Risultati clinici della chirurgia palliativa dopo la terapia traslazionale per il carcinoma gastrico metastatico rispetto alla chemioterapia di mantenimento per il carcinoma gastrico metastatico

Criterio di inclusione:

• Età da 18 a 75 anni
• Adenocarcinoma gastrico primitivo (papillare, tubulare, mucinoso, ad anello con castone o scarsamente differenziato) confermato patologicamente
• La TC/MRI, la PET-TC o l'esplorazione laparoscopica devono essere eseguite prima dell'intervento chirurgico per confermare la diagnosi di metastasi a distanza
• Performance status di 0 o 1 sulla scala ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group)
• Il tempo di sopravvivenza stimato era di oltre 3 mesi

• Gli organi principali funzionano normalmente e soddisfano i seguenti criteri:

  (1) L'esame di routine del sangue deve soddisfare i requisiti (nessuna trasfusione di sangue entro 14 giorni):

  1. HB≥100g/L,
  2. WBC≥3×109/L
  3. ANC≥1.5×109/L,
  4. PLT≥100×109/L； （2）I test biochimici devono soddisfare i seguenti criteri：
  1. BIL <1,5 × limite superiore della norma (ULN) ，
  2. ALT e AST<2.5ULN，GPT≤1.5×ULN；
  3. Cr≤1ULN, Ccr >60ml/min
• Le donne fertili devono aver effettuato un test di gravidanza (siero) entro 7 giorni prima dell'arruolamento con esito negativo ed essere disposte a utilizzare un metodo contraccettivo appropriato durante il periodo di prova e 8 settimane dopo l'ultimo farmaco di prova; Per gli uomini, devono essere sterilizzati chirurgicamente o accettare di utilizzare il metodo contraccettivo appropriato durante il periodo di prova e 8 settimane dopo l'ultima somministrazione del farmaco sperimentale
• Non ha partecipato ad altri studi clinici prima e durante il trattamento
• I soggetti si sono uniti volontariamente allo studio e hanno firmato il consenso informato con buona compliance e follow-up

Criteri di esclusione:

• Storia di altre malattie maligne negli ultimi cinque anni
• Storia di immunodeficienza, inclusa l'HIV positiva, o altra malattia da immunodeficienza congenita acquisita, o una storia di trapianto di organi e trapianto di midollo osseo allogenico
• Accompagnato da gravi malattie cardiache, polmonari, epatiche e renali, disturbi neuropsichiatrici, ittero o grave infezione associata
• Donne durante la gravidanza o l'allattamento

• I soggetti presentavano sintomi o malattie cliniche cardiovascolari scarsamente controllati, inclusi ma non limitati a:

  1. Insufficienza cardiaca di classe NYHA II o più grave
  2. angina pectoris instabile
  3. infarto del miocardio entro 1 anno
  4. aritmie ventricolari o ventricolari clinicamente significative che erano scarsamente controllate senza o nonostante l'intervento clinico