Wynik kliniczny chirurgii paliatywnej po terapii translacyjnej raka żołądka z przerzutami w porównaniu z chemioterapią podtrzymującą raka żołądka z przerzutami

Kryteria przyjęcia:

• Wiek od 18 do 75 lat
• Pierwotny gruczolakorak żołądka (brodawkowaty, kanalikowy, śluzowy, sygnetowaty lub słabo zróżnicowany) potwierdzony patologicznie
• CT/MRI, PET-CT lub badanie laparoskopowe należy wykonać przed operacją w celu potwierdzenia rozpoznania przerzutów odległych
• Stan sprawności 0 lub 1 w skali Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
• Szacowany czas przeżycia wynosił ponad 3 miesiące

• Główne narządy funkcjonują normalnie i spełniają następujące kryteria:

  (1) Rutynowe badanie krwi powinno spełniać wymagania (brak transfuzji krwi w ciągu 14 dni):

  1. HB≥100g/l，
  2. WBC≥3×109/l
  3. ANC≥1,5×109/L，
  4. PLT≥100×109/L； （2）Testy biochemiczne muszą spełniać następujące kryteria:
  1. BIL <1,5 × górna granica normy (ULN),
  2. ALT i AST<2,5GGN,GPT≤1,5×GGN;
  3. Cr≤1ULN，Ckr >60 ml/min
• Płodne kobiety muszą wykonać test ciążowy (surowica) w ciągu 7 dni przed włączeniem do badania z wynikiem negatywnym i być chętne do stosowania odpowiedniej metody antykoncepcji w okresie próbnym i 8 tygodni po ostatnim leku próbnym; Mężczyźni powinni zostać poddani chirurgicznej sterylizacji lub wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej metody antykoncepcji w okresie próbnym i 8 tygodni po ostatnim podaniu badanego leku
• Nie brał udziału w innych badaniach klinicznych przed iw trakcie leczenia
• Pacjenci dobrowolnie przystąpili do badania i podpisali świadomą zgodę z dobrą zgodnością i kontynuacją

Kryteria wyłączenia:

• Historia innej choroby nowotworowej w ciągu ostatnich pięciu lat
• Historia niedoboru odporności, w tym HIV dodatni lub inny nabyty wrodzony niedobór odporności lub historia przeszczepu narządu i allogenicznego przeszczepu szpiku kostnego
• Towarzyszą poważne choroby serca, płuc, wątroby i nerek, zaburzenia neuropsychiatryczne, żółtaczka lub związana z nią ciężka infekcja
• Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

• Pacjenci mieli słabo kontrolowane objawy kliniczne lub choroby sercowo-naczyniowe, w tym między innymi:

  1. NYHA klasy II lub cięższa niewydolność serca
  2. niestabilna dusznica bolesna
  3. zawał mięśnia sercowego w ciągu 1 roku
  4. klinicznie istotne komorowe lub komorowe zaburzenia rytmu, które były słabo kontrolowane bez lub pomimo interwencji klinicznej