Klinisches Ergebnis der palliativen Chirurgie nach translatorischer Therapie bei metastasiertem Magenkrebs im Vergleich zur Erhaltungschemotherapie bei metastasiertem Magenkrebs

Einschlusskriterien:

• Alter von 18 bis 75 Jahren
• Primäres Adenokarzinom des Magens (papillär, tubulär, schleimig, Siegelringzellen oder schlecht differenziert) pathologisch bestätigt
• Vor der Operation sollten CT/MRT, PET-CT oder eine laparoskopische Untersuchung durchgeführt werden, um die Diagnose einer Fernmetastasierung zu bestätigen
• Leistungsstatus 0 oder 1 auf der Skala der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)
• Die geschätzte Überlebenszeit betrug über 3 Monate

• Die Hauptorgane funktionieren normal und erfüllen die folgenden Kriterien:

  (1) Die routinemäßige Blutuntersuchung sollte die Anforderungen erfüllen (keine Bluttransfusion innerhalb von 14 Tagen):

  1. HB≥100g/L,
  2. WBC≥3×109/L
  3. ANC≥1,5×109/L,
  4. PLT≥100×109/L； (2)Biochemische Tests müssen die folgenden Kriterien erfüllen:
  1. BIL <1,5×Obergrenze des Normalwerts (ULN)，
  2. ALT und AST<2,5×ULN, GPT≤1,5×ULN；
  3. Cr≤1ULN, Ccr >60 ml/min
• Fruchtbare Frauen müssen innerhalb von 7 Tagen vor der Einschreibung einen Schwangerschaftstest (Serum) mit negativem Ergebnis durchgeführt haben und bereit sein, während des Studienzeitraums und 8 Wochen nach dem letzten Studienmedikament eine geeignete Verhütungsmethode anzuwenden; Männer sollten während des Testzeitraums und 8 Wochen nach der letzten Verabreichung des Testmedikaments chirurgisch sterilisiert werden oder einer geeigneten Verhütungsmethode zustimmen
• Hat vor und während der Behandlung nicht an anderen klinischen Studien teilgenommen
• Die Probanden nahmen freiwillig an der Studie teil und unterzeichneten eine Einverständniserklärung mit guter Compliance und Nachverfolgung

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte anderer bösartiger Erkrankungen innerhalb der letzten fünf Jahre
• Vorgeschichte einer Immunschwäche, einschließlich HIV-positiv, oder einer anderen erworbenen angeborenen Immunschwächekrankheit, oder eine Vorgeschichte von Organtransplantationen und allogener Knochenmarktransplantation
• Begleitet von schweren Herz-, Lungen-, Leber- und Nierenerkrankungen, neuropsychiatrischen Störungen, Gelbsucht oder damit verbundenen schweren Infektionen
• Frauen während der Schwangerschaft oder Stillzeit

• Die Probanden hatten schlecht kontrollierte kardiovaskuläre klinische Symptome oder Krankheiten, einschließlich, aber nicht beschränkt auf:

  1. NYHA-Klasse II oder schwerere Herzinsuffizienz
  2. instabile Angina pectoris
  3. Herzinfarkt innerhalb eines Jahres
  4. klinisch signifikante ventrikuläre oder ventrikuläre Arrhythmien, die ohne oder trotz klinischer Intervention schlecht kontrolliert werden konnten