心外膜および微小血管冠動脈疾患の検出のための運動負荷試験の診断性能 (UZ Clear)
調査の概要
詳細な説明
冠動脈疾患の検出のための非侵襲的検査の診断性能の再定義: UZ Clear は、CAD の可能性が中程度の胸痛を呈する患者を対象とした、研究者主導の単群多施設前向き研究です。 CAD の中間の検査前確率は、欧州心臓病学会のガイドラインに基づいて、年齢、性別、および症状の性質に基づいて 15% から 85% の間のスコアとして定義されました。 すべての患者は運動負荷試験で陽性であり、侵襲的評価のために紹介されました。 患者は、少なくとも 1 つの冠状血管での FFR と IMR の測定からなる侵襲的診断手順 (IDP) による研究プロトコルを受けました。 除外基準は、急性冠症候群、既知の冠動脈疾患、以前の心筋梗塞、以前の血行再建術、および異常なベースライン心電図 (ECG) です。 すべてのデータは、コアラボによって一元的に収集および分析されました。
主な目的は、心外膜 (FFR) および微小血管抵抗 (IMR) の指標を臨床参考として用いた介入診断手順 (IDP) を使用して、運動負荷試験の誤検出率を決定することでした。 二次的な目的は、CMD の存在を説明する IDP が運動負荷試験の精度に与える影響を評価することでした。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Oost Vlanderen
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Aalst、Oost Vlanderen、ベルギー、9300
- OLV Aalst
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 1. ESC 基準を使用した冠動脈疾患の中間 (15-85%) の事前検査確率を伴う安定狭心症様の胸痛 (典型的または非典型的)。
2. 陽性の非侵襲的運動試験、または追加の陽性画像による決定的でないストレス。
除外基準:
- 年齢 <30 または >80 歳
- 急性冠症候群。
- -既知の冠動脈疾患
- 運動テストを実行できない。
- 以前の心筋梗塞。
- 以前の CABG/PCI
- -左心室機能障害 EF <35% または NYHA クラス III-IV
- コントロール不能または再発性心室頻拍
- 心房細動
- eGFR <30 ml/min/1.73m2 として定義される重度の腎機能障害
- アデノシンの禁忌（例： 気管支喘息、重度の COPD)
- 活動中のがん
- 最近の脳卒中
- 心筋症（拡張型、肥大型、アミロイドーシス、不整脈性右室異形成）
- 左脚ブロックまたはベースライン ST セグメントのくぼみが 1mm を超えています。
- 先天性心疾患
- 中等度以上の弁疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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主な目的は、心外膜 (FFR) および微小血管抵抗 (IMR) の指標を臨床参考として用いた介入診断手順 (IDP) を使用して、運動負荷試験の誤検出率を決定することでした。
時間枠：手続き後すぐ
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誤発見率のある運動テストの診断性能
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手続き後すぐ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動ストレステストの精度に対するCMDの存在を説明するIDPの影響を評価する。
時間枠：手続き後すぐ
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QCA、FFR、IMRをゴールドスタンダードとした誤発見率の比較
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手続き後すぐ
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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