심외막 및 미세혈관관상동맥질환 진단을 위한 운동부하검사의 진단적 성능 (UZ Clear)
연구 개요
상세 설명
관상 동맥 질환의 발견을 위한 비침습적 검사의 진단 성능 재정의: UZ Clear는 CAD의 중간 확률로 흉통을 나타내는 환자에 대한 연구자 주도의 단일 암, 다기관 전향적 연구입니다. CAD의 중간 사전 검사 확률은 유럽심장학회 지침에 따라 연령, 성별, 증상의 특성에 따라 15%에서 85% 사이의 점수로 정의되었습니다. 모든 환자는 긍정적인 운동 스트레스 테스트를 받았고 침습적 평가를 위해 의뢰되었습니다. 환자는 적어도 하나의 관상 혈관에서 FFR 및 IMR 측정으로 구성된 침습적 진단 절차(IDP)로 연구 프로토콜을 받았습니다. 제외 기준은 급성 관상동맥 증후군, 공지된 관상동맥 질환, 이전의 심근 경색, 이전의 혈관재생술 및 비정상 기준선 심전도(ECG)입니다. 모든 데이터는 중앙 실험실에서 수집 및 분석되었습니다.
주요 목표는 심외막 지수(FFR) 및 미세혈관 저항 지수(IMR)를 임상 참조로 사용하여 중재적 진단 절차(IDP)를 사용하여 운동 스트레스 테스트의 잘못된 발견률을 결정하는 것이었습니다. 두 번째 목표는 운동 스트레스 테스트의 정확성에 대한 CMD의 존재를 설명하는 IDP의 영향을 평가하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Oost Vlanderen
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Aalst, Oost Vlanderen, 벨기에, 9300
- OLV Aalst
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1. ESC 기준을 사용하여 관상 동맥 질환의 사전 검사 확률이 중간(15-85%)인 안정형 협심증 유사 흉통(정형 또는 비정형).
2. 긍정적인 비침습적 운동 테스트, 또는 추가로 긍정적인 영상을 통한 결정적이지 않은 스트레스.
제외 기준:
- 30세 미만 또는 80세 초과
- 급성 관상동맥 증후군.
- 알려진 관상 동맥 질환
- 운동 테스트를 수행할 수 없습니다.
- 이전 심근 경색.
- 이전 CABG/PCI
- 좌심실 기능 장애 EF <35% 또는 NYHA 클래스 III-IV
- 조절되지 않거나 재발하는 심실성 빈맥
- 심방세동
- eGFR <30 ml/min/1.73m2로 정의되는 중증 신기능 장애
- 아데노신에 대한 금기 사항(예: 천식 기관지, 중증 COPD)
- 활성 암
- 최근 뇌졸중
- 심근병증(확장성, 비대성, 아밀로이드증, 부정맥 유발성 우심실 이형성증)
- 왼쪽 번들 분기 블록 또는 기준선 ST 세그먼트 함몰 >1mm.
- 선천성 심장 질환
- 중등도 판막 질환 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주요 목표는 심외막 지수(FFR) 및 미세혈관 저항 지수(IMR)를 임상 참조로 사용하여 중재적 진단 절차(IDP)를 사용하여 운동 스트레스 테스트의 잘못된 발견률을 결정하는 것이었습니다.
기간: 시술 직후
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잘못된 발견율을 가진 운동 테스트의 진단 성능
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시술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 스트레스 테스트의 정확성에 대한 CMD의 존재를 설명하는 IDP의 영향을 평가합니다.
기간: 시술 직후
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QCA, FFR 및 IMR을 골드 표준으로 사용하여 잘못된 발견율 비교
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시술 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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관상동맥 질환에 대한 임상 시험
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