このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Covid-19後の呼吸器症状に対する音楽療法呼吸プロトコルの効果

2024年2月13日 更新者:Joanne Loewy、Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Covid後の呼吸器症状に対する音楽療法呼吸器プロトコルの効果

小児喘息および成人 COPD に効果的であることが示され、テストおよび公開された音楽療法の呼吸プロトコルの効果は、Covid-19 後の呼吸器症状を有する個人を対象に研究されています。 以下に詳述する適格基準を満たす個人を対象に、単群介入研究が実施されています。 主な結果は、MRC 呼吸困難スコアの変化であり、副次的な目的は、疲労とうつ病の軽減、睡眠と回復力の改善など、生活の質の向上に焦点を当てています。

調査の概要

詳細な説明

2019 年 11 月以降、SARS-CoV-2 (COVID-19) ウイルスは世界中の国々に急速に広がっています。 COVID-19 のパンデミックは、2020 年 8 月の時点で、合計症例数が 400 万人を超える米国で特に破壊的です。 COVID-19 の回復中の患者は、疲労、呼吸困難 (息切れ)、その他の肺機能障害の症状を報告しています。 イタリアで実施された研究では、症例が 3 月に約 40,000 人に急増し、急性期後の COVID-19 の参加者の 87.4% が少なくとも 1 つの持続的な症状を経験していることが示されました。 COVID-19 患者を回復するための呼吸リハビリテーション プログラムを作成するという差し迫った課題に直面している呼吸器科医は、音楽療法を診療に統合することで恩恵を受けることができます。 音楽療法は、患者の全体的なニーズに治療的に対処するために、ボーカルまたは楽器の音楽を使用することです。 過去にいくつかの研究が行われ、COPD や喘息などの呼吸調節や肺機能障害を患っている患者に対する音楽療法の神経学的および生理学的利点が調査されています。 マウント サイナイ ベス イスラエルでは、ルイ アームストロング音楽療法部門が、肺疾患、特に COPD 患者を治療するための AIR (Advances in Respiration) プログラムを提供しています。 Music for AIR は、管楽器の演奏、歌、音楽の視覚化を使用して、呼吸困難や疲労などの COPD の一般的な症状を緩和することに成功しています。 呼吸困難と疲労は、COVID-19 から回復している患者の一般的な持続的な症状でもあるため、AIR 介入のための音楽と、COVID-19 患者の回復に対するその治療上の利点の可能性については、必要な調査が必要です。 現在、COVID-19 後の患者の身体症状の治療法として音楽療法を具体的に検討した研究はありません。 したがって、この研究の目的は、以前に検証された介入を利用して、このユニークな集団における有効性を測定することです。COVID-19 は、複数の臓器やシステムに影響を与えます。 現在の証拠は、ウイルスの影響が急性期を超えており、神経学的、身体的、認知的、肺的、および感情的な領域に残存症状が現れていることを示しています。 音楽療法は、これらの領域の機能を改善する効果が実証されている臨床療法です。 この研究の目的は、臨床的な音楽療法 (特に吹奏楽、歌唱、音楽の視覚化を含む) を調べて、以前に息切れと診断された (または推定される) 息切れを経験している成人の身体機能と生活の質への影響を研究することです。 COVID-19(新型コロナウイルス感染症。 この研究の目的は、COVID-19 の診断が確定または推定された後、継続的な呼吸器症状を呈している患者に対して、以前に研究された音楽療法プロトコルを、仮想グループ環境内で 8 週間にわたってテストすることです。 監視される二次的な目的は、うつ病、不安、疲労、睡眠、生活の質、回復力の変化です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

33

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、11373
        • NYC Health & Hospitals - Elmhurst
      • New York、New York、アメリカ、10003
        • Louis Armstrong Dept. of Music & Medicine, Mount Sinai Union Square

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • マウント シナイ COVID 治療センター ケアへの参加
  • 症状に基づいて確認された、または推定される COVID-19 の病歴
  • 残留肺の問題(息切れ、疲労)を経験している
  • -グレード3、4、または5のMRC呼吸困難スコア
  • 18歳以上

除外基準:

  • 18歳未満
  • -グレード1または2のMRC呼吸困難スコア
  • COVID-19 の診断が確認されていない、または推定されていない呼吸器系の問題の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Covid-19後の呼吸器症状を患っている個人
COVID-19 (診断または推定) を受けた後に呼吸困難を経験している人々のためのライブ仮想音楽療法の介入。
参加者は、8 週間にわたって最大 6 人の参加者を含む 8 つの 45 分間の仮想音楽療法グループに参加します。 これらのグループ内で、参加者は、ヤマハ リコーダーやグローバー トロフィー スライド ホイッスルなどの提供された楽器を使用するよう招待されます。 委員会認定の音楽療法によって促進される 45 分間の仮想音楽療法セッションは、音楽の視覚化による音楽支援リラクゼーション、それに続く管楽器演奏による穏やかな肺運動、そしてグループの歌唱で締めくくられます。
他の名前:
  • 音楽療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MRC 呼吸困難スコア
時間枠:12週間
MRC 呼吸困難スコア - 1 ~ 5 の合計スケールで、スコアが高いほど息切れが感じられることを示します。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己報告慢性呼吸器アンケート (CRQ-SR)
時間枠:12週間
20 項目のアンケート、各項目のスコアは 1 ~ 7 です。合計範囲は 20 ~ 140 で、スコアが高いほど健康転帰が良好であることを示します。
12週間
ビジュアル アナログ スケール (VAS)
時間枠:12週間
VAS は 0 ~ 10 の全範囲で、スコアが高いほど疲労度が高いことを示します
12週間
Beck Depression Inventory - ショートフォーム (BDI-SF)
時間枠:12週間
13 項目、0 ~ 39 の全範囲で、スコアが高いほどうつ病の症状がより深刻であることを示します。
12週間
全般性不安障害 7 項目アンケート (GAD-7)
時間枠:12週間
全般性不安障害 7 項目質問票 (GAD-7) は、過去 2 週間に 7 つの問題に悩まされた頻度を「0」(まったくない) から「3」まででランク付けする 7 項目の質問票です。 " (ほとんど毎日)。 フル スケールは 0 ~ 21 で、スコアが高いほど症状が多いことを示します。
12週間
病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠:12週間
不安に関する 7 項目とうつ病に関する 7 項目を含むアンケート、各項目は 0 ~ 3 の 4 点応答で採点され、0 (正常) ~ 21 (重度の症状) の各サブスケールのスコアは 0 ~ 42 の全範囲です。 より高いスコアは、より多くの苦痛を示します。
12週間
コロナウイルス不安尺度(CAS)
時間枠:12週間
5項目スケール、各項目は0(まったくない)から4(過去2週間ほぼ毎日)のスコア。 フル スケールは 0 ~ 20 で、スコアが高いほど健康状態が悪いことを示します。
12週間
疲労重症度尺度
時間枠:12週間
9 項目スケール、各項目は 1 (強く同意しない) から 7 (強く同意する) まで採点されます。 合計スコアは 9 ~ 63 で、スコアが高いほど疲労が大きいことを示します。
12週間
エプワース眠気尺度(ESS)
時間枠:12週間
典型的な日中の活動中に居眠りまたは睡眠の可能性を尋ねる 8 項目の尺度。 各項目は、0 (居眠りの可能性なし) から 3 (居眠りの可能性が高い) まで採点されます。 0 から 24 までの合計スケールで、スコアが高いほど日中の重度の過度の眠気を示します。
12週間
EuroQoL 5 次元 5 レベル (EQ-5D-5L)
時間枠:12週間
EQ-5D は、健康状態を記述し、評価するための一般的な計測器です。 新しいバージョンには、既存の 5 つの EQ-5D ディメンション (可動性、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/抑うつ) のそれぞれに 5 レベルの重症度が含まれており、現在は EQ-5D-5L と呼ばれています。 5 から 25 までのフル スケールで、スコアが高いほど健康状態が悪いことを示します。
12週間
コナー・ダビッドソン回復力尺度 (CD-RISC)
時間枠:12週間
自己申告の 25 項目スケール、各項目のスコアは 0 (まったく当てはまらない) から 4 (ほぼ常に当てはまる) までです。 0 ~ 100 のフル スケールで、スコアが高いほど健康状態が良好であることを示します。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Joanne V Loewy, DA、Director Louis Armstrong Center for Music & Medicine,

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月13日

一次修了 (実際)

2023年3月13日

研究の完了 (実際)

2023年3月13日

試験登録日

最初に提出

2022年2月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月7日

最初の投稿 (実際)

2022年2月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月13日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データはこの研究のみに固有のものです

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する