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Os efeitos de um protocolo respiratório de musicoterapia nos sintomas respiratórios pós-Covid-19

13 de fevereiro de 2024 atualizado por: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Os efeitos de um protocolo respiratório de musicoterapia nos sintomas respiratórios pós-covid

Os efeitos de um protocolo respiratório de musicoterapia testado e publicado que se mostrou eficaz na asma pediátrica e na DPOC em adultos está sendo estudado com indivíduos que vivem com sintomas respiratórios pós-Covid-19. Um estudo intervencional de braço único está sendo conduzido com indivíduos que atendem aos critérios de elegibilidade detalhados abaixo. O resultado primário é uma mudança no escore de dispnéia do MRC, com objetivos secundários focados na melhoria da qualidade de vida, incluindo redução da fadiga e depressão e melhora do sono e resiliência.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Desde novembro de 2019, o vírus SARS-CoV-2 (COVID-19) se espalhou rapidamente para países em todo o mundo. A pandemia de COVID-19 é particularmente destrutiva nos EUA, onde, em agosto de 2020, o número total de casos excedeu 4 milhões. Pacientes em recuperação de COVID-19 relatam sintomas de fadiga, dispneia (falta de ar) e outras disfunções pulmonares. Um estudo realizado na Itália, onde os casos aumentaram para cerca de 40.000 em março, mostrou que 87,4% dos participantes com COVID-19 pós-agudo apresentam pelo menos um sintoma persistente. Os pneumologistas que enfrentam o desafio premente de criar um programa de reabilitação respiratória para a recuperação de pacientes com COVID-19 podem se beneficiar da integração da musicoterapia em sua prática. Musicoterapia é o uso da música, vocal ou instrumental, para abordar terapeuticamente as necessidades holísticas de um paciente. Vários estudos foram conduzidos no passado investigando os benefícios neurológicos e fisiológicos da musicoterapia para pacientes envolvidos na regulação da respiração e com disfunção pulmonar, como DPOC ou asma. No Mount Sinai Beth Israel, o Departamento de Musicoterapia Louis Armstrong fornece os programas Music for AIR (Avanços na Respiração) para tratar pacientes com doenças pulmonares, especialmente aqueles com DPOC. O Music for AIR usou com sucesso a execução de instrumentos de sopro, canto e visualização de música para aliviar os sintomas comuns da DPOC, incluindo dispneia e fadiga. Como a dispneia e a fadiga também são sintomas persistentes comuns de pacientes em recuperação de COVID-19, as intervenções Music for AIR e seus possíveis benefícios terapêuticos para a recuperação de pacientes com COVID-19 justificam uma investigação necessária. Atualmente, não há pesquisas que abordem especificamente a musicoterapia como modalidade de tratamento para sintomas físicos em pacientes pós-COVID-19. Assim, o objetivo deste estudo é utilizar intervenções previamente validadas para medir a eficácia nesta população única. A COVID-19 afeta múltiplos órgãos e sistemas. As evidências atuais mostram que os efeitos do vírus ultrapassaram a fase aguda, manifestando-se em sintomas residuais nas áreas neurológica, física, cognitiva, pulmonar e emocional. A musicoterapia é uma terapia clínica que demonstrou eficácia na melhora da função nessas áreas mencionadas. O objetivo deste estudo é examinar a musicoterapia clínica - especificamente incluindo sopro, canto e visualizações musicais - para estudar os efeitos na função física e na qualidade de vida de adultos com falta de ar que foram previamente diagnosticados com (ou presumível) COVID-19. Este estudo tem como objetivo testar um protocolo de musicoterapia previamente estudado em pacientes que apresentam sintomas respiratórios contínuos após diagnóstico confirmado ou presumido de COVID-19 durante um período de 8 semanas em um ambiente de grupo virtual. Os objetivos secundários a serem monitorados são quaisquer alterações na depressão, ansiedade, fadiga, sono, qualidade de vida e resiliência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

33

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 11373
        • NYC Health & Hospitals - Elmhurst
      • New York, New York, Estados Unidos, 10003
        • Louis Armstrong Dept. of Music & Medicine, Mount Sinai Union Square

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participação nos cuidados do Mount Sinai Post-COVID Treatment Center
  • Histórico confirmado ou presumido de COVID-19 com base nos sintomas
  • Experimentando problemas pulmonares residuais (falta de ar, fadiga)
  • Pontuação de dispneia MRC de grau 3, 4 ou 5
  • 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • menores de 18 anos
  • Pontuação de dispneia MRC de grau 1 ou 2
  • Presença de problemas respiratórios sem diagnóstico confirmado ou presuntivo de COVID-19

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Indivíduos com sintomas respiratórios pós-Covid-19
Intervenções de musicoterapia virtual ao vivo para pessoas com dificuldades respiratórias após terem tido COVID-19 (diagnosticado ou presumido).
Os participantes participarão de oito (8) grupos virtuais de musicoterapia de 45 minutos contendo até 6 participantes ao longo de 8 semanas. Dentro desses grupos, os participantes serão convidados a usar os instrumentos fornecidos, incluindo uma flauta doce Yamaha e um apito deslizante Grover Trophy. Sessões de musicoterapia virtual de 45 minutos, facilitadas por musicoterapia certificada pelo conselho, consistirão em relaxamento assistido por música por meio da visualização musical, seguido de exercício pulmonar suave por meio de instrumentos de sopro e conclusão com canto em grupo.
Outros nomes:
  • Terapia musical

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de dispneia MRC
Prazo: 12 semanas
MRC Dyspnea Score - Escala total de 1-5, com pontuação mais alta indicando falta de ar mais percebida.
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário respiratório crônico autorrelatado (CRQ-SR)
Prazo: 12 semanas
Questionário de 20 itens, cada item com pontuação de 1 a 7. Faixa total de 20 a 140, com pontuação mais alta indicando melhores resultados de saúde.
12 semanas
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 12 semanas
Faixa completa do VAS de 0 a 10, com pontuação mais alta indicando mais fadiga
12 semanas
Inventário de Depressão de Beck - forma abreviada (BDI-SF)
Prazo: 12 semanas
13 itens, faixa completa de 0 a 39, com pontuação mais alta indicando sintomas mais graves de depressão.
12 semanas
Questionário de 7 itens para Transtorno de Ansiedade Geral (GAD-7)
Prazo: 12 semanas
O questionário de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Geral (GAD-7) é um questionário de 7 itens que pede ao usuário para classificar com que frequência ele foi incomodado por sete problemas nas últimas duas semanas de "0" (nada) a "3 " (Quase todos os dias). Escala completa de 0 a 21, com pontuação mais alta indicando mais sintomas.
12 semanas
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: 12 semanas
Questionário com 7 itens para ansiedade e 7 itens para depressão, cada item é pontuado em uma resposta de 4 pontos 0 - 3, pontuações para cada subescala de 0 (normal) a 21 (sintomas graves) com faixa total de 0 a 42. Pontuação mais alta indica mais sofrimento.
12 semanas
Escala de ansiedade por coronavírus (CAS)
Prazo: 12 semanas
Escala de 5 itens, cada item pontuado de 0 (nada) a 4 (quase todos os dias nas últimas 2 semanas). Escala completa de 0 a 20, com pontuação mais alta indicando piores resultados de saúde.
12 semanas
Escala de Gravidade da Fadiga
Prazo: 12 semanas
Escala de 9 itens, cada item pontuado de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente). Escala total de 9 a 63, com pontuação mais alta indicando maior fadiga.
12 semanas
A Escala de Sonolência de Epworth (ESS
Prazo: 12 semanas
Uma medida de 8 itens que pergunta sobre a probabilidade de cochilar ou dormir durante atividades diurnas típicas. Cada item é pontuado de 0, sem chance de cochilar, a 3, alta chance de cochilar. Escala total de 0 a 24, com maior pontuação indicando sonolência diurna excessiva severa.
12 semanas
EuroQoL 5 dimensões 5 níveis (EQ-5D-5L)
Prazo: 12 semanas
O EQ-5D é um instrumento genérico para descrever e avaliar a saúde. A nova versão inclui os 5 níveis de gravidade em cada uma das cinco dimensões existentes do EQ-5D: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão, e agora denominada EQ-5D-5L. Escala completa de 5 a 25, com pontuação mais alta indicando piores resultados de saúde.
12 semanas
Escala de Resiliência de Connor-Davidson (CD-RISC)
Prazo: 12 semanas
Escala de auto-relato de 25 itens, cada item com pontuação de 0 (nada verdadeiro) a 4 (verdadeiro quase o tempo todo). Escala completa de 0 a 100, com pontuação mais alta indicando melhores resultados de saúde.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Joanne V Loewy, DA, Director Louis Armstrong Center for Music & Medicine,

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

13 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

13 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

9 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados são específicos apenas para este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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