Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ protokołu oddechowego muzykoterapii na objawy oddechowe po Covid-19

13 lutego 2024 zaktualizowane przez: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Wpływ protokołu oddechowego muzykoterapii na objawy oddechowe po COVID-19

Efekty przetestowanego i opublikowanego protokołu muzykoterapii oddechowej, który okazał się skuteczny w przypadku astmy dziecięcej i POChP u dorosłych, są badane na osobach żyjących z objawami ze strony układu oddechowego po Covid-19. Prowadzone jest interwencyjne, jednoramienne badanie z udziałem osób spełniających kryteria kwalifikacyjne wyszczególnione poniżej. Pierwszorzędowym wynikiem jest zmiana wyniku MRC Dyspnea, a drugorzędne cele skupiają się na poprawie jakości życia, w tym zmniejszeniu zmęczenia i depresji oraz poprawie snu i odporności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od listopada 2019 roku wirus SARS-CoV-2 (COVID-19) szybko rozprzestrzenił się na kraje na całym świecie. Pandemia COVID-19 jest szczególnie destrukcyjna w Stanach Zjednoczonych, gdzie od sierpnia 2020 roku łączna liczba przypadków przekracza 4 miliony. Wracający do zdrowia pacjenci z COVID-19 zgłaszają objawy zmęczenia, duszności (duszności) i innych dysfunkcji płuc. Badanie przeprowadzone we Włoszech, gdzie w marcu liczba przypadków wzrosła do około 40 000, wykazało, że 87,4% uczestników z po ostrym przebiegu COVID-19 doświadcza co najmniej jednego uporczywego objawu. Pulmonolodzy stojący przed pilnym wyzwaniem stworzenia programu rehabilitacji oddechowej dla pacjentów z COVID-19 mogą odnieść korzyści z włączenia muzykoterapii do swojej praktyki. Muzykoterapia to wykorzystanie muzyki, wokalnej lub instrumentalnej, w celu terapeutycznego zaspokojenia holistycznych potrzeb pacjenta. W przeszłości przeprowadzono kilka badań dotyczących neurologicznych i fizjologicznych korzyści muzykoterapii u pacjentów zaangażowanych w regulację oddechu oraz z dysfunkcjami płuc, takimi jak POChP lub astma. W Mount Sinai Beth Israel Departament Muzykoterapii im. Louisa Armstronga prowadzi programy Music for AIR (Postępy w oddychaniu) w celu leczenia pacjentów z chorobami płuc, zwłaszcza z POChP. Music for AIR z powodzeniem wykorzystał grę na instrumentach dętych, śpiew i wizualizację muzyki w celu złagodzenia typowych objawów POChP, w tym duszności i zmęczenia. Ponieważ duszność i zmęczenie są również częstymi utrzymującymi się objawami pacjentów powracających do zdrowia po COVID-19, interwencje Music for AIR i ich potencjalne korzyści terapeutyczne dla pacjentów powracających do zdrowia z COVID-19 wymagają niezbędnych badań. Obecnie nie ma badań poświęconych konkretnie muzykoterapii jako metodzie leczenia objawów fizycznych u pacjentów po COVID-19. Dlatego celem tego badania jest wykorzystanie wcześniej zatwierdzonych interwencji do pomiaru skuteczności w tej wyjątkowej populacji. COVID-19 wpływa na wiele narządów i układów. Obecne dowody wskazują, że skutki wirusa przekroczyły fazę ostrą, objawiając się resztkowymi objawami w obszarach neurologicznych, fizycznych, poznawczych, płucnych i emocjonalnych. Muzykoterapia to terapia kliniczna, która wykazała skuteczność w poprawie funkcji w wyżej wymienionych obszarach. Celem tego badania jest zbadanie klinicznej muzykoterapii - w szczególności gry na wietrze, śpiewu i wizualizacji muzycznych - w celu zbadania wpływu na funkcje fizyczne i jakość życia dorosłych cierpiących na duszność, u których wcześniej zdiagnozowano (lub przypuszczalnie) COVID-19. To badanie ma na celu przetestowanie wcześniej badanego protokołu muzykoterapii na pacjentach z utrzymującymi się objawami ze strony układu oddechowego po potwierdzonym lub przypuszczalnym rozpoznaniu COVID-19 w okresie 8 tygodni w ramach wirtualnej grupy. Drugorzędne cele, które należy monitorować, to wszelkie zmiany depresji, lęku, zmęczenia, snu, jakości życia i odporności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 11373
        • NYC Health & Hospitals - Elmhurst
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
        • Louis Armstrong Dept. of Music & Medicine, Mount Sinai Union Square

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udział w opiece Mount Sinai Post-COVID Treatment Centre
  • Potwierdzona lub przypuszczalna historia COVID-19 na podstawie objawów
  • Doświadczanie resztkowych problemów z płucami (duszność, zmęczenie)
  • Wynik duszności MRC stopnia 3, 4 lub 5
  • 18 lat lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 lat
  • MRC Dyspnea Wynik stopnia 1 lub 2
  • Obecność problemów z oddychaniem bez potwierdzonej lub przypuszczalnej diagnozy COVID-19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Osoby żyjące z objawami ze strony układu oddechowego po Covid-19
Interwencje wirtualnej muzykoterapii na żywo dla osób, które mają trudności z oddychaniem po przebytym COVID-19 (zdiagnozowanym lub podejrzewanym).
Inny: Protokół muzykoterapii oddechowej
Uczestnicy wezmą udział w ośmiu (8) 45-minutowych wirtualnych grupach muzykoterapeutycznych zawierających do 6 uczestników w ciągu 8 tygodni. W ramach tych grup uczestnicy zostaną zaproszeni do korzystania z dostarczonych instrumentów, w tym dyktafonu Yamaha i gwizdka suwakowego Grover Trophy. 45-minutowe sesje wirtualnej muzykoterapii prowadzone przez certyfikowaną przez zarząd muzykoterapię będą składać się z relaksacji wspomaganej muzyką poprzez wizualizację muzyki, po której nastąpią delikatne ćwiczenia oddechowe poprzez grę na instrumentach dętych i zakończenie grupowym śpiewem.
Inne nazwy:
  • Terapia muzyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala duszności MRC
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wynik duszności MRC — całkowita skala od 1 do 5, z wyższym wynikiem wskazującym na większą odczuwaną duszność.
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoopisowy kwestionariusz przewlekłej niewydolności oddechowej (CRQ-SR)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwestionariusz składający się z 20 pozycji, każda punktacja od 1 do 7. Całkowity zakres od 20 do 140, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepsze wyniki zdrowotne.
12 tygodni
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Pełny zakres VAS od 0-10, z wyższym wynikiem wskazującym na większe zmęczenie
12 tygodni
Inwentarz Depresji Becka - wersja skrócona (BDI-SF)
Ramy czasowe: 12 tygodni
13 pozycji, pełny zakres od 0-39, z wyższym wynikiem wskazującym na cięższe objawy depresji.
12 tygodni
Ogólne zaburzenie lękowe 7-itemowy kwestionariusz (GAD-7)
Ramy czasowe: 12 tygodni
7-punktowy kwestionariusz ogólnego zaburzenia lękowego (GAD-7) to 7-punktowy kwestionariusz, który prosi użytkownika o uszeregowanie, jak często przeszkadzało mu siedem problemów w ciągu ostatnich dwóch tygodni od „0” (w ogóle) do „3 " (prawie codziennie). Pełna skala od 0 do 21, gdzie wyższy wynik wskazuje na więcej objawów.
12 tygodni
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwestionariusz z 7 pozycjami dotyczącymi lęku i 7 pozycji dotyczących depresji, każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej odpowiedzi 0 - 3, wyniki dla każdej podskali od 0 (normalne) do 21 (ciężkie objawy) z pełnym zakresem od 0 do 42. Wyższy wynik wskazuje na większy niepokój.
12 tygodni
Skala Lęku Koronawirusowego (CAS)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala 5 pozycji, każda pozycja oceniana od 0 (wcale) do 4 (prawie codziennie w ciągu ostatnich 2 tygodni). Pełna skala od 0-20, gdzie wyższy wynik wskazuje na gorsze wyniki zdrowotne.
12 tygodni
Skala nasilenia zmęczenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Skala 9 pozycji, każda pozycja punktowana od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 7 (zdecydowanie się zgadzam). Całkowita skala od 9 do 63, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe zmęczenie.
12 tygodni
Skala Senności Epworth (ESS
Ramy czasowe: 12 tygodni
Składająca się z 8 pozycji miara, która pyta o prawdopodobieństwo drzemki lub snu podczas typowych czynności w ciągu dnia. Każda pozycja jest punktowana od 0, brak szans na drzemkę, do 3, duża szansa na drzemkę. Całkowita skala od 0 do 24, z wyższym wynikiem wskazującym na ciężką nadmierną senność w ciągu dnia.
12 tygodni
EuroQoL 5 wymiarów 5 poziomów (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: 12 tygodni
EQ-5D to ogólny instrument do opisu i oceny zdrowia. Nowa wersja obejmuje 5 poziomów nasilenia w każdym z istniejących pięciu wymiarów EQ-5D: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja, a teraz nosi nazwę EQ-5D-5L. Pełna skala od 5 do 25, gdzie wyższy wynik wskazuje na gorsze wyniki zdrowotne.
12 tygodni
Skala Odporności Connora-Davidsona (CD-RISC)
Ramy czasowe: 12 tygodni
25-itemowa skala samoopisowa, każda pozycja punktowana od 0 (całkowicie nieprawdziwa) do 4 (prawdziwa prawie cały czas). Pełna skala od 0-100, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepsze wyniki zdrowotne.
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Śledczy

  • Główny śledczy: Joanne V Loewy, DA, Director Louis Armstrong Center for Music & Medicine,

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY 20-02110

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane dotyczą tylko tego badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj