Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Musiikkiterapian hengitysprotokollan vaikutukset COVID-19:n jälkeisiin hengitystieoireisiin

tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Musiikkiterapian hengitysprotokollan vaikutukset koronaviruksen jälkeisiin hengitystieoireisiin

Testatun ja julkaistun musiikkiterapian hengitysprotokollan, joka on osoittautunut tehokkaaksi lasten astman ja aikuisten keuhkoahtaumatautien hoitoon, vaikutuksia tutkitaan henkilöillä, joilla on COVID-19:n jälkeisiä hengitystieoireita. Interventiotutkimus, yksihaarainen, tehdään henkilöillä, jotka täyttävät alla kuvatut kelpoisuusvaatimukset. Ensisijainen tulos on muutos MRC-dyspnea-pisteissä, ja toissijaiset tavoitteet keskittyvät elämänlaadun parantamiseen, mukaan lukien väsymyksen ja masennuksen väheneminen sekä unen ja sietokyvyn parantaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Marraskuusta 2019 lähtien SARS-CoV-2 (COVID-19) -virus on levinnyt nopeasti maihin ympäri maailmaa. COVID-19-pandemia on erityisen tuhoisa Yhdysvalloissa, jossa elokuussa 2020 tapausten kokonaismäärä ylittää 4 miljoonaa. Toipuvat COVID-19-potilaat raportoivat väsymyksestä, hengenahdistusta (hengenahdistus) ja muista keuhkojen toimintahäiriöistä. Italiassa tehty tutkimus, jossa tapaukset nousivat noin 40 000:een maaliskuussa, osoitti, että 87,4 prosentilla osallistujista, joilla oli postakuutti COVID-19, oli vähintään yksi jatkuva oire. Keuhkolääkärit, jotka kohtaavat kiireellisen haasteen hengityselinten kuntoutusohjelman luomisesta toipuville COVID-19-potilaille, voivat hyötyä musiikkiterapian integroimisesta käytäntöihinsä. Musiikkiterapia on musiikin, laulun tai instrumentaalin, käyttöä potilaan kokonaisvaltaisten tarpeiden hoitamiseksi terapeuttisesti. Aiemmin on tehty useita tutkimuksia, joissa on tutkittu musiikkiterapian neurologisia ja fysiologisia etuja potilaille, jotka harjoittavat hengityssäätelyä ja joilla on keuhkojen toimintahäiriöitä, kuten COPD tai astma. Mount Sinai Beth Israelissa Louis Armstrongin musiikkiterapian osasto tarjoaa Music for AIR (Advances in Respiration) -ohjelmia potilaiden, joilla on keuhkosairaus, erityisesti keuhkoahtaumatautia sairastavien, hoitoon. Music for AIR on onnistuneesti käyttänyt puhallinsoittimen soittoa, laulua ja musiikin visualisointia helpottaakseen keuhkoahtaumataudin yleisiä oireita, kuten hengenahdistusta ja väsymystä. Hengenahdistus ja väsymys ovat myös yleisiä COVID-19:stä toipuvien potilaiden jatkuvia oireita, joten Music for AIR -toimenpiteet ja sen mahdolliset terapeuttiset hyödyt COVID-19-potilaiden toipumisessa edellyttävät tarpeellista tutkimusta. Tällä hetkellä ei ole olemassa tutkimusta, joka tarkastelee erityisesti musiikkiterapiaa fyysisten oireiden hoitomuotona COVID-19:n jälkeisillä potilailla. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää aiemmin validoituja interventioita tehokkuuden mittaamiseen tässä ainutlaatuisessa populaatiossa. COVID-19 vaikuttaa useisiin elimiin ja järjestelmiin. Nykyiset todisteet osoittavat, että viruksen vaikutukset ovat ylittäneet akuutin vaiheen, ja ne ilmenevät jäännösoireina neurologisilla, fyysisillä, kognitiivisilla, keuhko- ja tunnealueilla. Musiikkiterapia on kliininen terapia, joka on osoittanut tehokkuutta parantamaan toimintaa näillä edellä mainituilla alueilla. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kliinistä musiikkiterapiaa – erityisesti puhaltimien soittoa, laulua ja musiikin visualisointeja – tutkia vaikutuksia fyysiseen toimintaan ja elämänlaatuun aikuisilla, joilla on hengenahdistusta ja joilla on aiemmin diagnosoitu (tai oletettu) COVID-19. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata aiemmin tutkittua musiikkiterapiaprotokollaa potilailla, joilla on jatkuvia hengitystieoireita vahvistetun tai oletetun COVID-19-diagnoosin jälkeen 8 viikon ajan virtuaalisessa ryhmässä. Toissijaisia ​​seurattavia tavoitteita ovat masennuksen, ahdistuneisuuden, väsymyksen, unen, elämänlaadun ja sietokyvyn muutokset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

33

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 11373
        • NYC Health & Hospitals - Elmhurst
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10003
        • Louis Armstrong Dept. of Music & Medicine, Mount Sinai Union Square

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuminen Mount Sinai COVID-hoitokeskuksen hoitoon
  • Vahvistettu tai oletettu COVID-19-historia oireiden perusteella
  • jäljellä olevat keuhko-ongelmat (hengenahdistus, väsymys)
  • MRC-dyspnea-pisteet 3, 4 tai 5
  • 18 vuotta tai vanhempi

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18 vuotta
  • MRC hengenahdistusarvosana 1 tai 2
  • Hengitysvaivoja ilman vahvistettua tai oletettua COVID-19-diagnoosia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Henkilöt, joilla on COVID-19:n jälkeisiä hengitystieoireita
Live-virtuaalimusiikkiterapiatoimenpiteet ihmisille, joilla on hengitysvaikeuksia COVID-19-taudin (diagnoosin tai oletetun) jälkeen.
Muut: Respiratory Music Therapy Protocol
Osallistujat osallistuvat kahdeksaan (8) 45 minuutin virtuaaliseen musiikkiterapiaryhmään, joissa on enintään 6 osallistujaa 8 viikon aikana. Näissä ryhmissä osallistujia pyydetään käyttämään toimitettuja instrumentteja, kuten Yamaha-nauhuria ja Grover Trophyn liukupilliä. Hallitussertifioidulla musiikkiterapialla toteutetut 45 minuutin virtuaaliset musiikkiterapiat koostuvat musiikkiavusteisesta rentoutumisesta musiikin visualisoinnilla, jota seuraa lempeä keuhkoharjoittelu puhallinsoittimen avulla ja päättyy ryhmälauluun.
Muut nimet:
  • Musiikkiterapia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MRC hengenahdistuspisteet
Aikaikkuna: 12 viikkoa
MRC hengenahdistuspisteet - Kokonaisasteikko 1-5, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän havaittua hengenahdistusta.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itseraportoitu krooninen hengitystiekysely (CRQ-SR)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
20 kohdan kyselylomake, jokainen kohta pisteet 1-7. Kokonaisarvot vaihtelevat 20-140, korkeampi pistemäärä osoittaa parempia terveystuloksia.
12 viikkoa
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
VAS täysi alue 0-10, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän väsymystä
12 viikkoa
Beck Depression Inventory - lyhyt muoto (BDI-SF)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
13 kohdetta, koko alue 0-39, korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia masennuksen oireita.
12 viikkoa
Yleinen ahdistuneisuushäiriö 7 kohdan kyselylomake (GAD-7)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Yleisen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan kyselylomake (GAD-7) on 7 kohdan kyselylomake, jossa käyttäjää pyydetään luokittelemaan, kuinka usein seitsemän ongelmaa on vaivannut heitä viimeisen kahden viikon aikana arvosta "0" (ei ollenkaan) arvoon "3" " (melkein joka päivä). Täysi asteikko 0-21, korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän oireita.
12 viikkoa
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kyselylomake, jossa on 7 kohtaa ahdistuneisuudesta ja 7 kohtaa masennuksesta, jokainen kohta pisteytetään 4 pisteen vastauksella 0-3, pisteet jokaiselle alaskaalalle 0 (normaali) - 21 (vakavat oireet) täydellä alueella 0 - 42. Korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän ahdistusta.
12 viikkoa
Coronavirus Anxiety Scale (CAS)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
5-osainen asteikko, jokainen kohta sai arvosanan 0 (ei ollenkaan) 4 (lähes joka päivä viimeisen 2 viikon aikana). Täysi asteikko 0-20, korkeampi pistemäärä osoittaa huonompia terveystuloksia.
12 viikkoa
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
9 kohdan asteikko, jokainen kohta pisteytetään 1:stä (täysin eri mieltä) 7:ään (täysin samaa mieltä). Kokonaisasteikko 9-63, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa väsymystä.
12 viikkoa
Epworthin uneliaisuusasteikko (ESS
Aikaikkuna: 12 viikkoa
8 kohdan mitta, joka kysyy torkku- tai unen todennäköisyyttä tyypillisten päivätoimintojen aikana. Jokainen esine pisteytetään 0:sta, ei torkkumahdollisuutta, 3:een, suuri mahdollisuus nukahtaa. Kokonaisasteikolla 0–24, korkeampi pistemäärä osoittaa vakavaa liiallista uneliaisuutta päiväsaikaan.
12 viikkoa
EuroQoL 5 -mitat 5 tasoa (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
EQ-5D on yleinen väline terveyden kuvaamiseen ja arvostamiseen. Uusi versio sisältää 5 vakavuusastetta kussakin viidestä nykyisestä EQ-5D-ulottuvuudesta: liikkuvuus, itsehoito, tavalliset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus, ja sitä kutsutaan nyt nimellä EQ-5D-5L. Täysi asteikolla 5–25, korkeampi pistemäärä osoittaa huonompia terveystuloksia.
12 viikkoa
Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Itseraportointi 25-kohdan asteikko, jokaisen kohdan pistemäärä 0:sta (ei ollenkaan totta) 4:ään (tosi lähes aina). Täysi asteikko 0-100, korkeampi pistemäärä osoittaa parempia terveystuloksia.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Tutkijat

  • Päätutkija: Joanne V Loewy, DA, Director Louis Armstrong Center for Music & Medicine,

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY 20-02110

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot koskevat vain tätä tutkimusta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa