Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af en respiratorisk protokol for musikterapi på post-covid-19 respiratoriske symptomer

13. februar 2024 opdateret af: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Virkningerne af en musikterapi respiratorisk protokol på post-covid respiratoriske symptomer

Virkningerne af en testet og offentliggjort respiratorisk protokol for musikterapi, der har vist sig at være effektiv ved pædiatrisk astma og KOL hos voksne, bliver undersøgt hos personer, der lever med post-Covid-19 luftvejssymptomer. En interventionel, enkeltarmsundersøgelse udføres med personer, der opfylder berettigelseskriterierne beskrevet nedenfor. Det primære resultat er en ændring i MRC Dyspnø-score, med sekundære mål med fokus på forbedret livskvalitet, herunder reduceret træthed og depression og forbedret søvn og modstandskraft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Siden november 2019 har SARS-CoV-2 (COVID-19) virus hurtigt spredt sig til lande over hele kloden. COVID-19-pandemien er særligt ødelæggende i USA, hvor det samlede antal tilfælde fra august 2020 overstiger 4 millioner. Patienter i bedring med COVID-19 rapporterer symptomer på træthed, dyspnø (åndedrætsbesvær) og andre lungedysfunktioner. En undersøgelse udført i Italien, hvor tilfældene steg til omkring 40.000 i marts, viste, at 87,4 % af deltagerne med postakut COVID-19 oplever mindst ét ​​vedvarende symptom. Lungelæger, der står over for den presserende udfordring at skabe et respiratorisk rehabiliteringsprogram til at komme sig af COVID-19-patienter, kan drage fordel af at integrere musikterapi i deres praksis. Musikterapi er brugen af ​​musik, vokal eller instrumental, til terapeutisk at adressere en patients holistiske behov. Der er tidligere udført adskillige undersøgelser, der har undersøgt de neurologiske og fysiologiske fordele ved musikterapi for patienter, der er involveret i åndedrætsregulering og med pulmonal dysfunktion såsom KOL eller astma. På Mount Sinai Beth Israel tilbyder Louis Armstrong Department of Music Therapy Music for AIR-programmerne (Advances in Respiration) til behandling af patienter med lungesygdomme, især dem med KOL. Music for AIR har med succes brugt blæseinstrumentspil, sang og musikvisualisering til at lindre almindelige symptomer på KOL, herunder dyspnø og træthed. Da dyspnø og træthed også er almindelige vedvarende symptomer hos patienter, der kommer sig efter COVID-19, berettiger Music for AIR-interventioner og dets mulige terapeutiske fordele for helbredende COVID-19-patienter en nødvendig undersøgelse. I øjeblikket er der ingen forskning, der specifikt ser på musikterapi som en behandlingsform for fysiske symptomer hos post-COVID-19 patienter. Målet med denne undersøgelse er således at udnytte tidligere validerede interventioner til at måle effektiviteten i denne unikke population.COVID-19 påvirker flere organer og systemer. Aktuelle beviser viser, at virkningerne af virussen har overskredet den akutte fase, og manifesterer sig i resterende symptomer i neurologiske, fysiske, kognitive, pulmonale og følelsesmæssige områder. Musikterapi er en klinisk terapi, der har vist effekt i at forbedre funktionen på disse førnævnte områder. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge klinisk musikterapi - specifikt inklusive blæsespil, sang og musikvisualiseringer - for at studere virkningerne på fysisk funktion og livskvalitet for voksne, der oplever åndenød, som tidligere er blevet diagnosticeret med (eller formodede) COVID-19. Denne undersøgelse har til formål at teste en tidligere undersøgt musikterapiprotokol på patienter, der viser vedvarende luftvejssymptomer efter bekræftet eller formodet COVID-19-diagnose over en 8-ugers periode i en virtuel gruppeindstilling. Sekundære mål, der skal overvåges, er ændringer i depression, angst, træthed, søvn, livskvalitet og modstandskraft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 11373
        • NYC Health & Hospitals - Elmhurst
      • New York, New York, Forenede Stater, 10003
        • Louis Armstrong Dept. of Music & Medicine, Mount Sinai Union Square

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagelse i Mount Sinai Post-COVID Treatment Center pleje
  • Bekræftet eller formodet COVID-19 historie baseret på symptomer
  • Oplever resterende lungeproblemer (åndenød, træthed)
  • MRC Dyspnø-score på grad 3, 4 eller 5
  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • MRC Dyspnø-score af grad 1 eller 2
  • Tilstedeværelse af luftvejsproblemer uden bekræftet eller formodet COVID-19-diagnose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Personer, der lever med post-Covid-19 luftvejssymptomer
Live virtuelle musikterapiinterventioner for personer, der oplever vejrtrækningsbesvær efter at have haft COVID-19 (diagnosticeret eller formodet).
Deltagerne vil deltage i otte (8) 45-minutters virtuelle musikterapigrupper med op til 6 deltagere i løbet af 8 uger. Inden for disse grupper vil deltagerne blive inviteret til at bruge de medfølgende instrumenter, herunder en Yamaha blokfløjte og en Grover Trophy slide fløjte. 45 minutters virtuelle musikterapi-sessioner faciliteret af bestyrelsescertificeret musikterapi vil bestå af musikassisteret afspænding gennem musikvisualisering, efterfulgt af blid lungeøvelse via blæseinstrumentalspil og afsluttende med fællessang.
Andre navne:
  • Musikterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MRC dyspnø score
Tidsramme: 12 uger
MRC Dyspnø Score - Samlet skala fra 1-5, med højere score, der indikerer mere opfattet åndenød.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvrapporteret Chronic Respiratory Questionnaire (CRQ-SR)
Tidsramme: 12 uger
Spørgeskema med 20 emner, hvert emne scorer fra 1 til 7. Samlet spænder fra 20-140, med højere score, der indikerer bedre sundhedsresultater.
12 uger
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 12 uger
VAS fuld rækkevidde fra 0-10, med højere score, der indikerer mere træthed
12 uger
Beck Depression Inventory - kort form (BDI-SF)
Tidsramme: 12 uger
13 genstande, fuld rækkevidde fra 0-39, med højere score, der indikerer mere alvorlige symptomer på depression.
12 uger
Generel angstlidelse 7-punkts spørgeskema (GAD-7)
Tidsramme: 12 uger
General Anxiety Disorder 7-item spørgeskema (GAD-7) er et 7-emne spørgeskema, der beder brugeren om at rangere, hvor ofte de har været generet af syv problemer i løbet af de sidste to uger fra "0" (slet ikke) til "3 "(næsten hver dag). Fuld skala fra 0-21, med højere score, der indikerer flere symptomer.
12 uger
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: 12 uger
Spørgeskema med 7 emner til angst og 7 emner til depression, hvert emne er scoret på et 4 point svar 0 - 3, scorer for hver underskala fra 0 (normal) til 21 (alvorlige symptomer) med fuld rækkevidde fra 0 til 42. Højere score indikerer mere nød.
12 uger
Coronavirus Angst Skala (CAS)
Tidsramme: 12 uger
5-emne skala, hvert element scorede 0 (slet ikke) til 4 (næsten hver dag i de sidste 2 uger). Fuld skala fra 0-20, med højere score, der indikerer dårligere helbredsresultater.
12 uger
Træthedsgradskala
Tidsramme: 12 uger
9-punktsskalaen, hvert punkt scorede fra 1 (helt uenig) til 7 (meget enig). Samlet skala fra 9-63, med højere score, der indikerer større træthed.
12 uger
Epworth Sleepiness Scale (ESS
Tidsramme: 12 uger
Et 8-element mål, der spørger om sandsynligheden for at døse eller sove under typiske dagtimer. Hver genstand scores fra 0, ingen chance for at døse, til 3, høj chance for at døse. Samlet skala fra 0 til 24, med højere score, der indikerer alvorlig overdreven søvnighed i dagtimerne.
12 uger
EuroQoL 5 dimensioner 5 niveauer (EQ-5D-5L)
Tidsramme: 12 uger
EQ-5D er et generisk instrument til at beskrive og værdsætte sundhed. Den nye version inkluderer de 5 sværhedsgrader i hver af de eksisterende fem EQ-5D-dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression, og nu kaldet EQ-5D-5L. Fuld skala fra 5 til 25, med højere score, der indikerer dårligere helbredsresultater.
12 uger
Connor-davidson Resilience Scale (CD-RISC)
Tidsramme: 12 uger
Selvrapporteringsskala med 25 elementer, hvert punkt scorer fra 0 (slet ikke sandt) til 4 (sandt næsten hele tiden). Fuld skala fra 0-100, med højere score, der indikerer bedre helbredsresultater.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joanne V Loewy, DA, Director Louis Armstrong Center for Music & Medicine,

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

13. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

9. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene er kun specifikke for denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner