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코로나19 이후 호흡기 증상에 대한 음악 치료 호흡 프로토콜의 효과

2024년 2월 13일 업데이트: Joanne Loewy, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
소아 천식 및 성인 COPD에 효과가 있는 것으로 확인된 테스트 및 발표된 음악 치료 호흡 프로토콜의 효과는 코로나19 이후 호흡기 증상을 보이는 개인을 대상으로 연구되고 있습니다. 아래에 설명된 적격성 기준을 충족하는 개인을 대상으로 중재적 단일군 연구가 진행되고 있습니다. 1차 결과는 MRC 호흡곤란 점수의 변화이며 2차 목표는 피로와 우울증 감소, 수면 및 회복력 개선을 포함하여 삶의 질 향상에 초점을 맞춥니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2019년 11월부터 SARS-CoV-2(COVID-19) 바이러스는 전 세계 국가로 빠르게 확산되었습니다. COVID-19 대유행은 미국에서 특히 파괴적이며, 2020년 8월 현재 총 확진자 수가 400만 명을 넘어섰습니다. COVID-19 회복 환자는 피로, 호흡 곤란(숨가쁨) 및 기타 폐 기능 장애 증상을 보고합니다. 3월에 사례가 약 40,000건으로 급증한 이탈리아에서 실시된 연구에 따르면 급성 후 COVID-19 참가자의 87.4%가 적어도 하나의 지속적인 증상을 경험하는 것으로 나타났습니다. COVID-19 환자 회복을 위한 호흡 재활 프로그램을 만들어야 하는 시급한 과제에 직면한 호흡기 전문의는 음악 요법을 진료에 통합함으로써 혜택을 볼 수 있습니다. 음악 치료는 환자의 전체적인 필요를 치료적으로 다루기 위해 음악, 성악 또는 기악을 사용하는 것입니다. 과거에 호흡 조절이 필요한 환자와 COPD 또는 천식과 같은 폐 기능 장애가 있는 환자를 위한 음악 요법의 신경학적 및 생리학적 이점을 조사하는 여러 연구가 수행되었습니다. 마운트 시나이 베스 이스라엘에서 루이 암스트롱 음악 치료 부서는 폐 질환 환자, 특히 COPD 환자를 치료하기 위해 Music for AIR(Advances in Respiration) 프로그램을 제공합니다. Music for AIR는 관악기 연주, 노래 및 음악 시각화를 성공적으로 사용하여 호흡 곤란 및 피로를 비롯한 COPD의 일반적인 증상을 완화했습니다. 호흡곤란과 피로도 COVID-19에서 회복 중인 환자의 공통적인 지속 증상이기 때문에 Music for AIR 개입과 COVID-19 환자 회복을 위한 가능한 치료 이점은 필요한 조사가 필요합니다. 현재 COVID-19 이후 환자의 신체 증상 치료 방식으로 음악 요법을 구체적으로 살펴본 연구는 없습니다. 따라서 이 연구의 목적은 이전에 검증된 개입을 활용하여 이 독특한 집단에서 효능을 측정하는 것입니다. COVID-19는 여러 기관과 시스템에 영향을 미칩니다. 현재 증거에 따르면 바이러스의 영향은 급성기를 넘어 신경, 신체, 인지, 폐 및 감정 영역에서 잔여 증상으로 나타납니다. 음악 요법은 앞서 언급한 이러한 영역의 기능을 개선하는 효능이 입증된 임상 요법입니다. 본 연구의 목적은 이전에 숨가쁨으로 진단(또는 추정)된 성인의 신체 기능 및 삶의 질에 미치는 영향을 연구하기 위해 특히 관악기 연주, 노래 및 음악 시각화를 포함한 임상 음악 요법을 조사하는 것입니다. 코로나바이러스감염증-19 : 코로나19. 이 연구는 가상 그룹 설정 내에서 8주 동안 COVID-19 진단이 확인되거나 추정된 후 지속적인 호흡기 증상을 나타내는 환자에 대해 이전에 연구된 음악 치료 프로토콜을 테스트하는 것을 목표로 합니다. 모니터링해야 할 이차 목표는 우울증, 불안, 피로, 수면, 삶의 질 및 회복력의 변화입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

33

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 11373
        • NYC Health & Hospitals - Elmhurst
      • New York, New York, 미국, 10003
        • Louis Armstrong Dept. of Music & Medicine, Mount Sinai Union Square

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Mount Sinai COVID 후 치료 센터 치료 참여
  • 증상에 기반한 확인되었거나 추정되는 COVID-19 병력
  • 잔류 폐 문제(숨가쁨, 피로)를 경험함
  • 3, 4 또는 5등급의 MRC 호흡곤란 점수
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 1등급 또는 2등급의 MRC 호흡곤란 점수
  • COVID-19 확진 또는 추정 진단 없이 호흡기 문제 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 코로나19 이후 호흡기 증상이 있는 개인
COVID-19(진단 또는 추정)에 걸린 후 호흡 곤란을 겪는 사람들을 위한 라이브 가상 음악 치료 개입.
다른: 호흡 음악 치료 프로토콜
참가자는 8주 동안 최대 6명의 참가자를 포함하는 8개의 45분 가상 음악 치료 그룹에 참여하게 됩니다. 이 그룹 내에서 참가자는 Yamaha 녹음기 및 Grover Trophy 슬라이드 휘슬을 포함하여 제공된 악기를 사용하도록 초대됩니다. 보드 인증 음악 요법으로 진행되는 45분 가상 음악 요법 세션은 음악 시각화를 통한 음악 보조 휴식, 관악기 연주를 통한 부드러운 폐 운동, 그룹 노래로 마무리됩니다.
다른 이름들:
  • 음악 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRC 호흡곤란 점수
기간: 12주
MRC 호흡곤란 점수 - 1-5의 총 척도이며, 점수가 높을수록 더 많이 인지된 숨가쁨을 나타냅니다.
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고식 만성 호흡기 설문지(CRQ-SR)
기간: 12주
20개 항목 설문지, 각 항목 점수는 1에서 7까지입니다. 전체 범위는 20-140이며 점수가 높을수록 더 나은 건강 결과를 나타냅니다.
12주
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 12주
0-10의 VAS 전체 범위, 점수가 높을수록 더 많은 피로를 나타냄
12주
Beck Depression Inventory - 약식(BDI-SF)
기간: 12주
13개 항목, 0-39의 전체 범위, 점수가 높을수록 더 심한 우울증 증상을 나타냅니다.
12주
일반 불안 장애 7항목 설문지(GAD-7)
기간: 12주
일반 불안 장애 7개 항목 설문지(GAD-7)는 사용자가 지난 2주 동안 7가지 문제로 인해 얼마나 자주 괴롭혔는지 "0"(전혀 아님)에서 "3"까지 순위를 매기도록 요청하는 7개 항목 설문지입니다. " (거의 매일). 0-21의 풀 스케일, 점수가 높을수록 더 많은 증상을 나타냅니다.
12주
병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 12주
불안에 대한 7개 항목과 우울증에 대한 7개 항목이 있는 설문지, 각 항목은 4점 응답 0 - 3, 각 하위 척도에 대한 점수는 0(정상)에서 21(심각한 증상)까지, 전체 범위는 0에서 42까지입니다. 더 높은 점수는 더 많은 고통을 나타냅니다.
12주
코로나바이러스 불안 척도(CAS)
기간: 12주
5문항 척도, 각 항목은 0(전혀 아님)에서 4(지난 2주 동안 거의 매일)로 점수를 매겼습니다. 0-20의 풀 스케일, 점수가 높을수록 건강 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
12주
피로 심각도 척도
기간: 12주
9개 항목 척도, 각 항목은 1(강력히 동의하지 않음)에서 7(강력하게 동의함)까지 점수를 매겼습니다. 9-63의 총 척도, 점수가 높을수록 피로도가 높음을 나타냅니다.
12주
엡워스 졸음 척도(ESS
기간: 12주
일반적인 주간 활동 중에 졸거나 잘 확률을 묻는 8개 항목 측정입니다. 각 항목은 졸 가능성이 없는 0점부터 졸 가능성이 높은 3점까지 점수가 매겨집니다. 총 척도는 0에서 24까지이며, 점수가 높을수록 심한 과도한 주간 졸음이 있음을 나타냅니다.
12주
EuroQoL 5차원 5레벨(EQ-5D-5L)
기간: 12주
EQ-5D는 건강을 설명하고 평가하기 위한 일반적인 도구입니다. 새 버전에는 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울 등 기존의 5가지 EQ-5D 차원 각각에 5가지 심각도 수준이 포함되어 있으며 현재 EQ-5D-5L이라고 합니다. 5에서 25까지의 풀 스케일, 점수가 높을수록 건강 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
12주
코너-데이비슨 회복력 척도(CD-RISC)
기간: 12주
자기 보고 25개 항목 척도, 각 항목 점수는 0(전혀 사실이 아님)에서 4(거의 항상 사실임)입니다. 0-100의 풀 스케일, 점수가 높을수록 더 나은 건강 결과를 나타냅니다.
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

수사관

  • 수석 연구원: Joanne V Loewy, DA, Director Louis Armstrong Center for Music & Medicine,

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 13일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 13일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY 20-02110

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 이 연구에만 해당됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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