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急性点状虚血性脳病変の検出のための 3T での高解像度拡散シーケンスの貢献 (STROKE_HR)

2023年9月11日 更新者:Fondation Hôpital Saint-Joseph

脳卒中は公衆衛生上の問題であり、私たちの施設にとって優先事項です。 MRI は脳卒中の管理において重要な役割を果たしており、その貢献は診断、病因、および予後です。

脳卒中の緊急時に使用される MRI シーケンスの中で、拡散シーケンスは、プロトコルの他のシーケンスが異常を明らかにしないにもかかわらず、超急性期の早い段階で虚血性病変を強調する上で重要な役割を果たします。 このシーケンスだけで、特に「血栓溶解緊急事態」のコンテキストで、患者の管理が調整されます。

虚血性病変を検出するための拡散シーケンスの感度は、b 値、スライスの厚さ、空間分解能などの取得パラメータに直接依存する可能性があることが示されています。

最近の MRI の進歩により、より高い空間分解能で拡散シーケンスを実行できるようになりました。 マトリックスは、取得面で 2 つのピクセルを区別するシーケンスの能力を定義する MRI シーケンスの重要な取得パラメーターです。 マトリックスが高いほど、取得面でのシーケンスの空間分解能が高くなります。

Saint-Joseph Hospital では、2020 年 9 月から新しい 3T MRI を導入しており、より解像度の高い拡散シーケンスを臨床ルーチンで取得できるようになっています。 . これらの 2 つのシーケンスは、特に短い取得時間 (1 分 37 秒) で取得されます。 この HR 拡散シーケンスは、特定の状況に対して 2020 年 9 月以降、ルーチン ケアの一環として実行されます。患者が示唆的な症状 (特に脳幹の病変) を示している間に、標準的な拡散シーケンスで強調表示された病変がない場合、他の血管領域の病変を検索する場合(したがって、塞栓起源を支持して)孤立した虚血性病変または単一の領域に虚血性病変を示す患者。

文献では、空間解像度を上げると、従来のシーケンスでは見えなかった小さな病変が明らかになることが報告されています。 小さな病変 (<5 mm) の検出を改善しようとすることには明確な理論的根拠があります。なぜなら、それらの検出は多くの患者にとって重要な治療上の意味を持つ可能性があるからです (特に、血栓溶解の緊急事態、一過性脳虚血発作、または健忘性脳卒中の状況において)。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Jerome HODEL, MD
  • 電話番号:+33 144127778
  • メールjhodel@ghpsj.fr

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Helene BEAUSSIER, PharmD, PhD
  • 電話番号:+33 144127901
  • メールcrc@ghpsj.fr

研究場所

      • Paris、フランス、75014
        • Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph
        • コンタクト:
          • Jerome HODEL, MD
          • 電話番号:+33 144127778
          • メールjhodel@ghpsj.fr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

これらの患者は、2020 年 9 月 1 日から 2021 年 7 月 31 日の間に脳卒中の疑いでパリ サン ジョセフ病院に紹介されました。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者
  • 脳卒中/TIA の疑いで 3T 脳 MRI (臨床症状から 7 日以内に MRI を実施) を受け、「HR」拡散シーケンスが診断に有用であると考えられた患者
  • フランス語を話す患者

除外基準:

  • 後見または保佐中の患者
  • 自由を奪われた患者
  • 法廷保護下にある患者
  • この研究のために自分のデータを使用することに反対する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
「標準」および「高解像度」拡散シーケンスの感度
時間枠:1日目
この結果は、標準および高解像度の拡散シーケンスで表示される小さな (< 5 mm) 急性虚血性病変の数の比較に対応しています。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
従来のシーケンスと比較して、この新しい HR シーケンスでは画質 (SNR) が維持されます。
時間枠:1日目
この結果は、虚血性病変の信号対雑音比 (SNR) を測定することにより、従来の拡散シーケンスと高解像度拡散シーケンスとの間の画質の比較に対応しています。
1日目
従来のシーケンスと比較して、この新しい HR シーケンスでは画質 (CNR) が維持されます。
時間枠:1日目
この結果は、虚血性病変のコントラスト対ノイズ比 (CNR) を測定することにより、従来の拡散シーケンスと高解像度拡散シーケンスとの間の画質の比較に対応しています。
1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jerome HODEL, MD、Fondation Hôpital Saint-Joseph

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2023年11月1日

一次修了 (推定)

2023年12月28日

研究の完了 (推定)

2024年1月31日

試験登録日

最初に提出

2022年2月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月1日

最初の投稿 (実際)

2022年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月11日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STROKE_HR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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