此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

3T 高分辨率扩散序列对急性点状缺血性脑损伤检测的贡献 (STROKE_HR)

2023年9月11日 更新者:Fondation Hôpital Saint-Joseph

中风是一个公共卫生问题,也是我们机构的优先事项。 MRI 在中风的管理中起着至关重要的作用,其贡献在于诊断、病因学和预后。

在中风紧急情况中使用的 MRI 序列中,扩散序列在突出缺血性病变方面起着关键作用,早在超急性期,即使协议中的其他序列没有显示任何异常。 仅这一顺序就决定了患者的管理,特别是在“溶栓紧急情况”的情况下。

已经表明,用于检测缺血性病变的扩散序列的灵敏度可以直接取决于采集参数,例如 b 值、切片厚度或空间分辨率。

MRI 的最新进展现在使我们能够执行具有更高空间分辨率的扩散序列。 矩阵是 MRI 序列的重要采集参数,定义了序列区分采集平面中 2 个像素的能力。 矩阵越高,采集平面中序列的空间分辨率越高。

在圣约瑟夫医院,自 2020 年 9 月以来,我们有了新的 3T MRI,允许在临床常规中采集分辨率更高的弥散序列:160x200 矩阵(“高分辨率”弥散,HR),相对于 128x140(通常为“标准”弥散) . 这两个序列的采集时间特别短(1 分 37 秒)。 自 2020 年 9 月以来,该 HR 扩散序列作为特定情况下常规护理的一部分进行:标准扩散序列上没有突出显示的病变,而患者有提示性症状(特别是脑干病变),在其他血管区域寻找病变(因此有利于栓塞起源)在单个区域呈现孤立的缺血性病变或缺血性病变的患者。

据文献报道,增加空间分辨率可以揭示在更常规序列中不可见的小病变。 寻求改进小病灶 (<5 mm) 的检测有明确的理由,因为它们的检测可能对许多患者具有重要的治疗意义(特别是在溶栓紧急情况、短暂性脑缺血发作或遗忘性中风的情况下)。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名:Jerome HODEL, MD
  • 电话号码:+33 144127778
  • 邮箱jhodel@ghpsj.fr

研究联系人备份

  • 姓名:Helene BEAUSSIER, PharmD, PhD
  • 电话号码:+33 144127901
  • 邮箱crc@ghpsj.fr

学习地点

      • Paris、法国、75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

这些患者在 2020 年 9 月 1 日至 2021 年 7 月 31 日期间因疑似中风被转诊至巴黎圣约瑟夫医院。

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁的患者
  • 因疑似中风/TIA(在出现临床症状后 7 天内进行 MRI)而接受 3T 脑部 MRI 且“HR”扩散序列被认为对诊断有用的患者
  • 说法语的病人

排除标准:

  • 受监护或监管的患者
  • 被剥夺自由的病人
  • 受法院保护的病人
  • 患者反对将他的数据用于这项研究

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
“标准”和“高分辨率”扩散序列的灵敏度
大体时间:第一天
该结果对应于标准和高分辨率扩散序列上可见的小(< 5 毫米)急性缺血性病变数量的比较。
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与经典序列相比,这个新的 HR 序列保持了图像质量 (SNR)
大体时间:第一天
该结果对应于通过测量缺血性病变的信噪比 (SNR) 对常规扩散序列和高分辨率扩散序列之间的图像质量进行比较。
第一天
与经典序列相比,这个新的 HR 序列保持了图像质量 (CNR)
大体时间:第一天
该结果对应于通过测量缺血性病变的对比噪声比 (CNR) 对常规扩散序列和高分辨率扩散序列之间的图像质量进行比较。
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jerome HODEL, MD、Fondation Hôpital Saint-Joseph

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年11月1日

初级完成 (估计的)

2023年12月28日

研究完成 (估计的)

2024年1月31日

研究注册日期

首次提交

2022年2月1日

首先提交符合 QC 标准的

2022年2月1日

首次发布 (实际的)

2022年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月11日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STROKE_HR

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

3
订阅