Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bidrag af en højopløsningsdiffusionssekvens ved 3T til påvisning af akutte punktformede iskæmiske hjernelæsioner (STROKE_HR)

11. september 2023 opdateret af: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Slagtilfælde er et folkesundhedsproblem og en prioritet for vores institution. MR spiller en væsentlig rolle i behandlingen af ​​slagtilfælde, idet dets bidrag er diagnostisk, ætiologisk og prognostisk.

Blandt de MR-sekvenser, der anvendes i akutte tilfælde af slagtilfælde, spiller diffusionssekvensen en nøglerolle i at fremhæve iskæmiske læsioner så tidligt som i den hyperakutte fase, selvom de andre sekvenser i protokollen ikke afslører nogen anomali. Denne sekvens alene betinger behandlingen af ​​patienter, især i forbindelse med "thrombolyse-nødsituationer".

Det er blevet vist, at diffusionssekvensens følsomhed til påvisning af iskæmiske læsioner direkte kan afhænge af optagelsesparametre såsom b-værdi, skivetykkelse eller rumlig opløsning.

Nylige fremskridt inden for MR giver os nu mulighed for at udføre diffusionssekvenser med højere rumlig opløsning. Matrixen er en vigtig akkvisitionsparameter for MRI-sekvenser, der definerer sekvensens evne til at skelne 2 pixels i akkvisitionsplanet. Jo højere matrix, jo højere er den rumlige opløsning af sekvensen i optagelsesplanet.

På Saint-Joseph Hospitalet har vi en ny 3T MRI siden september 2020, der tillader erhvervelse i klinisk rutine af en mere løst diffusionssekvens: 160x200 matrix ("høj opløsning" diffusion, HR), mod 128x140 ("standard" diffusion normalt) . Disse to sekvenser optages på særligt korte optagelsestider (1 minut og 37 sekunder). Denne HR-diffusionssekvens udføres som en del af rutinepleje siden september 2020 for specifikke situationer: fravær af læsion fremhævet på standarddiffusionssekvensen, mens patienten har en suggestiv symptomatologi (især for læsioner i hjernestammen), søgning efter læsion i andre vaskulære territorier (altså til fordel for en embolisk oprindelse) hos en patient, der præsenterer en isoleret iskæmisk læsion eller iskæmiske læsioner i et enkelt territorium.

Det er blevet rapporteret i litteraturen, at forøgelse af den rumlige opløsning kan afsløre små læsioner, der ikke var synlige på mere konventionelle sekvenser. Der er en klar begrundelse for at søge at forbedre påvisningen af ​​små læsioner (<5 mm), fordi deres påvisning kan have vigtige terapeutiske implikationer for mange patienter (især i forbindelse med trombolysenødsituationer, forbigående iskæmiske anfald eller amnesiske slagtilfælde).

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jerome HODEL, MD
  • Telefonnummer: +33 144127778
  • E-mail: jhodel@ghpsj.fr

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Helene BEAUSSIER, PharmD, PhD
  • Telefonnummer: +33 144127901
  • E-mail: crc@ghpsj.fr

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75014
        • Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Disse patienter blev henvist for mistanke om slagtilfælde mellem 1. september 2020 og 31. juli 2021 til Paris Saint-Joseph Hospital.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med alder ≥ 18 år
  • Patienter, der gennemgik en 3T-hjerne-MR for mistanke om slagtilfælde/TIA (MRI udført inden for 7 dage efter klinisk symptomatologi), og for hvem "HR"-diffusionssekvensen blev anset for nyttig til diagnose
  • Fransktalende patient

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under værgemål eller kuratorskab
  • Patient frihedsberøvet
  • Patient under retsbeskyttelse
  • Patient, der gør indsigelse mod brugen af ​​hans data til denne forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Følsomhed af "standard" og "høj opløsning" diffusionssekvenser
Tidsramme: Dag 1
Dette resultat svarer til sammenligningen af ​​antallet af små (< 5 mm) akutte iskæmiske læsioner, der er synlige på standard- og højopløsningsdiffusionssekvenser.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billedkvaliteten (SNR) opretholdes med denne nye HR-sekvens sammenlignet med den klassiske sekvens
Tidsramme: Dag 1
Dette resultat svarer til sammenligningen af ​​billedkvalitet mellem konventionelle og højopløselige diffusionssekvenser ved at måle signal-til-støj-forholdet (SNR) af iskæmiske læsioner.
Dag 1
Billedkvaliteten (CNR) opretholdes med denne nye HR-sekvens sammenlignet med den klassiske sekvens
Tidsramme: Dag 1
Dette resultat svarer til sammenligningen af ​​billedkvalitet mellem konventionelle og højopløselige diffusionssekvenser ved at måle kontrast-til-støj-forholdet (CNR) af iskæmiske læsioner.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jerome HODEL, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

28. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STROKE_HR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner