Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wkład sekwencji dyfuzyjnej o wysokiej rozdzielczości przy 3T w wykrywanie ostrych punkcikowatych zmian niedokrwiennych mózgu (STROKE_HR)

11 września 2023 zaktualizowane przez: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Udar mózgu jest problemem zdrowia publicznego i priorytetem naszej instytucji. MRI odgrywa zasadniczą rolę w leczeniu udaru mózgu, ponieważ ma znaczenie diagnostyczne, etiologiczne i prognostyczne.

Wśród sekwencji MRI stosowanych w stanach nagłych udaru, sekwencja dyfuzyjna odgrywa kluczową rolę w uwydatnianiu zmian niedokrwiennych już w fazie nadostrej, mimo że inne sekwencje w protokole nie ujawniają żadnych anomalii. Sama ta sekwencja warunkuje postępowanie z pacjentami, zwłaszcza w kontekście „nagłych przypadków trombolizy”.

Wykazano, że czułość sekwencji dyfuzyjnej w wykrywaniu zmian niedokrwiennych może bezpośrednio zależeć od parametrów akwizycji, takich jak wartość b, grubość warstwy czy rozdzielczość przestrzenna.

Ostatnie postępy w MRI pozwalają nam teraz wykonywać sekwencje dyfuzyjne z wyższą rozdzielczością przestrzenną. Matryca jest ważnym parametrem akwizycji sekwencji MRI, określającym zdolność sekwencji do rozróżniania 2 pikseli w płaszczyźnie akwizycji. Im wyższa macierz, tym wyższa rozdzielczość przestrzenna sekwencji w płaszczyźnie akwizycji.

W szpitalu Saint-Joseph od września 2020 r. mamy nowy rezonans magnetyczny 3T, który umożliwia uzyskiwanie w rutynowych badaniach klinicznych bardziej rozdzielczej sekwencji dyfuzji: macierz 160x200 (dyfuzja „wysokiej rozdzielczości”, HR) w stosunku do 128x140 (zwykle dyfuzja „standardowa”) . Te dwie sekwencje są pozyskiwane w szczególnie krótkich czasach akwizycji (1 minuta 37 sekund). Ta sekwencja dyfuzji HR jest wykonywana w ramach rutynowej opieki od września 2020 r. w określonych sytuacjach: brak zmiany zaznaczonej na standardowej sekwencji dyfuzji, gdy pacjent ma sugestywne objawy (szczególnie w przypadku zmian pnia mózgu), poszukiwanie zmiany w innych obszarach naczyniowych (a więc na korzyść pochodzenia zatorowego) u pacjenta, u którego występuje izolowana zmiana niedokrwienna lub zmiany niedokrwienne na jednym obszarze.

W literaturze opisano, że zwiększenie rozdzielczości przestrzennej może ujawnić niewielkie zmiany, które nie były widoczne w bardziej konwencjonalnych sekwencjach. Istnieje wyraźne uzasadnienie dążenia do poprawy wykrywania małych zmian (<5 mm), ponieważ ich wykrycie może mieć istotne implikacje terapeutyczne dla wielu pacjentów (szczególnie w kontekście nagłych przypadków trombolizy, przemijających napadów niedokrwiennych lub udarów z amnezją).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Jerome HODEL, MD
  • Numer telefonu: +33 144127778
  • E-mail: jhodel@ghpsj.fr

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Helene BEAUSSIER, PharmD, PhD
  • Numer telefonu: +33 144127901
  • E-mail: crc@ghpsj.fr

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75014
        • Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ci pacjenci zostali skierowani z podejrzeniem udaru w okresie od 1 września 2020 r. do 31 lipca 2021 r. do szpitala Paris Saint-Joseph.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku ≥ 18 lat
  • Pacjenci, u których wykonano MRI 3T mózgu z powodu podejrzenia udaru mózgu/TIA (MRI wykonano w ciągu 7 dni od wystąpienia objawów klinicznych) i u których sekwencję dyfuzji „HR” uznano za przydatną do postawienia diagnozy
  • Pacjent francuskojęzyczny

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
  • Pacjent pozbawiony wolności
  • Pacjent pod ochroną sądu
  • Pacjent sprzeciwia się wykorzystaniu jego danych do tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość sekwencji dyfuzyjnych „standardowych” i „wysokiej rozdzielczości”.
Ramy czasowe: Dzień 1
Wynik ten odpowiada porównaniu liczby małych (< 5 mm) ostrych zmian niedokrwiennych widocznych w sekwencjach dyfuzyjnych o standardowej i wysokiej rozdzielczości.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość obrazu (SNR) jest utrzymywana w tej nowej sekwencji HR w porównaniu z sekwencją klasyczną
Ramy czasowe: Dzień 1
Wynik ten odpowiada porównaniu jakości obrazu między sekwencjami dyfuzji konwencjonalnej i wysokiej rozdzielczości poprzez pomiar stosunku sygnału do szumu (SNR) zmian niedokrwiennych.
Dzień 1
Jakość obrazu (CNR) jest utrzymywana w tej nowej sekwencji HR w porównaniu z sekwencją klasyczną
Ramy czasowe: Dzień 1
Wynik ten odpowiada porównaniu jakości obrazu między sekwencjami dyfuzyjnymi konwencjonalnymi i o wysokiej rozdzielczości poprzez pomiar stosunku kontrastu do szumu (CNR) zmian niedokrwiennych.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jerome HODEL, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

28 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STROKE_HR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

3
Subskrybuj