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Contribución de una secuencia de difusión de alta resolución en 3T para la detección de lesiones cerebrales isquémicas puntiformes agudas (STROKE_HR)

11 de septiembre de 2023 actualizado por: Fondation Hôpital Saint-Joseph

El ictus es un problema de salud pública y una prioridad para nuestra institución. La RM juega un papel fundamental en el manejo del ictus, siendo su contribución diagnóstica, etiológica y pronóstica.

Entre las secuencias de RM utilizadas en las emergencias de ictus, la secuencia de difusión juega un papel clave para resaltar las lesiones isquémicas ya en la fase hiperaguda, aunque las otras secuencias del protocolo no revelan ninguna anomalía. Esta secuencia por sí sola condiciona el manejo de los pacientes, particularmente en el contexto de las "emergencias de trombólisis".

Se ha demostrado que la sensibilidad de la secuencia de difusión para la detección de lesiones isquémicas puede depender directamente de parámetros de adquisición como el valor b, el grosor del corte o la resolución espacial.

Los avances recientes en resonancia magnética ahora nos permiten realizar secuencias de difusión con mayor resolución espacial. La matriz es un parámetro de adquisición importante de las secuencias de resonancia magnética que define la capacidad de la secuencia para distinguir 2 píxeles en el plano de adquisición. Cuanto mayor sea la matriz, mayor será la resolución espacial de la secuencia en el plano de adquisición.

En el Hospital Saint-Joseph, contamos con una nueva resonancia magnética 3T desde septiembre de 2020 que permite la adquisición en la rutina clínica de una secuencia de difusión más resuelta: matriz de 160x200 (difusión de "alta resolución", HR), contra 128x140 (difusión "estándar" generalmente) . Estas dos secuencias se adquieren en tiempos de adquisición particularmente cortos (1 minuto 37 segundos). Esta secuencia de difusión de HR se realiza como parte de la atención de rutina desde septiembre de 2020 para situaciones específicas: ausencia de lesión resaltada en la secuencia de difusión estándar mientras el paciente tiene una sintomatología sugestiva (especialmente para lesiones del tronco encefálico), búsqueda de lesión en otros territorios vasculares (por tanto a favor de un origen embólico) en un paciente que presenta una lesión isquémica aislada o lesiones isquémicas en un solo territorio.

Se ha informado en la literatura que el aumento de la resolución espacial puede revelar pequeñas lesiones que no eran visibles en secuencias más convencionales. Existe una razón clara para tratar de mejorar la detección de lesiones pequeñas (<5 mm) porque su detección puede tener implicaciones terapéuticas importantes para muchos pacientes (particularmente en el contexto de emergencias de trombólisis, ataques isquémicos transitorios o accidentes cerebrovasculares amnésicos).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jerome HODEL, MD
  • Número de teléfono: +33 144127778
  • Correo electrónico: jhodel@ghpsj.fr

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Helene BEAUSSIER, PharmD, PhD
  • Número de teléfono: +33 144127901
  • Correo electrónico: crc@ghpsj.fr

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75014
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
        • Contacto:
          • Jerome HODEL, MD
          • Número de teléfono: +33 144127778
          • Correo electrónico: jhodel@ghpsj.fr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Estos pacientes fueron remitidos por sospecha de accidente cerebrovascular entre el 1 de septiembre de 2020 y el 31 de julio de 2021 al Hospital Paris Saint-Joseph.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con edad ≥ 18 años
  • Pacientes a los que se les realizó una RM cerebral 3T por sospecha de ictus/AIT (RM realizada dentro de los 7 días de la sintomatología clínica) y en los que se consideró útil para el diagnóstico la secuencia de difusión "HR"
  • paciente de habla francesa

Criterio de exclusión:

  • Paciente bajo tutela o curatela
  • Paciente privado de libertad
  • Paciente bajo tutela judicial
  • Paciente que se opone al uso de sus datos para esta investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad de las secuencias de difusión "estándar" y "alta resolución"
Periodo de tiempo: Día 1
Este resultado corresponde a la comparación del número de lesiones isquémicas agudas pequeñas (< 5 mm) visibles en las secuencias de difusión estándar y de alta resolución.
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La calidad de imagen (SNR) se mantiene con esta nueva secuencia HR en comparación con la secuencia clásica
Periodo de tiempo: Día 1
Este resultado corresponde a la comparación de la calidad de imagen entre secuencias de difusión convencionales y de alta resolución mediante la medición de la relación señal-ruido (SNR) de las lesiones isquémicas.
Día 1
La calidad de imagen (CNR) se mantiene con esta nueva secuencia HR en comparación con la secuencia clásica
Periodo de tiempo: Día 1
Este resultado corresponde a la comparación de la calidad de imagen entre secuencias de difusión convencionales y de alta resolución mediante la medición de la relación contraste-ruido (CNR) de las lesiones isquémicas.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jerome HODEL, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

28 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STROKE_HR

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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