- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05232500
Contribución de una secuencia de difusión de alta resolución en 3T para la detección de lesiones cerebrales isquémicas puntiformes agudas (STROKE_HR)
El ictus es un problema de salud pública y una prioridad para nuestra institución. La RM juega un papel fundamental en el manejo del ictus, siendo su contribución diagnóstica, etiológica y pronóstica.
Entre las secuencias de RM utilizadas en las emergencias de ictus, la secuencia de difusión juega un papel clave para resaltar las lesiones isquémicas ya en la fase hiperaguda, aunque las otras secuencias del protocolo no revelan ninguna anomalía. Esta secuencia por sí sola condiciona el manejo de los pacientes, particularmente en el contexto de las "emergencias de trombólisis".
Se ha demostrado que la sensibilidad de la secuencia de difusión para la detección de lesiones isquémicas puede depender directamente de parámetros de adquisición como el valor b, el grosor del corte o la resolución espacial.
Los avances recientes en resonancia magnética ahora nos permiten realizar secuencias de difusión con mayor resolución espacial. La matriz es un parámetro de adquisición importante de las secuencias de resonancia magnética que define la capacidad de la secuencia para distinguir 2 píxeles en el plano de adquisición. Cuanto mayor sea la matriz, mayor será la resolución espacial de la secuencia en el plano de adquisición.
En el Hospital Saint-Joseph, contamos con una nueva resonancia magnética 3T desde septiembre de 2020 que permite la adquisición en la rutina clínica de una secuencia de difusión más resuelta: matriz de 160x200 (difusión de "alta resolución", HR), contra 128x140 (difusión "estándar" generalmente) . Estas dos secuencias se adquieren en tiempos de adquisición particularmente cortos (1 minuto 37 segundos). Esta secuencia de difusión de HR se realiza como parte de la atención de rutina desde septiembre de 2020 para situaciones específicas: ausencia de lesión resaltada en la secuencia de difusión estándar mientras el paciente tiene una sintomatología sugestiva (especialmente para lesiones del tronco encefálico), búsqueda de lesión en otros territorios vasculares (por tanto a favor de un origen embólico) en un paciente que presenta una lesión isquémica aislada o lesiones isquémicas en un solo territorio.
Se ha informado en la literatura que el aumento de la resolución espacial puede revelar pequeñas lesiones que no eran visibles en secuencias más convencionales. Existe una razón clara para tratar de mejorar la detección de lesiones pequeñas (<5 mm) porque su detección puede tener implicaciones terapéuticas importantes para muchos pacientes (particularmente en el contexto de emergencias de trombólisis, ataques isquémicos transitorios o accidentes cerebrovasculares amnésicos).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jerome HODEL, MD
- Número de teléfono: +33 144127778
- Correo electrónico: jhodel@ghpsj.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Helene BEAUSSIER, PharmD, PhD
- Número de teléfono: +33 144127901
- Correo electrónico: crc@ghpsj.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Contacto:
- Jerome HODEL, MD
- Número de teléfono: +33 144127778
- Correo electrónico: jhodel@ghpsj.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con edad ≥ 18 años
- Pacientes a los que se les realizó una RM cerebral 3T por sospecha de ictus/AIT (RM realizada dentro de los 7 días de la sintomatología clínica) y en los que se consideró útil para el diagnóstico la secuencia de difusión "HR"
- paciente de habla francesa
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo tutela o curatela
- Paciente privado de libertad
- Paciente bajo tutela judicial
- Paciente que se opone al uso de sus datos para esta investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad de las secuencias de difusión "estándar" y "alta resolución"
Periodo de tiempo: Día 1
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Este resultado corresponde a la comparación del número de lesiones isquémicas agudas pequeñas (< 5 mm) visibles en las secuencias de difusión estándar y de alta resolución.
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Día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La calidad de imagen (SNR) se mantiene con esta nueva secuencia HR en comparación con la secuencia clásica
Periodo de tiempo: Día 1
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Este resultado corresponde a la comparación de la calidad de imagen entre secuencias de difusión convencionales y de alta resolución mediante la medición de la relación señal-ruido (SNR) de las lesiones isquémicas.
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Día 1
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La calidad de imagen (CNR) se mantiene con esta nueva secuencia HR en comparación con la secuencia clásica
Periodo de tiempo: Día 1
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Este resultado corresponde a la comparación de la calidad de imagen entre secuencias de difusión convencionales y de alta resolución mediante la medición de la relación contraste-ruido (CNR) de las lesiones isquémicas.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jerome HODEL, MD, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Powers WJ, Rabinstein AA, Ackerson T, Adeoye OM, Bambakidis NC, Becker K, Biller J, Brown M, Demaerschalk BM, Hoh B, Jauch EC, Kidwell CS, Leslie-Mazwi TM, Ovbiagele B, Scott PA, Sheth KN, Southerland AM, Summers DV, Tirschwell DL; American Heart Association Stroke Council. 2018 Guidelines for the Early Management of Patients With Acute Ischemic Stroke: A Guideline for Healthcare Professionals From the American Heart Association/American Stroke Association. Stroke. 2018 Mar;49(3):e46-e110. doi: 10.1161/STR.0000000000000158. Epub 2018 Jan 24. Erratum In: Stroke. 2018 Mar;49(3):e138. Stroke. 2018 Apr 18;:
- Cihangiroglu M, Citci B, Kilickesmez O, Firat Z, Karlikaya G, Ulug AM, Bingol CA, Kovanlikaya I. The utility of high b-value DWI in evaluation of ischemic stroke at 3T. Eur J Radiol. 2011 Apr;78(1):75-81. doi: 10.1016/j.ejrad.2009.10.011. Epub 2009 Nov 13.
- Pereira RS, Harris AD, Sevick RJ, Frayne R. Effect of b value on contrast during diffusion-weighted magnetic resonance imaging assessment of acute ischemic stroke. J Magn Reson Imaging. 2002 May;15(5):591-6. doi: 10.1002/jmri.10105.
- Kim HJ, Choi CG, Lee DH, Lee JH, Kim SJ, Suh DC. High-b-value diffusion-weighted MR imaging of hyperacute ischemic stroke at 1.5T. AJNR Am J Neuroradiol. 2005 Feb;26(2):208-15.
- Benameur K, Bykowski JL, Luby M, Warach S, Latour LL. Higher prevalence of cortical lesions observed in patients with acute stroke using high-resolution diffusion-weighted imaging. AJNR Am J Neuroradiol. 2006 Oct;27(9):1987-9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STROKE_HR
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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