COVID-19 ワクチン関連の倦怠感
2022年4月29日 更新者：University Hospital, Caen
COVID-19ワクチンは倦怠感を引き起こしました：WHOファーマコビジランスデータベースのレトロスペクティブ研究と分析
COVID-19 ワクチンによって引き起こされる倦怠感は、最近文献で報告されています。 私たちの研究の目的は、COVID-19 ワクチン誘発性の倦怠感の発症に関連する危険因子を特定し、特定の COVID-19 ワクチンがインフルエンザ ワクチンと比較して倦怠感を引き起こしやすいかどうかを評価することです。
そのために、2021 年 1 月 1 日から 2022 年 1 月 26 日までのデータに限定して、WHO ファーマコビジランス データベースである VigiBase® の報告者の年齢層、性別、地域、およびタイプを調整した不均衡分析を実行し、すべてのデータ間の関連性を評価しました。市販されている COVID-19 ワクチンと倦怠感。 人口統計データも分析されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1534706
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Normandie
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Caen、Normandie、フランス、14033
- Caen University Hospital, Department of Pharmacology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての患者
説明
包含基準:
- WHOファーマコビジランスデータベースで報告されたすべての有害事象
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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いずれかのワクチン接種後に倦怠感を呈する患者
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SARS-CoV-2 ワクチン接種
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任意のワクチンによる接種後に他の有害事象を呈する患者
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SARS-CoV-2 ワクチン接種
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VigiBase® での不均衡分析 : インフルエンザ ワクチンと比較して、COVID-19 ワクチンによる不快感の過剰報告を検索
時間枠：2021 年 1 月 1 日から 2022 年 1 月 26 日まで
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ケーススタディなし
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2021 年 1 月 1 日から 2022 年 1 月 26 日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2022年1月26日
研究の完了 (実際)
2022年1月26日
試験登録日
最初に提出
2022年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月9日
最初の投稿 (実際)
2022年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月29日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pharmaco 20220203
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。