Malessere associato ai vaccini COVID-19
Malattia indotta dai vaccini COVID-19: studio retrospettivo e analisi del database di farmacovigilanza dell'OMS
Recentemente sono stati riportati in letteratura malessere indotto dai vaccini COVID-19. Il nostro studio mira a identificare i fattori di rischio associati all'insorgenza di malessere indotto dai vaccini COVID-19 e valutare se alcuni vaccini COVID-19 potrebbero essere più inclini a causare malessere rispetto ai vaccini antinfluenzali.
Per fare ciò abbiamo eseguito un'analisi di sproporzionalità aggiustata per classe di età, sesso, regione e tipo di segnalatore in VigiBase®, il database di farmacovigilanza dell'OMS, limitato ai dati dal 01/01/2021 al 26/01/2022 per valutare l'associazione tra tutti Vaccini COVID-19 in commercio e malessere. Sono stati analizzati anche i dati demografici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Normandie
-
Caen, Normandie, Francia, 14033
- Caen University Hospital, Department of Pharmacology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti gli eventi avversi riportati nel database di farmacovigilanza dell'OMS
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti che presentano un malessere dopo la vaccinazione con qualsiasi vaccino
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Vaccinazione SARS-CoV-2
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Pazienti che presentano qualsiasi altro evento avverso dopo la vaccinazione con qualsiasi vaccino
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Vaccinazione SARS-CoV-2
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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analisi di sproporzionalità in VigiBase®: ricerca di una segnalazione eccessiva di malessere con i vaccini COVID-19 rispetto ai vaccini antinfluenzali
Lasso di tempo: dal 01/01/2021 al 26/01/2022
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caso/nessun caso studio
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dal 01/01/2021 al 26/01/2022
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pharmaco 20220203
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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