Mit COVID-19-Impfstoffen verbundenes Unwohlsein
Durch COVID-19-Impfstoffe induziertes Unwohlsein: Eine retrospektive Studie und Analyse der Pharmakovigilanz-Datenbank der WHO
In der Literatur wurde kürzlich über durch COVID-19-Impfstoffe induziertes Unwohlsein berichtet. Unsere Studie zielt darauf ab, Risikofaktoren im Zusammenhang mit dem Auftreten von durch COVID-19-Impfstoffe verursachtem Unwohlsein zu identifizieren und zu beurteilen, ob bestimmte COVID-19-Impfstoffe im Vergleich zu Grippeimpfstoffen anfälliger dafür sein könnten, Unwohlsein zu verursachen.
Dazu haben wir in VigiBase®, der Pharmakovigilanz-Datenbank der WHO, eine nach Altersklasse, Geschlecht, Region und Typ des Melders angepasste Disproportionalitätsanalyse durchgeführt, die auf Daten vom 01.01.2021 bis 26.01.2022 beschränkt war, um den Zusammenhang zwischen allen zu bewerten COVID-19-Impfstoffe auf dem Markt und Unwohlsein. Auch demografische Daten wurden analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Normandie
-
Caen, Normandie, Frankreich, 14033
- Caen University Hospital, Department of Pharmacology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle unerwünschten Ereignisse, die in der Pharmakovigilanz-Datenbank der WHO gemeldet wurden
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Unwohlsein nach der Impfung mit einem beliebigen Impfstoff
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SARS-CoV-2-Impfung
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Patienten mit anderen unerwünschten Ereignissen nach der Impfung durch einen beliebigen Impfstoff
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SARS-CoV-2-Impfung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Disproportionalitätsanalyse in VigiBase®: Suchen Sie nach einer Überberichterstattung über Unwohlsein bei COVID-19-Impfstoffen im Vergleich zu Influenza-Impfstoffen
Zeitfenster: vom 01.01.2021 bis 26.01.2022
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Fall/keine Fallstudie
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vom 01.01.2021 bis 26.01.2022
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Pharmaco 20220203
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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