Malestar asociado a las vacunas COVID-19
Malestar inducido por las vacunas COVID-19: un estudio retrospectivo y análisis de la base de datos de farmacovigilancia de la OMS
El malestar inducido por las vacunas COVID-19 se ha informado recientemente en la literatura. Nuestro estudio tiene como objetivo identificar los factores de riesgo asociados con la aparición de malestar inducido por las vacunas COVID-19 y evaluar si ciertas vacunas COVID-19 podrían ser más propensas a causar malestar en comparación con las vacunas contra la influenza.
Para ello realizamos un análisis de desproporcionalidad ajustado por clase de edad, sexo, región y tipo de informador en VigiBase®, la base de datos de farmacovigilancia de la OMS, restringida a datos del 01/01/2021 al 26/01/2022 para evaluar la asociación entre todos Vacunas COVID-19 en el mercado y malestar general. También se analizaron los datos demográficos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Normandie
-
Caen, Normandie, Francia, 14033
- Caen University Hospital, Department of Pharmacology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los eventos adversos informados en la base de datos de farmacovigilancia de la OMS
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes que presentan malestar después de la vacunación por cualquier vacuna
|
Vacunación SARS-CoV-2
|
|
Pacientes que presenten cualquier otro evento adverso posterior a la vacunación por cualquier vacuna
|
Vacunación SARS-CoV-2
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
análisis de desproporcionalidad en VigiBase®: búsqueda de un sobreinforme de malestar con las vacunas COVID-19 en comparación con las vacunas contra la influenza
Periodo de tiempo: del 01/01/2021 al 26/01/2022
|
caso/sin estudio de caso
|
del 01/01/2021 al 26/01/2022
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pharmaco 20220203
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .