Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-rokotteisiin liittyvä huonovointisuus

perjantai 29. huhtikuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Caen

COVID-19-rokotteiden aiheuttama huonovointisuus: WHO:n lääketurvatietokannan retrospektiivinen tutkimus ja analyysi

COVID-19-rokotteet aiheuttivat huonovointisuutta äskettäin kirjallisuudessa. Tutkimuksemme tavoitteena on tunnistaa riskitekijät, jotka liittyvät COVID-19-rokotteiden aiheuttaman pahoinvoinnin alkamiseen, ja arvioida, voivatko tietyt COVID-19-rokotteet aiheuttaa pahoinvointia influenssarokotteisiin verrattuna.

Tätä varten suoritimme ikäluokan, sukupuolen, alueen ja raportoijan tyypin mukaan mukautetun epäsuhtaisuusanalyysin VigiBase®:ssa, WHO:n lääketurvatietokannassa, rajoittuen 1.1.2021-26.1.2022 välisiin tietoihin arvioidaksemme yhteyden kaikkien välillä. COVID-19-rokotteet markkinoilla ja huonovointisuus. Myös väestötiedot analysoitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1534706

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Normandie
      • Caen, Normandie, Ranska, 14033
        • Caen University Hospital, Department of Pharmacology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki WHO:n lääketurvatietokannassa raportoidut haittatapahtumat

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on huono olo millä tahansa rokotteella rokotuksen jälkeen
Lääke: SARS-CoV-2 rokote
SARS-CoV-2-rokotus
Potilaat, joilla on jokin muu haittatapahtuma millä tahansa rokotteella rokotuksen jälkeen
Lääke: SARS-CoV-2 rokote
SARS-CoV-2-rokotus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
epäsuhtaisuusanalyysi VigiBase®:ssa: etsi COVID-19-rokotteiden yliraportointia influenssarokotteisiin verrattuna
Aikaikkuna: 1.1.2021 - 26.1.2022 välisenä aikana
tapaus/ei tapaustutkimusta
1.1.2021 - 26.1.2022 välisenä aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Caen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 10. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 5. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pharmaco 20220203

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa