Nevolnost spojená s vakcínami COVID-19
Nevolnost vyvolaná vakcínami COVID-19: retrospektivní studie a analýza farmakovigilanční databáze WHO
Nevolnost vyvolaná vakcínami COVID-19 byla nedávno popsána v literatuře. Naše studie si klade za cíl identifikovat rizikové faktory spojené s nástupem nevolnosti vyvolané vakcínami COVID-19 a posoudit, zda by některé vakcíny proti COVID-19 mohly být náchylnější ke vzniku malátnosti ve srovnání s vakcínami proti chřipce.
Abychom tak učinili, provedli jsme analýzu disproporcionality upravenou podle věkové třídy, pohlaví, regionu a typu reportéra ve VigiBase®, farmakovigilanční databázi WHO, omezenou na data od 1. 1. 2021 do 26. 1. 2022, abychom vyhodnotili souvislost mezi všemi Vakcíny proti COVID-19 na trhu a malátnost. Analyzována byla také demografická data.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Normandie
-
Caen, Normandie, Francie, 14033
- Caen University Hospital, Department of Pharmacology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všechny nežádoucí účinky hlášené v databázi farmakovigilance WHO
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti vykazující nevolnost po očkování jakoukoli vakcínou
|
Očkování proti SARS-CoV-2
|
|
Pacienti vykazující jakýkoli jiný nežádoucí účinek po očkování jakoukoli vakcínou
|
Očkování proti SARS-CoV-2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
analýza disproporcionality ve VigiBase®: hledání nadměrného hlášení nevolnosti u vakcín proti COVID-19 ve srovnání s vakcínami proti chřipce
Časové okno: od 01.01.2021 do 26.01.2022
|
případová/žádná případová studie
|
od 01.01.2021 do 26.01.2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Pharmaco 20220203
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .