Złe samopoczucie związane ze szczepionką COVID-19
Złe samopoczucie wywołane szczepionkami przeciwko COVID-19: badanie retrospektywne i analiza bazy danych WHO dotyczącej nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
Ostatnio w literaturze opisano złe samopoczucie wywołane szczepionkami przeciwko COVID-19. Nasze badanie ma na celu identyfikację czynników ryzyka związanych z wystąpieniem złego samopoczucia wywołanego przez szczepionki przeciwko COVID-19 oraz ocenę, czy niektóre szczepionki przeciwko COVID-19 mogą być bardziej podatne na złe samopoczucie w porównaniu ze szczepionkami przeciw grypie.
W tym celu przeprowadziliśmy analizę dysproporcji dostosowaną do kategorii wiekowej, płci, regionu i typu zgłaszającego w VigiBase®, bazie danych WHO dotyczącej nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, ograniczonej do danych od 01.01.2021 do 26.01.2022, aby ocenić związek między wszystkimi Szczepionki na COVID-19 na rynku a złe samopoczucie. Przeanalizowano również dane demograficzne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Normandie
-
Caen, Normandie, Francja, 14033
- Caen University Hospital, Department of Pharmacology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkie zdarzenia niepożądane zgłoszone w bazie danych WHO dotyczącej nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci wykazujący złe samopoczucie po szczepieniu jakąkolwiek szczepionką
|
Szczepienie SARS-CoV-2
|
|
Pacjenci z jakimkolwiek innym zdarzeniem niepożądanym po szczepieniu jakąkolwiek szczepionką
|
Szczepienie SARS-CoV-2
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
analiza nieproporcjonalności w VigiBase®: poszukiwanie zawyżonej liczby zgłoszeń złego samopoczucia po szczepionkach przeciwko COVID-19 w porównaniu ze szczepionkami przeciw grypie
Ramy czasowe: od 01.01.2021 do 26.01.2022
|
studium przypadku/brak przypadku
|
od 01.01.2021 do 26.01.2022
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pharmaco 20220203
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .