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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05234333
COVID-19 백신 관련 불쾌감
2022년 4월 29일 업데이트: University Hospital, Caen
COVID-19 백신으로 인한 불쾌감: WHO 약물 감시 데이터베이스에 대한 후향적 연구 및 분석
COVID-19 백신으로 인한 불쾌감이 최근 문헌에 보고되었습니다. 우리 연구의 목표는 COVID-19 백신이 불쾌감을 유발하는 발병과 관련된 위험 요인을 식별하고 특정 COVID-19 백신이 인플루엔자 백신에 비해 불쾌감을 유발할 가능성이 더 높은지 평가하는 것입니다.
이를 위해 우리는 2021년 1월 1일부터 2022년 1월 26일까지의 데이터로 제한되는 WHO 약물 감시 데이터베이스인 VigiBase®의 연령 등급, 성별, 지역 및 보고자 유형에 대해 조정된 불균형 분석을 수행하여 모두 간의 연관성을 평가했습니다. 시중의 COVID-19 백신과 불쾌감. 인구 통계 데이터도 분석되었습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1534706
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Normandie
-
Caen, Normandie, 프랑스, 14033
- Caen University Hospital, Department of Pharmacology
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 환자
설명
포함 기준:
- WHO 약물 감시 데이터베이스에 보고된 모든 부작용
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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백신 접종 후 불쾌감을 나타내는 환자
|
SARS-CoV-2 백신 접종
|
백신 접종 후 기타 이상반응이 나타난 환자
|
SARS-CoV-2 백신 접종
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
VigiBase®의 불균형 분석: 인플루엔자 백신과 비교하여 COVID-19 백신의 불쾌감 과다 보고 검색
기간: 2021년 1월 1일부터 2022년 1월 26일까지
|
사례/사례 연구 없음
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2021년 1월 1일부터 2022년 1월 26일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 26일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pharmaco 20220203
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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