COVID-19 Vaccines Associated Malaise
COVID-19-vacciner induceret utilpashed: En retrospektiv undersøgelse og analyse af WHOs lægemiddelovervågningsdatabase
COVID-19-vacciner induceret utilpashed er for nylig blevet rapporteret i litteraturen. Vores undersøgelse har til formål at identificere risikofaktorer forbundet med begyndelsen af COVID-19-vacciner induceret utilpashed og at vurdere, om visse COVID-19-vacciner kan være mere tilbøjelige til at forårsage utilpashed sammenlignet med influenzavacciner.
For at gøre det udførte vi en disproportionalitetsanalyse justeret på aldersklasse, køn, region og type af reporter i VigiBase®, WHOs lægemiddelovervågningsdatabase, begrænset til data fra 01/01/2021 til 26/01/2022 for at vurdere sammenhængen mellem alle COVID-19-vacciner på markedet og utilpashed. Demografiske data blev også analyseret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Normandie
-
Caen, Normandie, Frankrig, 14033
- Caen University Hospital, Department of Pharmacology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle bivirkninger rapporteret i WHO's lægemiddelovervågningsdatabase
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter, der viser utilpashed efter vaccination med en hvilken som helst vaccine
|
SARS-CoV-2-vaccination
|
|
Patienter, der præsenterer enhver anden uønsket hændelse efter vaccination med en hvilken som helst vaccine
|
SARS-CoV-2-vaccination
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
disproportionalitetsanalyse i VigiBase®: søg efter en overrapportering af utilpashed med COVID-19-vacciner sammenlignet med influenzavacciner
Tidsramme: fra den 01/01/2021 til den 26/01/2022
|
case/ingen casestudie
|
fra den 01/01/2021 til den 26/01/2022
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Pharmaco 20220203
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .