Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19-vaksiner assosiert sykdom

29. april 2022 oppdatert av: University Hospital, Caen

COVID-19-vaksiner indusert sykdomsfølelse: En retrospektiv studie og analyse av WHOs legemiddelovervåkingsdatabase

Covid-19-vaksiner indusert ubehag har nylig blitt rapportert i litteraturen. Vår studie tar sikte på å identifisere risikofaktorer assosiert med utbruddet av covid-19-vaksiner indusert ubehag og å vurdere om visse covid-19-vaksiner kan være mer utsatt for å forårsake ubehag sammenlignet med influensavaksiner.

For å gjøre dette utførte vi en uforholdsmessighetsanalyse justert på aldersklasse, kjønn, region og type reporter i VigiBase®, WHOs legemiddelovervåkingsdatabase, begrenset til data fra 01/01/2021 til 26/01/2022 for å vurdere sammenhengen mellom alle Covid-19-vaksiner på markedet og ubehag. Demografiske data ble også analysert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1534706

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Normandie
      • Caen, Normandie, Frankrike, 14033
        • Caen University Hospital, Department of Pharmacology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle bivirkninger rapportert i WHOs legemiddelovervåkingsdatabase

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som viser en sykdom etter vaksinasjon med en hvilken som helst vaksine
Legemiddel: SARS-CoV-2-vaksine
SARS-CoV-2 vaksinasjon
Pasienter som presenterer andre uønskede hendelser etter vaksinasjonen med en hvilken som helst vaksine
Legemiddel: SARS-CoV-2-vaksine
SARS-CoV-2 vaksinasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
disproporsjonalitetsanalyse i VigiBase®: søk etter en overrapportering av ubehag med covid-19-vaksiner sammenlignet med influensavaksiner
Tidsramme: fra 01/01/2021 til 26/01/2022
case/ingen case-studie
fra 01/01/2021 til 26/01/2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

26. januar 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

26. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pharmaco 20220203

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vaksinebivirkning

Kliniske studier på SARS-CoV-2-vaksine

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere