Mal-estar associado às vacinas COVID-19
Mal-estar induzido por vacinas COVID-19: um estudo retrospectivo e análise do banco de dados de farmacovigilância da OMS
O mal-estar induzido pelas vacinas COVID-19 foi relatado recentemente na literatura. Nosso estudo visa identificar os fatores de risco associados ao início do mal-estar induzido pelas vacinas COVID-19 e avaliar se certas vacinas COVID-19 podem ser mais propensas a causar mal-estar em comparação com as vacinas contra influenza.
Para tanto, realizamos uma análise de desproporcionalidade ajustada por classe de idade, sexo, região e tipo de relator no VigiBase®, banco de dados de farmacovigilância da OMS, restrito aos dados de 01/01/2021 a 26/01/2022 para avaliar a associação entre todos Vacinas COVID-19 no mercado e mal-estar. Dados demográficos também foram analisados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Normandie
-
Caen, Normandie, França, 14033
- Caen University Hospital, Department of Pharmacology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os eventos adversos relatados no banco de dados de farmacovigilância da OMS
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes apresentando mal-estar após a vacinação por qualquer vacina
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Vacinação SARS-CoV-2
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Pacientes que apresentem qualquer outro evento adverso após a vacinação por qualquer vacina
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Vacinação SARS-CoV-2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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análise de desproporcionalidade no VigiBase®: busca de supernotificação de mal-estar com vacinas COVID-19 em comparação com vacinas contra influenza
Prazo: de 01/01/2021 a 26/01/2022
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estudo de caso/sem caso
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de 01/01/2021 a 26/01/2022
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pharmaco 20220203
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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