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変形性膝関節症患者における指圧の効果

2022年8月15日 更新者：Tuğba AYDEMİR、TC Erciyes University

変形性膝関節症患者の痛み、機能状態、生活の質に対する指圧の効果

痛みは、変形性関節症の最も一般的な症状であり、人々の機能状態と生活の質に影響を与えます。 この研究は、変形性膝関節症患者の痛み、機能状態、および生活の質に対する指圧の効果を判断するために実施されました。 指圧の適用とフォローアップは、患者の家庭環境で研究者によって行われました。 この研究は 90 人の患者を対象に実施され、そのうち 45 人が介入群で 45 人が対照群でした。 指圧は、研究者によって作成された指圧実践ガイドに従って、ST34、ST35、ST36、SP9、SP10、GB34 の経穴で合計 8 つのセッションで、週 2 日、4 週間実行されました。 Visual Analog Scale (VAS)、Western Ontario および McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) のスコアは、介入群のスコアが適用前の対照群のスコアよりも高かったが、適用後に減少したことが判明しました。 短期健康調査 (SF-36) 生活の質アンケートのすべてのサブスケール平均スコアは、介入グループでの適用後に増加したことがわかりました。 指圧は、変形性膝関節症患者の痛みの重症度を軽減し、機能状態と生活の質を向上させると結論付けられました。

キーワード：変形性関節症、痛み、看護、指圧。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

抽象的な背景: 痛みは、変形性関節症の最も一般的な症状であり、人々の機能状態と生活の質に影響を与えます。

目的: この研究は、変形性膝関節症患者の痛み、機能状態、および生活の質に対する指圧の効果を判断するために実施されました。

方法/デザイン: この研究は、事前事後テストと対照群による実験的研究として実施されました。

設定: この研究は、変形性膝関節症と診断され、トルコの中央アナトリア地方にあるネヴシェヒル政府病院の理学療法およびリハビリテーション ポリクリニックに参加した患者に対して実施されました。 指圧の適用とフォローアップは、患者の家庭環境で研究者によって行われました。

参加者: この研究は、90 人の患者 (介入群 45 人、対照群 45 人) を対象に実施されました。

介入: 指圧は、研究者によって作成された指圧実践ガイドに従って、ST34、ST35、ST36、SP9、SP10、GB34 の経穴で合計 8 つのセッションで、週 2 日、4 週間実行されました。

有効性の測定: Visual Analogue Scale (VAS)、36-Item Short-Form Health Survey (SF-36)、Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) を使用して、指圧適用の前後にデータを収集しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
    • Ni̇ğde
      • Niğde、Ni̇ğde、七面鳥、51240
        • Nigde Omer Halisdemir University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

38年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 38歳以上
  • 米国リウマチ学会（ACR）の基準により、医師が膝OAと診断
  • VAS疼痛尺度で3点以上で、
  • 通信障害はありませんでした
  • 過去6か月以内に重大な膝の外傷や関節内ステロイド注射はありませんでした
  • 過去6か月以内に、下肢または創傷に感染、手術または理学療法を受けていない
  • 研究への参加を承諾した者。

除外基準:

  • -患者は、研究のどの段階でも研究に参加することを望んでおらず、指圧の悪影響がある場合。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：指圧（介入群）
介入群は 45 人の患者で実施されました。 指圧は、研究者によって作成された指圧実践ガイドに従って、ST34、ST35、ST36、SP9、SP10、GB34 の経穴で合計 8 つのセッションで、週 2 日、4 週間実行されました。
手順：指圧
指圧は、研究者によって作成された指圧実践ガイドに従って、ST34、ST35、ST36、SP9、SP10、GB34 の経穴で合計 8 つのセッションで、週 2 日、4 週間実行されました。
他の名前：
  • コントロール
介入なし：対照群
対照群は 45 人の患者で実施されました。 対照群への適用は一切行わなかった。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スケール (VAS) の痛みのレベル
時間枠：ベースライン、4週目のベースラインからの変化。
疼痛重症度スコアは、患者が VAS で選択した値を測定することによって決定されました。 数値スケールは、0「痛みなし」から 10「想像できる最悪の痛み」までの範囲であり、数値は痛みの重症度を測定するために 1 cm の範囲ごとに与えられます。
ベースライン、4週目のベースラインからの変化。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
西オンタリオおよびマクマスター大学の変形性関節症指数 (WOMAC) 変形性関節症指数
時間枠：ベースライン、4週目のベースラインからの変化。
それらの機能状態レベルは、WOMAC 変形性関節症指数を使用して評価されました。すべての質問は、5 方向のリッカート型スケールで評価された 0 ～ 4 点で採点されます。 インデックスのスコアが高いほど、痛みやこわばりが増し、身体機能が機能不全になっていることを示します。
ベースライン、4週目のベースラインからの変化。
36項目の簡易健康調査（SF-36）
時間枠：ベースライン、4週目のベースラインからの変化。
彼らの生活の質の変化は、SF-36 スケールを使用して評価されました。このスケールは、0 から 100 ポイントの間で変化するサブスケールごとに個別のスコアを与えます。 サブスケールの高いスコアは健康状態が良好であることを示し、低いスコアは健康状態が悪化していることを示します
ベースライン、4週目のベースラインからの変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

TC Erciyes University

協力者

Pınar TEKİNSOY KARTIN
Rabiye ÇIRPAN

捜査官

  • 主任研究者：Tuğba AYDEMİR, RN, MSc、Nigde Omer Halisdemir University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年3月7日

一次修了 (実際)

2015年6月11日

研究の完了 (実際)

2015年11月11日

試験登録日

最初に提出

2021年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月11日

最初の投稿 (実際)

2022年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月15日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NevsehirU

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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