- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05238350
Az akupresszúra hatása térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél
Az akupresszúra hatása a fájdalomra, a funkcionális állapotra és az életminőségre térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél
Absztrakt fájdalom az osteoarthritis leggyakoribb tünete, és befolyásolja az emberek funkcionális állapotát az életminőséggel együtt. Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy meghatározzák az akupresszúra hatását a fájdalomra, a funkcionális állapotra és az életminőségre a térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél. Az akupresszúrás alkalmazást és az utánkövetést a páciens otthoni környezetében végezte a kutató. A vizsgálatot 90 beteg bevonásával végezték, közülük 45 az intervenciós csoportban és 45 a kontrollcsoportban. Az akupresszúrát heti két napon, négy héten keresztül végezték, összesen nyolc üléssel az ST34, ST35, ST36, SP9, SP10, GB34 akupunktúrás pontokon, a kutató által készített akupresszúrás gyakorlati útmutatót követően. Megállapították, hogy míg a Vizuális Analóg Skála (VAS), a Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) pontszáma a beavatkozás előtt magasabb volt, mint a kontrollcsoporté az alkalmazás előtt, az alkalmazás után csökkent. Megállapítást nyert, hogy a Short-Form Health Survey (SF-36) életminőség-kérdőív összes alskálájának átlagpontszáma nőtt az alkalmazást követően az intervenciós csoportban. Arra a következtetésre jutottak, hogy az akupresszúra csökkentette a fájdalom súlyosságát és javította a térd osteoarthritisben szenvedő betegek funkcionális állapotát és életminőségét.
Kulcsszavak: Osteoarthritis, fájdalom, ápolás, akupresszúra.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Absztrakt háttér: A fájdalom az osteoarthritis leggyakoribb tünete, és hatással van az emberek funkcionális állapotára az életminőségre.
Célkitűzés: Ezt a vizsgálatot az akupresszúra fájdalomra, funkcionális állapotra és életminőségre gyakorolt hatásának meghatározására végezték el térd osteoarthritisben szenvedő betegeknél.
Módszerek/Tervezés: A vizsgálatot kísérleti vizsgálatként végezték egy pre-post teszttel és egy kontrollcsoporttal.
Beállítások: A vizsgálatot olyan betegeken végezték, akiknél térdízületi osteoarthritist diagnosztizáltak, és akik a Törökország Közép-Anatólia régiójában található Nevşehir kormányzati kórház fizikoterápiás és rehabilitációs poliklinikáján vettek részt. Az akupresszúrás alkalmazást és az utánkövetést a páciens otthoni környezetében végezte a kutató.
Résztvevők: A vizsgálatot 90 beteg bevonásával végezték, közülük 45 az intervenciós csoportban és 45 a kontrollcsoportban.
Beavatkozás: Az akupresszúrát heti két napon, négy héten keresztül végeztük, összesen nyolc alkalommal az ST34, ST35, ST36, SP9, SP10, GB34 akupunktúrás pontokon, a kutató által készített akupresszúrás gyakorlati útmutatót követően.
Hatékonyság mérése: Az adatokat az akupresszúra alkalmazása előtt és után gyűjtöttük vizuális analóg skála (VAS), 36 item Short-Form Health Survey (SF-36), valamint a Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) segítségével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ni̇ğde
-
Niğde, Ni̇ğde, Pulyka, 51240
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 38 éves és idősebb
- Térd OA-val diagnosztizált orvos az American College of Rheumatology (ACR) kritériumai szerint
- három vagy több pontja volt a VAS fájdalomskálán,
- kommunikációs problémái nem voltak
- nem szenvedett jelentős térdsérülést az elmúlt hat hónapban, illetve nem kapott intraartikuláris szteroid injekciót
- az elmúlt hat hónapban nem volt fertőzése az alsó végtagokban vagy sebekben, műtéten vagy gyógytornán nem volt
- akik elfogadták a vizsgálatban való részvételt.
Kizárási kritériumok:
- a páciens a vizsgálat egyik szakaszában sem hajlandó részt venni a vizsgálaton, és az akupresszúra bármilyen káros hatása esetén.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Akupresszúra (beavatkozási csoport)
Az intervenciós csoport 45 beteggel történt.
Az akupresszúrát heti két napon, négy héten keresztül végezték, összesen nyolc üléssel az ST34, ST35, ST36, SP9, SP10, GB34 akupunktúrás pontokon, a kutató által készített akupresszúrás gyakorlati útmutatót követően.
|
Az akupresszúrát heti két napon, négy héten keresztül végezték, összesen nyolc üléssel az ST34, ST35, ST36, SP9, SP10, GB34 akupunktúrás pontokon, a kutató által készített akupresszúrás gyakorlati útmutatót követően.
Más nevek:
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportot 45 beteggel végeztük.
A kontrollcsoport esetében egyetlen alkalmazást sem hajtottak végre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalomszint vizuális analóg skálán (VAS)
Időkeret: alapvonal, változás a kiindulási értékhez képest a 4. héten;
|
A fájdalom súlyossági pontszámait a betegek által a VAS-on választott értékek mérésével határozták meg.
A numerikus skála 0-tól „nincs fájdalom” és 10-ig „az elképzelhető legrosszabb fájdalom”-ig terjed, és minden 1 cm-es tartományhoz számérték tartozik a fájdalom súlyosságának mérésére.
|
alapvonal, változás a kiindulási értékhez képest a 4. héten;
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) Osteoarthritis Index
Időkeret: alapvonal, változás a kiindulási értékhez képest a 4. héten;
|
Funkcionális állapotuk szintjeit a WOMAC Osteoarthritis Index segítségével értékelték. Minden kérdést 0 és 4 pont között értékelnek, ötutas Likert-féle skálával értékelve.
Az index magas pontszámai fokozott fájdalmat és merevséget, valamint a fizikai funkciók diszfunkcióját mutatják.
|
alapvonal, változás a kiindulási értékhez képest a 4. héten;
|
36 tételből álló, rövid formájú egészségfelmérés (SF-36)
Időkeret: alapvonal, változás a kiindulási értékhez képest a 4. héten;
|
Életminőség-változásaikat az SF-36 skála segítségével értékelték. A skála minden alskálára külön pontszámot ad, amely 0 és 100 pont között változik.
Az alskálákon a magas pontszámok jó egészségi állapotot, míg az alacsony pontszámok az egészségi állapot romlását jelzik
|
alapvonal, változás a kiindulási értékhez képest a 4. héten;
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tuğba AYDEMİR, RN, MSc, Nigde Omer Halisdemir University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NevsehirU
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis
-
Sanford HealthAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritis | Boka osteoarthritis | Csukló osteoarthritisEgyesült Államok
-
University of EdinburghHospital for Special Surgery, New YorkToborzásTérd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Váll osteoarthritisEgyesült Királyság
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Medical University of WarsawIsmeretlenOsteoarthritis | Térd Osteoarthritis | Csípőízületi gyulladás | Glenohumeralis osteoarthritisLengyelország
-
Mitsubishi Tanabe Pharma CorporationBefejezveOsteoarthritis, térd / osteoarthritis, csípőJapán
-
LifeBridge HealthMicroPort Orthopedics Inc.; Rubin Institute for Advanced OrthopedicsToborzásTérd Osteoarthritis | Osteoarthritis, térd | Krónikus térdfájdalom | A térdízület artropátiája | Térd Betegség | Osteoarthritis Knees Mindkettő | Osteoarthritis térd bal | Osteoarthritis térd jobbEgyesült Államok
-
Joint AcademyLund UniversityToborzásKézi osteoarthritis | Hüvelykujj Osteoarthritis | Csukló osteoarthritis | Ujj osteoarthritisSvédország
-
Jiangsu XinChen-Techfields Pharma Co., LTD.BefejezveTÉRD OSTEOARTHRITISKína
-
Yung-Tsan WuBefejezve
-
Stempeutics Research Pvt LtdStempeutics Research Malaysia SDN BHDBefejezve