- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05238350
L'effetto della digitopressione nei pazienti con artrosi del ginocchio
L'effetto della digitopressione sul dolore, lo stato funzionale e la qualità della vita nei pazienti con osteoartrite del ginocchio
Abstract Il dolore è il sintomo più comune dell'osteoartrosi e influenza lo stato funzionale delle persone con la qualità della vita. Questo studio è stato condotto per determinare l'effetto della digitopressione sul dolore, lo stato funzionale e la qualità della vita nei pazienti affetti da artrosi del ginocchio. L'applicazione della digitopressione e i follow-up sono stati eseguiti dal ricercatore nell'ambiente domestico del paziente. Lo studio è stato condotto su 90 pazienti, 45 nel gruppo di intervento e 45 nel gruppo di controllo. La digitopressione è stata eseguita due giorni alla settimana per quattro settimane con un totale di otto sessioni sui punti di agopuntura ST34, ST35, ST36, SP9, SP10, GB34 seguendo una guida alla pratica della digitopressione preparata dal ricercatore. È stato stabilito che mentre i punteggi della Visual Analog Scale (VAS), del Western Ontario e del McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) del gruppo di intervento erano superiori a quelli del gruppo di controllo prima dell'applicazione, erano diminuiti dopo l'applicazione. È stato riscontrato che tutti i punteggi medi delle sottoscale del questionario sulla qualità della vita della Short-Form Health Survey (SF-36) sono aumentati dopo l'applicazione nel gruppo di intervento. Si è concluso che la digitopressione ha ridotto la gravità del dolore e aumentato lo stato funzionale e la qualità della vita dei pazienti con artrosi del ginocchio.
Parole chiave: osteoartrite, dolore, allattamento, digitopressione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo astratto: Il dolore è il sintomo più comune dell'osteoartrosi e influisce sullo stato funzionale delle persone con la qualità della vita.
Obiettivo: Questo studio è stato condotto per determinare l'effetto della digitopressione sul dolore, sullo stato funzionale e sulla qualità della vita nei pazienti affetti da artrosi del ginocchio.
Metodi/Disegno: Lo studio è stato condotto come studio sperimentale con un pre-posttest e un gruppo di controllo.
Impostazioni: lo studio è stato condotto su pazienti con diagnosi di artrosi del ginocchio e ha frequentato i policlinici di terapia fisica e riabilitazione dell'ospedale governativo di Nevşehir nella regione dell'Anatolia centrale della Turchia. L'applicazione della digitopressione e i follow-up sono stati eseguiti dal ricercatore nell'ambiente domestico del paziente.
Partecipanti: Lo studio è stato condotto con 90 pazienti, 45 nel gruppo di intervento e 45 nel gruppo di controllo.
Intervento: la digitopressione è stata eseguita due giorni alla settimana per quattro settimane con un totale di otto sessioni sui punti di agopuntura ST34, ST35, ST36, SP9, SP10, GB34 seguendo una guida alla pratica della digitopressione preparata dal ricercatore.
Misurazione dell'efficacia: i dati sono stati raccolti prima e dopo l'applicazione della digitopressione utilizzando una Visual Analogue Scale (VAS), il 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) e il Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ni̇ğde
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Niğde, Ni̇ğde, Tacchino, 51240
- Nigde Omer Halisdemir University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 38 anni e oltre
- Diagnosticata da un medico con OA del ginocchio secondo i criteri dell'American College of Rheumatology (ACR).
- aveva tre punti e oltre sulla scala del dolore VAS,
- non ha avuto problemi di comunicazione
- non ha avuto alcun trauma significativo al ginocchio negli ultimi sei mesi o un'iniezione intra-articolare di steroidi
- non ha avuto alcuna infezione agli arti inferiori o ferite, interventi chirurgici o fisioterapia negli ultimi sei mesi
- coloro che hanno accettato di partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- il paziente non è disposto a partecipare allo studio in nessuna fase dello studio e caso di qualsiasi effetto avverso della digitopressione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Digitopressione (gruppo di intervento)
Il gruppo di intervento è stato eseguito con 45 pazienti.
La digitopressione è stata eseguita due giorni alla settimana per quattro settimane con un totale di otto sessioni sui punti di agopuntura ST34, ST35, ST36, SP9, SP10, GB34 seguendo una guida alla pratica della digitopressione preparata dal ricercatore.
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La digitopressione è stata eseguita due giorni alla settimana per quattro settimane con un totale di otto sessioni sui punti di agopuntura ST34, ST35, ST36, SP9, SP10, GB34 seguendo una guida alla pratica della digitopressione preparata dal ricercatore.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo è stato eseguito con 45 pazienti.
Nessuna applicazione è stata eseguita per il gruppo di controllo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello del dolore in scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: basale, variazione rispetto al basale alla 4a settimana;
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I punteggi di gravità del dolore sono stati determinati misurando i valori che sono stati scelti su VAS dai pazienti.
La scala numerica va da 0 "Nessun dolore", a 10 "Peggiore dolore immaginabile" e viene assegnato un valore numerico a ogni intervallo di 1 cm per misurare la gravità del dolore.
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basale, variazione rispetto al basale alla 4a settimana;
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di osteoartrite dell'indice di osteoartrite dell'Ontario occidentale e della McMaster University (WOMAC).
Lasso di tempo: basale, variazione rispetto al basale alla 4a settimana;
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I loro livelli di stato funzionale sono stati valutati utilizzando il WOMAC Osteoarthritis Index. Ogni domanda riceve un punteggio compreso tra 0 e 4 punti valutati con una scala di tipo Likert a cinque vie.
I punteggi più alti dell'indice mostrano un aumento del dolore, della rigidità e della disfunzione nella funzione fisica.
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basale, variazione rispetto al basale alla 4a settimana;
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Indagine sulla salute in forma abbreviata a 36 voci (SF-36)
Lasso di tempo: basale, variazione rispetto al basale alla 4a settimana;
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I loro cambiamenti nei livelli di qualità della vita sono stati valutati utilizzando la scala SF-36. La scala fornisce punteggi separati per ogni sottoscala, che varia tra 0 e 100 punti.
Punteggi alti nelle sottoscale mostrano un buono stato di salute, mentre punteggi bassi mostrano un deterioramento della salute
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basale, variazione rispetto al basale alla 4a settimana;
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tuğba AYDEMİR, RN, MSc, Nigde Omer Halisdemir University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NevsehirU
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