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L'effetto della digitopressione nei pazienti con artrosi del ginocchio

15 agosto 2022 aggiornato da: Tuğba AYDEMİR, TC Erciyes University

L'effetto della digitopressione sul dolore, lo stato funzionale e la qualità della vita nei pazienti con osteoartrite del ginocchio

Abstract Il dolore è il sintomo più comune dell'osteoartrosi e influenza lo stato funzionale delle persone con la qualità della vita. Questo studio è stato condotto per determinare l'effetto della digitopressione sul dolore, lo stato funzionale e la qualità della vita nei pazienti affetti da artrosi del ginocchio. L'applicazione della digitopressione e i follow-up sono stati eseguiti dal ricercatore nell'ambiente domestico del paziente. Lo studio è stato condotto su 90 pazienti, 45 nel gruppo di intervento e 45 nel gruppo di controllo. La digitopressione è stata eseguita due giorni alla settimana per quattro settimane con un totale di otto sessioni sui punti di agopuntura ST34, ST35, ST36, SP9, SP10, GB34 seguendo una guida alla pratica della digitopressione preparata dal ricercatore. È stato stabilito che mentre i punteggi della Visual Analog Scale (VAS), del Western Ontario e del McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) del gruppo di intervento erano superiori a quelli del gruppo di controllo prima dell'applicazione, erano diminuiti dopo l'applicazione. È stato riscontrato che tutti i punteggi medi delle sottoscale del questionario sulla qualità della vita della Short-Form Health Survey (SF-36) sono aumentati dopo l'applicazione nel gruppo di intervento. Si è concluso che la digitopressione ha ridotto la gravità del dolore e aumentato lo stato funzionale e la qualità della vita dei pazienti con artrosi del ginocchio.

Parole chiave: osteoartrite, dolore, allattamento, digitopressione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo astratto: Il dolore è il sintomo più comune dell'osteoartrosi e influisce sullo stato funzionale delle persone con la qualità della vita.

Obiettivo: Questo studio è stato condotto per determinare l'effetto della digitopressione sul dolore, sullo stato funzionale e sulla qualità della vita nei pazienti affetti da artrosi del ginocchio.

Metodi/Disegno: Lo studio è stato condotto come studio sperimentale con un pre-posttest e un gruppo di controllo.

Impostazioni: lo studio è stato condotto su pazienti con diagnosi di artrosi del ginocchio e ha frequentato i policlinici di terapia fisica e riabilitazione dell'ospedale governativo di Nevşehir nella regione dell'Anatolia centrale della Turchia. L'applicazione della digitopressione e i follow-up sono stati eseguiti dal ricercatore nell'ambiente domestico del paziente.

Partecipanti: Lo studio è stato condotto con 90 pazienti, 45 nel gruppo di intervento e 45 nel gruppo di controllo.

Intervento: la digitopressione è stata eseguita due giorni alla settimana per quattro settimane con un totale di otto sessioni sui punti di agopuntura ST34, ST35, ST36, SP9, SP10, GB34 seguendo una guida alla pratica della digitopressione preparata dal ricercatore.

Misurazione dell'efficacia: i dati sono stati raccolti prima e dopo l'applicazione della digitopressione utilizzando una Visual Analogue Scale (VAS), il 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) e il Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Ni̇ğde
      • Niğde, Ni̇ğde, Tacchino, 51240
        • Nigde Omer Halisdemir University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

38 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 38 anni e oltre
  • Diagnosticata da un medico con OA del ginocchio secondo i criteri dell'American College of Rheumatology (ACR).
  • aveva tre punti e oltre sulla scala del dolore VAS,
  • non ha avuto problemi di comunicazione
  • non ha avuto alcun trauma significativo al ginocchio negli ultimi sei mesi o un'iniezione intra-articolare di steroidi
  • non ha avuto alcuna infezione agli arti inferiori o ferite, interventi chirurgici o fisioterapia negli ultimi sei mesi
  • coloro che hanno accettato di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • il paziente non è disposto a partecipare allo studio in nessuna fase dello studio e caso di qualsiasi effetto avverso della digitopressione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Digitopressione (gruppo di intervento)
Il gruppo di intervento è stato eseguito con 45 pazienti. La digitopressione è stata eseguita due giorni alla settimana per quattro settimane con un totale di otto sessioni sui punti di agopuntura ST34, ST35, ST36, SP9, SP10, GB34 seguendo una guida alla pratica della digitopressione preparata dal ricercatore.
Procedura: Digitopressione
La digitopressione è stata eseguita due giorni alla settimana per quattro settimane con un totale di otto sessioni sui punti di agopuntura ST34, ST35, ST36, SP9, SP10, GB34 seguendo una guida alla pratica della digitopressione preparata dal ricercatore.
Altri nomi:
  • Controllo
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo è stato eseguito con 45 pazienti. Nessuna applicazione è stata eseguita per il gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello del dolore in scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: basale, variazione rispetto al basale alla 4a settimana;
I punteggi di gravità del dolore sono stati determinati misurando i valori che sono stati scelti su VAS dai pazienti. La scala numerica va da 0 "Nessun dolore", a 10 "Peggiore dolore immaginabile" e viene assegnato un valore numerico a ogni intervallo di 1 cm per misurare la gravità del dolore.
basale, variazione rispetto al basale alla 4a settimana;

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di osteoartrite dell'indice di osteoartrite dell'Ontario occidentale e della McMaster University (WOMAC).
Lasso di tempo: basale, variazione rispetto al basale alla 4a settimana;
I loro livelli di stato funzionale sono stati valutati utilizzando il WOMAC Osteoarthritis Index. Ogni domanda riceve un punteggio compreso tra 0 e 4 punti valutati con una scala di tipo Likert a cinque vie. I punteggi più alti dell'indice mostrano un aumento del dolore, della rigidità e della disfunzione nella funzione fisica.
basale, variazione rispetto al basale alla 4a settimana;
Indagine sulla salute in forma abbreviata a 36 voci (SF-36)
Lasso di tempo: basale, variazione rispetto al basale alla 4a settimana;
I loro cambiamenti nei livelli di qualità della vita sono stati valutati utilizzando la scala SF-36. La scala fornisce punteggi separati per ogni sottoscala, che varia tra 0 e 100 punti. Punteggi alti nelle sottoscale mostrano un buono stato di salute, mentre punteggi bassi mostrano un deterioramento della salute
basale, variazione rispetto al basale alla 4a settimana;

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TC Erciyes University

Collaboratori

Pınar TEKİNSOY KARTIN
Rabiye ÇIRPAN

Investigatori

  • Investigatore principale: Tuğba AYDEMİR, RN, MSc, Nigde Omer Halisdemir University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 marzo 2015

Completamento primario (Effettivo)

11 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

11 novembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NevsehirU

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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