- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05238350
Effekten av akupressur hos pasienter med kneartrose
Effekten av akupressur på smerte, funksjonsstatus og livskvalitet hos pasienter med kneartrose
Abstrakt Smerte er det vanligste symptomet på slitasjegikt og påvirker menneskers funksjonsstatus med livskvalitet. Denne studien ble utført for å bestemme effekten av akupressur på smerte, funksjonsstatus og livskvalitet hos pasienter som lever med kneartrose. Akupressurpåføring og oppfølginger ble utført av forskeren i pasientens hjemmemiljø. Studien ble utført med 90 pasienter, 45 i intervensjonsgruppen og 45 i kontrollgruppen. Akupressur ble utført to dager i uken i fire uker med totalt åtte økter på ST34, ST35, ST36, SP9, SP10, GB34 akupunkturpunktene etter en praksisveiledning for akupressur utarbeidet av forskeren. Det ble bestemt at mens den visuelle analoge skalaen (VAS), Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) skårer for intervensjonsgruppen var høyere enn kontrollgruppen før påføring, hadde de gått ned etter påføring. Det ble funnet at alle subskala gjennomsnittsskårer av Short-Form Health Survey (SF-36) livskvalitetsspørreskjema økte etter påføring i intervensjonsgruppen. Det ble konkludert med at akupressur har redusert smertens alvorlighetsgrad og økt funksjonsstatus og livskvalitet hos pasienter med kneartrose.
Nøkkelord: Artrose, smerte, pleie, akupressur.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Abstrakt Bakgrunn: Smerte er det vanligste symptomet på slitasjegikt og påvirker menneskers funksjonsstatus med livskvalitet.
Mål: Denne studien ble utført for å bestemme effekten av akupressur på smerte, funksjonsstatus og livskvalitet hos pasienter som lever med kneartrose.
Metoder/Design: Studien ble utført som en eksperimentell studie med en pre-posttest og en kontrollgruppe.
Innstillinger: Studien ble utført på pasienter diagnostisert med kneartrose og deltok på fysioterapi- og rehabiliteringspoliklinikkene ved Nevşehir regjeringssykehus i Central Anatolia-regionen i Tyrkia. Akupressurpåføring og oppfølginger ble utført av forskeren i pasientens hjemmemiljø.
Deltakere: Studien ble utført med 90 pasienter, 45 i intervensjonsgruppen og 45 i kontrollgruppen.
Intervensjon: Akupressur ble utført to dager i uken i fire uker med totalt åtte økter på ST34, ST35, ST36, SP9, SP10, GB34 akupunkturpunktene etter en praksisveiledning for akupressur utarbeidet av forskeren.
Måling av effekt: Data ble samlet inn før og etter påføring av akupressur ved å bruke en Visual Analogue Scale (VAS), 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36), og Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ni̇ğde
-
Niğde, Ni̇ğde, Tyrkia, 51240
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 38 år og over
- Diagnostisert av en lege med OA i henhold til American College of Rheumatology (ACR) kriterier
- hadde tre poeng og over på VAS smerteskalaen,
- hadde ingen kommunikasjonsproblemer
- ikke hatt noen betydelige knetraumer i løpet av de siste seks månedene eller en intraartikulær steroidinjeksjon
- ikke hatt noen infeksjon i underekstremiteter eller sår, operasjon eller fysioterapi i løpet av de siste seks månedene
- de som takket ja til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- pasienten er ikke villig til å gå på studien i noen fase av studien og i tilfelle av uønskede effekter av akupressur.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Akupressur (intervensjonsgruppe)
Intervensjonsgruppen ble utført med 45 pasienter.
Akupressur ble utført to dager i uken i fire uker med totalt åtte økter på ST34, ST35, ST36, SP9, SP10, GB34 akupunkturpunktene etter en praksisveiledning for akupressur utarbeidet av forskeren.
|
Akupressur ble utført to dager i uken i fire uker med totalt åtte økter på ST34, ST35, ST36, SP9, SP10, GB34 akupunkturpunktene etter en praksisveiledning for akupressur utarbeidet av forskeren.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen ble utført med 45 pasienter.
Noen påføring ble ikke utført for kontrollgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertenivå i visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: baseline, endring fra baseline ved 4. uke;
|
Smertealvorlighetsskår ble bestemt ved å måle verdier som ble valgt på VAS av pasienter.
Den numeriske skalaen går fra 0 "Ingen smerte", til 10 "Verste smerte som kan tenkes", og en numerisk verdi gis til hvert 1 cm-område for å måle smertens alvorlighetsgrad.
|
baseline, endring fra baseline ved 4. uke;
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) Osteoarthritis Index
Tidsramme: baseline, endring fra baseline ved 4. uke;
|
Deres funksjonelle statusnivåer ble evaluert ved å bruke WOMAC Osteoarthritis Index. Hvert spørsmål scores mellom 0 og 4 poeng evaluert med en femveis Likert-skala.
Høye skårer fra indeksen viser økt smerte og stivhet og dysfunksjon i fysisk funksjon.
|
baseline, endring fra baseline ved 4. uke;
|
|
Helseundersøkelse med 36 elementer (SF-36)
Tidsramme: baseline, endring fra baseline ved 4. uke;
|
Deres endringer i livskvalitetsnivåer ble evaluert ved å bruke SF-36-skalaen. Skalaen gir separate skårer for hver underskala, som varierer mellom 0 og 100 poeng.
Høye skårer på underskalaene viser god helsestatus, mens lave skårer viser en forverring av helsen
|
baseline, endring fra baseline ved 4. uke;
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tuğba AYDEMİR, RN, MSc, Nigde Omer Halisdemir University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NevsehirU
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .