- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05238350
Wpływ akupresury u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Wpływ akupresury na ból, stan funkcjonalny i jakość życia pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Streszczenie Ból jest najczęstszym objawem choroby zwyrodnieniowej stawów i wpływa na stan funkcjonalny oraz jakość życia. Badanie to przeprowadzono w celu określenia wpływu akupresury na ból, stan funkcjonalny i jakość życia pacjentów żyjących z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Aplikacja akupresury i kontynuacja były wykonywane przez badacza w środowisku domowym pacjenta. Badanie przeprowadzono na 90 pacjentach, 45 w grupie interwencyjnej i 45 w grupie kontrolnej. Akupresura była wykonywana dwa dni w tygodniu przez cztery tygodnie, w sumie osiem sesji na punktach akupunkturowych ST34, ST35, ST36, SP9, SP10, GB34 zgodnie z przewodnikiem praktyki akupresury przygotowanym przez badacza. Stwierdzono, że podczas gdy wyniki Visual Analog Scale (VAS), Western Ontario i McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) w grupie interwencyjnej były wyższe niż w grupie kontrolnej przed zastosowaniem, zmniejszyły się po zastosowaniu. Stwierdzono, że wszystkie średnie wyniki kwestionariusza jakości życia w kwestionariuszu Short-Form Health Survey (SF-36) wzrosły po zastosowaniu w grupie interwencyjnej. Stwierdzono, że akupresura zmniejsza nasilenie bólu oraz poprawia stan funkcjonalny i jakość życia pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Słowa kluczowe: Choroba zwyrodnieniowa stawów, ból, pielęgnacja, akupresura.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Streszczenie Wstęp: Ból jest najczęstszym objawem choroby zwyrodnieniowej stawów i wpływa na stan funkcjonalny oraz jakość życia.
Cel: Niniejsze badanie przeprowadzono w celu określenia wpływu akupresury na ból, stan funkcjonalny i jakość życia pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Metody/Projekt: Badanie przeprowadzono jako badanie eksperymentalne z pre-posttestem i grupą kontrolną.
Otoczenie: Badanie przeprowadzono na pacjentach ze zdiagnozowaną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego, którzy uczęszczali do polikliniki fizjoterapii i rehabilitacji szpitala rządowego Nevşehir w regionie Centralnej Anatolii w Turcji. Aplikacja akupresury i kontynuacja były wykonywane przez badacza w środowisku domowym pacjenta.
Uczestnicy: Badanie przeprowadzono na 90 pacjentach, 45 w grupie interwencyjnej i 45 w grupie kontrolnej.
Interwencja: Akupresura była wykonywana dwa dni w tygodniu przez cztery tygodnie, w sumie osiem sesji na punktach akupunkturowych ST34, ST35, ST36, SP9, SP10, GB34 zgodnie z przewodnikiem praktyki akupresury przygotowanym przez badacza.
Pomiar skuteczności: Dane zostały zebrane przed i po zastosowaniu akupresury za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), 36-itemowej krótkiej ankiety zdrowotnej (SF-36) oraz Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ni̇ğde
-
Niğde, Ni̇ğde, Indyk, 51240
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 38 lat i więcej
- Zdiagnozowana przez lekarza z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego zgodnie z kryteriami American College of Rheumatology (ACR).
- miał trzy punkty i więcej w skali bólu VAS,
- nie miał problemów z komunikacją
- nie miał żadnego istotnego urazu stawu kolanowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy ani dostawowego zastrzyku sterydowego
- nie miał żadnej infekcji kończyn dolnych ani ran, operacji lub fizjoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- tych, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- pacjent nie jest chętny do udziału w badaniu na jakimkolwiek etapie badania oraz w przypadku jakichkolwiek działań niepożądanych akupresury.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Akupresura (grupa interwencyjna)
Grupę interwencyjną przeprowadzono z udziałem 45 pacjentów.
Akupresura była wykonywana dwa dni w tygodniu przez cztery tygodnie, w sumie osiem sesji na punktach akupunkturowych ST34, ST35, ST36, SP9, SP10, GB34 zgodnie z przewodnikiem praktyki akupresury przygotowanym przez badacza.
|
Akupresura była wykonywana dwa dni w tygodniu przez cztery tygodnie, w sumie osiem sesji na punktach akupunkturowych ST34, ST35, ST36, SP9, SP10, GB34 zgodnie z przewodnikiem praktyki akupresury przygotowanym przez badacza.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupę kontrolną przeprowadzono na 45 pacjentach.
Dla grupy kontrolnej nie wykonano żadnej aplikacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom bólu w wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej w 4. tygodniu;
|
Oceny nasilenia bólu określono poprzez pomiar wartości wybranych przez pacjentów w skali VAS.
Skala liczbowa mieści się w zakresie od 0 „Brak bólu” do 10 „Najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”, a wartość liczbową podaje się co 1 cm w celu zmierzenia nasilenia bólu.
|
wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej w 4. tygodniu;
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster University (WOMAC).
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej w 4. tygodniu;
|
Ich stan funkcjonalny oceniono za pomocą WOMAC Osteoarthritis Index. Każde pytanie oceniane jest od 0 do 4 punktów ocenianych za pomocą pięciostopniowej skali typu Likerta.
Wysokie wyniki z indeksu wskazują na zwiększony ból i sztywność oraz dysfunkcje w funkcjonowaniu fizycznym.
|
wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej w 4. tygodniu;
|
|
Krótka ankieta dotycząca stanu zdrowia z 36 pozycjami (SF-36)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej w 4. tygodniu;
|
Ich zmiany poziomu jakości życia oceniano za pomocą skali SF-36. Skala daje osobne wyniki dla każdej podskali, która waha się od 0 do 100 punktów.
Wysokie wyniki na podskalach wskazują na dobry stan zdrowia, podczas gdy niskie wyniki świadczą o pogorszeniu stanu zdrowia
|
wartość wyjściowa, zmiana od wartości początkowej w 4. tygodniu;
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Tuğba AYDEMİR, RN, MSc, Nigde Omer Halisdemir University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NevsehirU
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .