- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05238350
Účinek akupresury u pacientů s osteoartrózou kolena
Vliv akupresury na bolest, funkční stav a kvalitu života u pacientů s osteoartrózou kolena
Abstrakt Bolest je nejčastějším příznakem osteoartrózy a ovlivňuje funkční stav člověka s kvalitou života. Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinku akupresury na bolest, funkční stav a kvalitu života u pacientů s osteoartrózou kolena. Aplikaci akupresury a následné kontroly prováděl výzkumník v domácím prostředí pacienta. Studie byla provedena s 90 pacienty, 45 v intervenční skupině a 45 v kontrolní skupině. Akupresura byla prováděna dva dny v týdnu po dobu čtyř týdnů s celkem osmi sezeními na akupunkturních bodech ST34, ST35, ST36, SP9, SP10, GB34 podle průvodce akupresurní praxe připraveného výzkumníkem. Bylo zjištěno, že zatímco skóre vizuální analogové škály (VAS), Western Ontario a indexu osteoartrózy McMaster University (WOMAC) intervenční skupiny byly vyšší než u kontrolní skupiny před aplikací, po aplikaci se snížily. Bylo zjištěno, že všechna průměrná skóre subškály dotazníku kvality života Short-Form Health Survey (SF-36) se po aplikaci v intervenční skupině zvýšila. Dospělo se k závěru, že akupresura snížila závažnost bolesti a zvýšila funkční stav a kvalitu života pacientů s osteoartrózou kolene.
Klíčová slova: Osteoartróza, bolest, ošetřovatelství, akupresura.
Přehled studie
Detailní popis
Abstrakt Pozadí: Bolest je nejčastějším příznakem osteoartrózy a ovlivňuje funkční stav člověka s kvalitou života.
Cíl: Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinku akupresury na bolest, funkční stav a kvalitu života u pacientů s osteoartrózou kolene.
Metody/Design: Studie byla provedena jako experimentální studie s pre-posttestem a kontrolní skupinou.
Nastavení: Studie byla provedena na pacientech s diagnózou osteoartrózy kolene a navštěvujících fyzikální terapii a rehabilitační polikliniku vládní nemocnice Nevşehir v oblasti Střední Anatolie v Turecku. Aplikaci akupresury a následné kontroly prováděl výzkumník v domácím prostředí pacienta.
Účastníci: Studie byla provedena s 90 pacienty, 45 v intervenční skupině a 45 v kontrolní skupině.
Intervence: Akupresura byla prováděna dva dny v týdnu po dobu čtyř týdnů s celkem osmi sezeními na akupunkturních bodech ST34, ST35, ST36, SP9, SP10, GB34 podle průvodce akupresurní praxe připraveného výzkumníkem.
Měření účinnosti: Data byla shromážděna před a po aplikaci akupresury pomocí vizuální analogové škály (VAS), 36-položkového Short-Form Health Survey (SF-36) a indexu osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ni̇ğde
-
Niğde, Ni̇ğde, Krocan, 51240
- Nigde Ömer Halisdemir University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 38 let a více
- Diagnostikováno lékařem s OA kolena podle kritérií American College of Rheumatology (ACR).
- měl tři a více bodů na stupnici bolesti VAS,
- neměl problémy s komunikací
- neměl během posledních šesti měsíců žádné významné trauma kolena nebo intraartikulární injekci steroidu
- neměl během posledních šesti měsíců žádnou infekci na dolních končetinách nebo rány, operaci nebo fyzioterapii
- kteří přijali účast ve studii.
Kritéria vyloučení:
- pacient není ochoten jít do studie v jakékoli fázi studie a v případě jakéhokoli nepříznivého účinku akupresury.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Akupresura (intervenční skupina)
Intervenční skupina byla provedena se 45 pacienty.
Akupresura byla prováděna dva dny v týdnu po dobu čtyř týdnů s celkem osmi sezeními na akupunkturních bodech ST34, ST35, ST36, SP9, SP10, GB34 podle průvodce akupresurní praxe připraveného výzkumníkem.
|
Akupresura byla prováděna dva dny v týdnu po dobu čtyř týdnů s celkem osmi sezeními na akupunkturních bodech ST34, ST35, ST36, SP9, SP10, GB34 podle průvodce akupresurní praxe připraveného výzkumníkem.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina byla provedena se 45 pacienty.
U kontrolní skupiny nebyla provedena žádná aplikace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň bolesti ve vizuální analogové stupnici (VAS)
Časové okno: výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty ve 4. týdnu;
|
Skóre závažnosti bolesti bylo stanoveno měřením hodnot, které si na VAS zvolili pacienti.
Číselná stupnice se pohybuje od 0 „Žádná bolest“ do 10 „Nejhorší bolest, kterou si lze představit“ a pro každý rozsah 1 cm je uvedena číselná hodnota pro měření závažnosti bolesti.
|
výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty ve 4. týdnu;
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC) Index osteoartrózy
Časové okno: výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty ve 4. týdnu;
|
Úrovně jejich funkčního stavu byly hodnoceny pomocí WOMAC Osteoarthritis Index. Každá otázka je hodnocena 0 až 4 body hodnocenými pěticestnou škálou Likertova typu.
Vysoké skóre z indexu ukazuje zvýšenou bolest a ztuhlost a dysfunkci fyzických funkcí.
|
výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty ve 4. týdnu;
|
|
36-položkový krátký zdravotní průzkum (SF-36)
Časové okno: výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty ve 4. týdnu;
|
Jejich změny v úrovni kvality života byly hodnoceny pomocí škály SF-36. Škála udává samostatné skóre pro každou dílčí škálu, která se pohybuje mezi 0 a 100 body.
Vysoké skóre na subškálách ukazuje dobrý zdravotní stav, zatímco nízké skóre ukazuje zhoršení zdraví
|
výchozí hodnota, změna od výchozí hodnoty ve 4. týdnu;
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tuğba AYDEMİR, RN, MSc, Nigde Ömer Halisdemir University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NevsehirU
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .