- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05238350
El efecto de la acupresión en pacientes con osteoartritis de rodilla
El efecto de la acupresión sobre el dolor, el estado funcional y la calidad de vida en pacientes con osteoartritis de rodilla
Resumen El dolor es el síntoma más común de la artrosis y afecta el estado funcional de las personas con calidad de vida. Este estudio se realizó para determinar el efecto de la acupresión sobre el dolor, el estado funcional y la calidad de vida en pacientes con osteoartritis de rodilla. La aplicación de acupresión y los seguimientos fueron realizados por el investigador en el entorno domiciliario del paciente. El estudio se realizó con 90 pacientes, 45 en el grupo de intervención y 45 en el grupo control. La acupresión se realizó dos días a la semana durante cuatro semanas con un total de ocho sesiones en los puntos de acupuntura ST34, ST35, ST36, SP9, SP10, GB34 siguiendo una guía práctica de acupresión preparada por el investigador. Se determinó que si bien las puntuaciones de la escala analógica visual (VAS), el índice de osteoartritis de la Universidad de Western Ontario y McMaster (WOMAC) del grupo de intervención eran más altas que las del grupo de control antes de la aplicación, habían disminuido después de la aplicación. Se encontró que todas las puntuaciones medias de subescala del cuestionario de calidad de vida de la Encuesta de salud de formato corto (SF-36) aumentaron después de la aplicación en el grupo de intervención. Se concluyó que la acupresión ha disminuido la severidad del dolor y ha aumentado el estado funcional y la calidad de vida de los pacientes con artrosis de rodilla.
Palabras clave: Artrosis, dolor, enfermería, acupresión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Resumen Antecedentes: El dolor es el síntoma más común de la artrosis y afecta el estado funcional de las personas con calidad de vida.
Objetivo: Este estudio se realizó para determinar el efecto de la acupresión sobre el dolor, el estado funcional y la calidad de vida en pacientes que viven con osteoartritis de rodilla.
Métodos/Diseño: El estudio se realizó como un estudio experimental con un pre-postest y un grupo de control.
Ámbitos: El estudio se realizó en pacientes diagnosticados con artrosis de rodilla y asistidos a la Policlínica de Fisioterapia y Rehabilitación del hospital gubernamental de Nevşehir en la Región de Anatolia Central de Turquía. La aplicación de acupresión y los seguimientos fueron realizados por el investigador en el entorno domiciliario del paciente.
Participantes: El estudio se realizó con 90 pacientes, 45 en el grupo de intervención y 45 en el grupo control.
Intervención: La acupresión se realizó dos días a la semana durante cuatro semanas con un total de ocho sesiones en los puntos de acupuntura ST34, ST35, ST36, SP9, SP10, GB34 siguiendo una guía práctica de acupresión preparada por el investigador.
Medición de la eficacia: los datos se recopilaron antes y después de la aplicación de la acupresión mediante el uso de una escala analógica visual (VAS), la encuesta de salud de formato corto de 36 elementos (SF-36) y el índice de osteoartritis de la Universidad de Western Ontario y McMaster (WOMAC).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ni̇ğde
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Niğde, Ni̇ğde, Pavo, 51240
- Nigde Omer Halisdemir University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 38 años y más
- Diagnosticado por un médico con artrosis de rodilla según los criterios del American College of Rheumatology (ACR)
- tenía tres puntos o más en la escala de dolor VAS,
- no tuve problemas de comunicación
- no tuvo ningún traumatismo significativo en la rodilla en los últimos seis meses o una inyección intraarticular de esteroides
- no ha tenido ninguna infección en las extremidades inferiores o heridas, cirugía o fisioterapia en los últimos seis meses
- aquellos que aceptaron participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- el paciente no está dispuesto a participar en el estudio en ninguna etapa del estudio y en caso de cualquier efecto adverso de la acupresión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Acupresión (grupo de intervención)
El grupo de intervención se realizó con 45 pacientes.
La acupresión se realizó dos días a la semana durante cuatro semanas con un total de ocho sesiones en los puntos de acupuntura ST34, ST35, ST36, SP9, SP10, GB34 siguiendo una guía práctica de acupresión preparada por el investigador.
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La acupresión se realizó dos días a la semana durante cuatro semanas con un total de ocho sesiones en los puntos de acupuntura ST34, ST35, ST36, SP9, SP10, GB34 siguiendo una guía práctica de acupresión preparada por el investigador.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo control se realizó con 45 pacientes.
No se realizó ninguna aplicación para el grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de dolor en escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: línea de base, cambio desde la línea de base en la cuarta semana;
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Las puntuaciones de gravedad del dolor se determinaron midiendo los valores que los pacientes eligieron en la EVA.
La escala numérica varía de 0 "Sin dolor" a 10 "Peor dolor imaginable", y se otorga un valor numérico a cada rango de 1 cm para medir la intensidad del dolor.
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línea de base, cambio desde la línea de base en la cuarta semana;
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de osteoartritis del Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)
Periodo de tiempo: línea de base, cambio desde la línea de base en la cuarta semana;
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Sus niveles de estado funcional se evaluaron utilizando el índice de osteoartritis WOMAC. Cada pregunta se puntúa entre 0 y 4 puntos evaluados con una escala tipo Likert de cinco vías.
Las puntuaciones altas del índice muestran un aumento del dolor y la rigidez y disfunción en la función física.
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línea de base, cambio desde la línea de base en la cuarta semana;
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Encuesta de salud de formato corto de 36 ítems (SF-36)
Periodo de tiempo: línea de base, cambio desde la línea de base en la cuarta semana;
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Sus cambios en los niveles de calidad de vida se evaluaron utilizando la escala SF-36. La escala otorga puntajes separados para cada subescala, que varía entre 0 y 100 puntos.
Las puntuaciones altas en las subescalas muestran un buen estado de salud, mientras que las puntuaciones bajas muestran un deterioro de la salud.
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línea de base, cambio desde la línea de base en la cuarta semana;
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tuğba AYDEMİR, RN, MSc, Nigde Omer Halisdemir University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NevsehirU
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