- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05238350
Effekten af akupressur hos patienter med knæartrose
Effekten af akupressur på smerter, funktionel status og livskvalitet hos patienter med knæartrose
Abstrakt Smerter er det mest almindelige symptom på slidgigt og påvirker menneskers funktionelle status med livskvalitet. Denne undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af akupressur på smerte, funktionel status og livskvalitet hos patienter, der lever med knæartrose. Akupressurpåføring og opfølgninger blev udført af forskeren i patientens hjemmemiljø. Undersøgelsen blev udført med 90 patienter, 45 i interventionsgruppen og 45 i kontrolgruppen. Akupressur blev udført to dage om ugen i fire uger med i alt otte sessioner på ST34, ST35, ST36, SP9, SP10, GB34 akupunkturpunkterne efter en akupressurpraksisvejledning udarbejdet af forskeren. Det blev fastslået, at mens den visuelle analoge skala (VAS), Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC)-score for interventionsgruppen var højere end kontrolgruppens score før påføring, var de faldet efter påføring. Det blev fundet, at alle subskala-gennemsnitsscorer af Short-Form Health Survey (SF-36) livskvalitetsspørgeskemaet steg efter anvendelse i interventionsgruppen. Det blev konkluderet, at akupressur har reduceret smertens sværhedsgrad og øget den funktionelle status og livskvalitet hos patienter med knæartrose.
Nøgleord: Slidgigt, smerter, sygepleje, akupressur.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Abstrakt baggrund: Smerter er det mest almindelige symptom på slidgigt og påvirker menneskers funktionelle status med livskvalitet.
Formål: Denne undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af akupressur på smerte, funktionel status og livskvalitet hos patienter, der lever med knæartrose.
Metoder/Design: Undersøgelsen er udført som en eksperimentel undersøgelse med en præ-posttest og en kontrolgruppe.
Indstillinger: Undersøgelsen blev udført på patienter diagnosticeret med knæartrose og deltog i fysioterapi- og rehabiliteringspoliklinikken på Nevşehir regeringshospital i den centrale Anatolien-region i Tyrkiet. Akupressurpåføring og opfølgninger blev udført af forskeren i patientens hjemmemiljø.
Deltagere: Undersøgelsen blev udført med 90 patienter, 45 i interventionsgruppen og 45 i kontrolgruppen.
Intervention: Akupressur blev udført to dage om ugen i fire uger med i alt otte sessioner på ST34, ST35, ST36, SP9, SP10, GB34 akupunkturpunkterne efter en akupressurpraksisvejledning udarbejdet af forskeren.
Måling af effektivitet: Data blev indsamlet før og efter akupressurpåføring ved hjælp af en Visual Analogue Scale (VAS), 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36) og Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ni̇ğde
-
Niğde, Ni̇ğde, Kalkun, 51240
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 38 år og derover
- Diagnosticeret af en læge med knæ-OA i henhold til American College of Rheumatology (ACR) kriterier
- havde tre point og derover på VAS smerteskalaen,
- havde ingen kommunikationsproblemer
- ikke havde nogen signifikant knætraume inden for de sidste seks måneder eller en intraartikulær steroidinjektion
- ikke har haft nogen infektion i underekstremiteterne eller sår, operation eller fysioterapi inden for de sidste seks måneder
- dem, der har accepteret at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- patienten er ikke villig til at gå på undersøgelsen i nogen fase af undersøgelsen og i tilfælde af en negativ virkning af akupressur.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Akupressur (interventionsgruppe)
Interventionsgruppen blev udført med 45 patienter.
Akupressur blev udført to dage om ugen i fire uger med i alt otte sessioner på ST34, ST35, ST36, SP9, SP10, GB34 akupunkturpunkterne efter en akupressurpraksisvejledning udarbejdet af forskeren.
|
Akupressur blev udført to dage om ugen i fire uger med i alt otte sessioner på ST34, ST35, ST36, SP9, SP10, GB34 akupunkturpunkterne efter en akupressurpraksisvejledning udarbejdet af forskeren.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen blev udført med 45 patienter.
Der blev ikke udført nogen applikation for kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteniveau i visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: baseline, ændring fra baseline ved 4. uge;
|
Smertesværhedsscore blev bestemt ved at måle værdier, der blev valgt på VAS af patienterne.
Den numeriske skala går fra 0 "Ingen smerte" til 10 "Værst tænkelige smerter", og der gives en numerisk værdi for hvert 1 cm-område for at måle smertens sværhedsgrad.
|
baseline, ændring fra baseline ved 4. uge;
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario og McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) Osteoarthritis Index
Tidsramme: baseline, ændring fra baseline ved 4. uge;
|
Deres funktionelle statusniveauer blev evalueret ved hjælp af WOMAC Osteoarthritis Index. Hvert spørgsmål scores mellem 0 og 4 point evalueret med en fem-vejs Likert-skala.
Høje scores fra indekset viser øget smerte og stivhed og dysfunktion i fysisk funktion.
|
baseline, ændring fra baseline ved 4. uge;
|
|
Sundhedsundersøgelse med 36 punkter (SF-36)
Tidsramme: baseline, ændring fra baseline ved 4. uge;
|
Deres ændringer i livskvalitetsniveauer blev evalueret ved at bruge SF-36 skalaen. Skalaen giver separate scorer for hver underskala, som varierer mellem 0 og 100 point.
Høje scores på underskalaerne viser god helbredstilstand, mens lave scores viser en forringelse af helbredet
|
baseline, ændring fra baseline ved 4. uge;
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tuğba AYDEMİR, RN, MSc, Nigde Omer Halisdemir University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NevsehirU
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .