- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05238350
Akupainanta potilailla, joilla on polven nivelrikko
Akupainantan vaikutus kipuun, toiminnalliseen tilaan ja elämänlaatuun potilailla, joilla on polven nivelrikko
Tiivistelmä Kipu on nivelrikon yleisin oire ja se vaikuttaa ihmisten toimintatilaan ja elämänlaatuun. Tämä tutkimus suoritettiin akupainauksen vaikutuksen selvittämiseksi kipuun, toiminnalliseen tilaan ja elämänlaatuun potilailla, joilla on polven nivelrikko. Akupainanta ja seuranta suoritettiin tutkijan toimesta potilaan kotiympäristössä. Tutkimukseen osallistui 90 potilasta, joista 45 oli interventioryhmässä ja 45 kontrolliryhmässä. Akupainanta suoritettiin kahtena päivänä viikossa neljän viikon ajan yhteensä kahdeksan istunnolla ST34, ST35, ST36, SP9, SP10, GB34 akupunktiopisteissä tutkijan laatiman akupainantaharjoitusoppaan mukaisesti. Todettiin, että vaikka interventioryhmän Visual Analog Scale (VAS), Western Ontario ja McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC) pisteet olivat korkeammat kuin kontrolliryhmän pisteet ennen levitystä, ne olivat laskeneet levityksen jälkeen. Todettiin, että kaikki lyhytmuotoisen terveystutkimuksen (SF-36) elämänlaatukyselyn ala-asteikon keskiarvot nousivat hakemuksen jälkeen interventioryhmässä. Todettiin, että akupainanta on vähentänyt kivun voimakkuutta ja parantanut polven nivelrikkopotilaiden toiminnallista tilaa ja elämänlaatua.
Avainsanat: Nivelrikko, kipu, hoitotyö, akupainanta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiivistelmä tausta: Kipu on yleisin nivelrikon oire, ja se vaikuttaa ihmisten toimintatilaan ja elämänlaatuun.
Tavoite: Tämä tutkimus suoritettiin akupainauksen vaikutuksen määrittämiseksi kipuun, toiminnalliseen tilaan ja elämänlaatuun potilailla, joilla on polven nivelrikko.
Menetelmät/suunnittelu: Tutkimus suoritettiin kokeellisena tutkimuksena esitestin ja kontrolliryhmän kanssa.
Asetukset: Tutkimus suoritettiin potilailla, joilla oli diagnosoitu polven nivelrikko ja jotka osallistuivat Turkin Keski-Anatolian alueen Nevşehirin valtionsairaalan fysioterapia- ja kuntoutuspoliklinikoihin. Akupainanta ja seuranta suoritettiin tutkijan toimesta potilaan kotiympäristössä.
Osallistujat: Tutkimukseen osallistui 90 potilasta, joista 45 oli interventioryhmässä ja 45 kontrolliryhmässä.
Interventio: Akupainanta suoritettiin kahtena päivänä viikossa neljän viikon ajan, yhteensä kahdeksan istuntoa ST34, ST35, ST36, SP9, SP10, GB34 akupunktiopisteissä tutkijan laatiman akupainantaharjoitusoppaan mukaisesti.
Tehon mittaaminen: Tiedot kerättiin ennen akupainantaa ja sen jälkeen käyttämällä Visual Analogue Scalea (VAS), 36-Item Short-Form Health Survey -tutkimusta (SF-36) ja Western Ontario and McMaster Universityn nivelrikkoindeksiä (WOMAC).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ni̇ğde
-
Niğde, Ni̇ğde, Turkki, 51240
- Nigde Omer Halisdemir University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 38 vuotta vanha ja vanhempi
- Lääkäri diagnosoi polven OA:n American College of Rheumatology (ACR) -kriteerien mukaisesti
- sai kolme pistettä ja enemmän VAS-kipuasteikolla,
- ei ollut kommunikaatioongelmia
- hänellä ei ollut merkittävää polvivammaa viimeisen kuuden kuukauden aikana tai nivelensisäistä steroidi-injektiota
- hänellä ei ole ollut tulehdusta alaraajoissa tai haavoissa, leikkausta tai fysioterapiaa viimeisen kuuden kuukauden aikana
- jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- potilas ei ole halukas osallistumaan tutkimukseen missään tutkimuksen vaiheessa ja jos akupainalluksella on haitallisia vaikutuksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupainanta (interventioryhmä)
Interventioryhmässä oli 45 potilasta.
Akupainanta suoritettiin kahtena päivänä viikossa neljän viikon ajan yhteensä kahdeksan istunnolla ST34, ST35, ST36, SP9, SP10, GB34 akupunktiopisteissä tutkijan laatiman akupainantaharjoitusoppaan mukaisesti.
|
Akupainanta suoritettiin kahtena päivänä viikossa neljän viikon ajan yhteensä kahdeksan istunnolla ST34, ST35, ST36, SP9, SP10, GB34 akupunktiopisteissä tutkijan laatiman akupainantaharjoitusoppaan mukaisesti.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmässä oli 45 potilasta.
Kontrolliryhmälle ei suoritettu yhtään sovellusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun taso visuaalisessa analogisessa asteikossa (VAS)
Aikaikkuna: lähtötaso, muutos lähtötilanteesta 4. viikolla;
|
Kivun vakavuuspisteet määritettiin mittaamalla potilaiden VAS:lla valitsemia arvoja.
Numeerinen asteikko vaihtelee 0:sta "Ei kipua" 10:een "Pahin kuviteltavissa oleva kipu", ja jokaiselle 1 cm:lle annetaan numeerinen arvo kivun vakavuuden mittaamiseksi.
|
lähtötaso, muutos lähtötilanteesta 4. viikolla;
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Länsi-Ontarion ja McMaster Universityn nivelrikkoindeksin (WOMAC) nivelrikkoindeksi
Aikaikkuna: lähtötaso, muutos lähtötilanteesta 4. viikolla;
|
Heidän toiminnallisen tilan tasonsa arvioitiin WOMAC Osteoarthritis -indeksillä. Jokainen kysymys pisteytetään 0-4 pisteen välillä arvioituna viisisuuntaisella Likert-tyyppisellä asteikolla.
Korkeat pisteet indeksistä osoittavat lisääntynyttä kipua ja jäykkyyttä sekä fyysisen toiminnan toimintahäiriöitä.
|
lähtötaso, muutos lähtötilanteesta 4. viikolla;
|
|
36 kohteen lyhyt terveyskysely (SF-36)
Aikaikkuna: lähtötaso, muutos lähtötilanteesta 4. viikolla;
|
Heidän elämänlaadun muutoksia arvioitiin SF-36-asteikolla. Asteikko antaa jokaiselle ala-asteikolle erilliset pisteet, jotka vaihtelevat 0-100 pisteen välillä.
Ala-asteikon korkeat pisteet osoittavat hyvää terveydentilaa, kun taas alhaiset pisteet osoittavat terveydentilan heikkenemistä
|
lähtötaso, muutos lähtötilanteesta 4. viikolla;
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tuğba AYDEMİR, RN, MSc, Nigde Omer Halisdemir University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NevsehirU
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .