バイノーラル音楽研究

研究の主な目的: 検査前にバイノーラル音楽を聴くことでマンモグラフィー関連の痛みの体験が改善できるかどうかを調査すること。

この研究は、乳がんのリスクが中程度または高い状態でマンモグラフィーを毎年受けている患者の患者体験を向上させることを目的としています。 これらの患者は、国民保健サービス乳がん検診プログラム (NHSBSP) に参加するまで、40 歳から毎年マンモグラフィーを開始できます (NICE、2013)。 これらの患者の痛みや不安が軽減されると、コンプライアンスが向上し、DNA 率が低下する可能性があり、NHS のコスト削減につながります。

これまで、マンモグラフィー関連の疼痛スコアは、VAS/NRS 疼痛ツールを使用して 3 回疼痛を測定することにより、これらの女性グループの研究機関内で評価されてきました。マンモグラフィーの前、直後、およびマンモグラフィーの1週間後。 この研究の結果は、患者による痛みの期待が痛みの唯一の有意な予測因子であることを示しました r=0.79。 乳房のサイズ、圧迫力、閉経状態、および乳房の密度は、痛みの有意な指標ではないことが判明しました（Nelson et al., 2018）。

この研究のアクションポイントの 1 つは、低、中等度、重度の痛みのカテゴリーに属するすべての患者の疼痛スコアを改善するために、一連の疼痛介入を導入しながら研究を繰り返すことでした。

f.方法論 この実現可能性研究は、Tameside and Glossop Integrated Care NHS Foundation Trust で家族歴スクリーニングに参加した患者を対象に、現在の痛みの測定値に基づいて比較を可能にする前向きランダム化比較試験になります。 結果が重要な場合は、2 ～ 3 施設にわたる大規模な研究が計画されます。

患者情報シート (PIS) は予約書とともに郵送され、患者はマンモグラフィー予約の前に 2 週間以内にその書簡を読み、質問や懸念がある場合は研究者に連絡する必要があります。

グループへの割り当ては、各グループ (対照、非バイノーラル音楽、バイノーラル音楽) のサンプル サイズに達するまで、オンラインランダム化ツールを使用した選択によってマンモグラフィーの前にランダム化されます。 患者は研究に参加するよう求められますが、検査の直前に指示が与えられるまで、自分がどのグループに属しているのか知りません。 対照群には、積極的に音楽を聴かずに、定期的なマンモグラフィーの前後に痛みを採点してもらいます。

患者は、検証された 11 段階の数値スケール (ゼロ = 痛みなし、10 = 最もひどい痛み) を使用して、記憶に基づいて最近のマンモグラフィーの痛みを自己評価するように求められます。 その後、患者は現在のマンモグラフィー後に痛みをスコア化するよう求められ、これが 2 番目に検証された 11 ポイントの数値スケールに記録されます (Yale 2018)。 情報は一貫性を高めるためにマンモグラフィー技師によって記録され、永続的な記録として放射線情報システムにスキャンされます。 同じマンモグラフィー技師が技術を標準化するためにマンモグラフィーを実行しますが、どのような圧迫を与えるかは彼女の裁量に任されます。 音楽は標準化され、マンモグラフィー撮影の前に個人用ヘッドフォンを使用して 5 分間再生されます。