Studio della musica binaurale

Obiettivo principale dello studio: indagare se l'esperienza del dolore correlato alla mammografia può essere migliorata ascoltando musica binaurale prima dell'esame.

La ricerca mira a migliorare l'esperienza del paziente per i pazienti sottoposti a mammografia annuale con rischio moderato o elevato di cancro al seno. Questi pazienti possono iniziare la mammografia annuale a 40 anni di età fino a quando non entrano nel programma di screening del seno del servizio sanitario nazionale (NHSBSP), (NICE, 2013). La riduzione del dolore o dell'ansia per questi pazienti può migliorare la compliance, ridurre i tassi di DNA, il che rappresenta un risparmio sui costi per il NHS.

In precedenza, i punteggi del dolore correlati alla mammografia sono stati valutati all'interno dell'istituto di studio in questi gruppi di donne misurando il dolore utilizzando uno strumento del dolore VAS/NRS tre volte; prima, immediatamente dopo e 1 settimana dopo la mammografia. I risultati di questo studio hanno mostrato che l'aspettativa di dolore da parte del paziente era l'unico predittore significativo per il dolore r=0.79. Le dimensioni del seno, la forza di compressione, lo stato della menopausa e la densità del seno non sono risultati indicatori significativi del dolore (Nelson et al., 2018).

Uno dei punti di azione per questa ricerca era ripetere lo studio all'interno dell'introduzione di una serie di interventi sul dolore per migliorare i punteggi del dolore per tutti i pazienti nelle categorie di dolore basso, moderato e grave.

F. Metodologia Lo studio di fattibilità sarà uno studio prospettico randomizzato controllato che consentirà confronti basati sulle attuali misurazioni del dolore, per i pazienti che partecipano allo screening della storia familiare presso Tameside e Glossop Integrated Care NHS Foundation Trust. Se i risultati sono significativi, è previsto uno studio su scala più ampia in 2-3 siti.

Il foglio informativo del paziente (PIS) verrà pubblicato con la lettera di appuntamento e i pazienti avranno 2 settimane per leggere la lettera e contattare il ricercatore per qualsiasi domanda o dubbio prima dell'appuntamento per la mammografia.

L'assegnazione al gruppo sarà randomizzata prima della mammografia mediante selezione utilizzando uno strumento di randomizzazione online fino al raggiungimento della dimensione del campione per ciascun gruppo (controllo, musica non binaurale, musica binaurale). Ai pazienti verrà chiesto di partecipare allo studio e non sapranno in quale gruppo si trovano fino a quando non verranno fornite istruzioni appena prima dell'esame. Al gruppo di controllo verrà chiesto di segnare il proprio dolore prima e dopo la mammografia di routine senza ascoltare musica attivamente.

Al paziente verrà chiesto di autovalutare il proprio dolore dalla mammografia precedente più recente dalla memoria utilizzando una scala numerica a 11 punti convalidata dove zero = nessun dolore e 10 = il dolore peggiore. Al paziente verrà quindi chiesto di segnare il proprio dolore dopo la mammografia corrente e questo verrà registrato su una seconda scala numerica convalidata a 11 punti (Yale 2018). Le informazioni saranno registrate dal mammografo per una migliore coerenza e scansionate nel sistema informativo radiologico come registrazione permanente. La stessa mammografa eseguirà le mammografie per standardizzare la tecnica, la compressione data rimarrà a sua discrezione. La musica sarà standardizzata e riprodotta utilizzando le cuffie personali per 5 minuti prima della mammografia