Изучение бинауральной музыки

Основная цель исследования: выяснить, можно ли уменьшить ощущение боли, связанной с маммографией, путем прослушивания бинауральной музыки перед обследованием.

Исследование направлено на улучшение качества обслуживания пациентов, проходящих ежегодную маммографию, с умеренным или высоким риском развития рака молочной железы. Этим пациенткам можно начинать ежегодную маммографию в возрасте 40 лет, пока они не войдут в программу скрининга груди Национальной службы здравоохранения (NHSBSP) (NICE, 2013). Уменьшение боли или беспокойства у этих пациентов может улучшить соблюдение режима лечения, снизить уровень ДНК, что позволяет NHS сэкономить.

Ранее показатели боли, связанные с маммографией, оценивались в исследовательском учреждении в этих группах женщин путем трехкратного измерения боли с использованием инструмента VAS/NRS; до, сразу после и через 1 неделю после маммографии. Результаты этого исследования показали, что ожидание боли пациентом было единственным значимым предиктором боли r=0,79. Размер груди, сила сжатия, состояние менопаузы и плотность груди не являются значимыми показателями боли (Nelson et al., 2018).

Одной из целей этого исследования было повторение исследования в рамках внедрения серии вмешательств по лечению боли для улучшения показателей боли у всех пациентов в категориях слабой, умеренной и сильной боли.

ф. Методология Технико-экономическое обоснование будет проспективным рандомизированным контролируемым исследованием, позволяющим проводить сравнения на основе текущих измерений боли у пациентов, проходящих скрининг семейного анамнеза в Tameside и Glossop Integrated Care NHS Foundation Trust. Если результаты значительны, то планируется более масштабное исследование на 2-3 участках.

Информационный лист пациента (PIS) будет размещен вместе с письмом о назначении, и у пациентов будет 2 недели, чтобы прочитать письмо и связаться с исследователем с любыми вопросами или проблемами до их назначения на маммографию.

Распределение по группам будет рандомизировано до маммографии путем выбора с использованием онлайн-инструмента рандомизации до тех пор, пока размер выборки не будет достигнут для каждой группы (контрольная, небинауральная музыка, бинауральная музыка). Пациентов попросят принять участие в исследовании, и они не будут знать, к какой группе они относятся, пока не будут даны инструкции непосредственно перед обследованием. Контрольной группе будет предложено оценить свою боль до и после обычной маммографии без активного прослушивания музыки.

Пациентку попросят самостоятельно оценить свою боль по последней предыдущей маммографии по памяти с использованием утвержденной 11-балльной числовой шкалы, где ноль = отсутствие боли, а 10 = сильная боль. Затем пациентку попросят оценить свою боль после текущей маммографии, и это будет записано по второй утвержденной 11-балльной числовой шкале (Yale 2018). Информация будет записываться маммографом для повышения согласованности и сканироваться в радиологическую информационную систему в качестве постоянной записи. Тот же маммограф будет выполнять маммографию для стандартизации техники, применяемая компрессия останется на ее усмотрение. Музыка будет стандартизирована и будет воспроизводиться в личных наушниках в течение 5 минут перед маммографией.