Binaurale muziekstudie

Hoofddoel van het onderzoek: Onderzoeken of de beleving van mammografiegerelateerde pijn kan worden verbeterd door voorafgaand aan het onderzoek naar binaurale muziek te luisteren.

Het onderzoek heeft tot doel de patiëntervaring te verbeteren voor patiënten die een jaarlijkse mammografie ondergaan met een matig of hoog risico op borstkanker. Deze patiënten kunnen op 40-jarige leeftijd beginnen met jaarlijkse mammografie totdat ze deelnemen aan het National Health Service Breast Screening Program (NHSBSP), (NICE, 2013). Vermindering van pijn of angst voor deze patiënten kan de naleving verbeteren, de DNA-tarieven verlagen, wat een kostenbesparing is voor de NHS.

Eerder werden mammografie-gerelateerde pijnscores geëvalueerd binnen de onderzoeksinstelling bij deze groepen vrouwen door driemaal pijn te meten met een VAS/NRS-pijninstrument; voor, direct na en 1 week na mammografie. De resultaten van deze studie toonden aan dat de verwachting van pijn door de patiënt de enige significante voorspeller was voor pijn r=0,79. Borstomvang, compressiekracht, menopauzale status en borstdichtheid bleken geen significante indicatoren voor pijn te zijn (Nelson et al., 2018).

Een van de actiepunten voor dit onderzoek was om de studie te herhalen in het kader van de introductie van een reeks pijninterventies om de pijnscores voor alle patiënten in de categorieën lage, matige en ernstige pijn te verbeteren.

F. Methodologie De haalbaarheidsstudie zal een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie zijn die vergelijkingen mogelijk maakt op basis van huidige pijnmetingen, voor patiënten die familiegeschiedenisscreening bijwonen bij Tameside en Glossop Integrated Care NHS Foundation Trust. Als de resultaten significant zijn, is een grootschaliger onderzoek op 2-3 locaties gepland.

Het patiënteninformatieblad (PIS) wordt samen met de afspraakbrief geplaatst en de patiënten hebben 2 weken de tijd om de brief te lezen en contact op te nemen met de onderzoeker met eventuele vragen of opmerkingen voorafgaand aan hun mammogramafspraak.

De toewijzing aan de groep zal voorafgaand aan het mammogram gerandomiseerd worden door middel van selectie met behulp van een online randomisatietool totdat de steekproefomvang voor elke groep is bereikt (controle, niet-binaurale muziek, binaurale muziek). De patiënten zullen worden gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek en zullen niet weten in welke groep ze zitten totdat er vlak voor het onderzoek instructies worden gegeven. De controlegroep zal worden gevraagd om hun pijn te scoren voor en na routinematige mammografie zonder actief naar muziek te luisteren.

De patiënt zal worden gevraagd om zelf zijn pijn te evalueren op basis van zijn meest recente vorige mammogram uit het geheugen met behulp van een gevalideerde 11-punts numerieke schaal waarbij nul = geen pijn en 10 = de ergste pijn. De patiënt wordt vervolgens gevraagd om zijn pijn te scoren volgens zijn huidige mammogram en dit wordt geregistreerd op een tweede gevalideerde 11-punts numerieke schaal (Yale 2018). De informatie wordt door de mammograaf vastgelegd voor een betere consistentie en als een permanent record in het radiologie-informatiesysteem gescand. Dezelfde mammograaf zal de mammogrammen uitvoeren om de techniek te standaardiseren, de gegeven compressie blijft naar eigen goeddunken. Muziek wordt gestandaardiseerd en gespeeld met een persoonlijke hoofdtelefoon gedurende 5 minuten voorafgaand aan de mammografie