Binaurale Musikstudie

Hauptziel der Studie: Untersuchung, ob das Erleben mammographiebedingter Schmerzen durch das Hören binauraler Musik vor der Untersuchung verbessert werden kann.

Die Forschung zielt darauf ab, die Patientenerfahrung für Patienten mit mittlerem oder hohem Brustkrebsrisiko zu verbessern, die sich einer jährlichen Mammographie unterziehen. Diese Patientinnen können im Alter von 40 Jahren mit der jährlichen Mammographie beginnen, bis sie am National Health Service Breast Screening Program (NHSBSP) teilnehmen (NICE, 2013). Eine Verringerung der Schmerzen oder Angstzustände dieser Patienten kann die Compliance verbessern und die DNA-Raten senken, was für den NHS eine Kostenersparnis bedeutet.

Zuvor wurden mammographiebezogene Schmerzscores innerhalb der Studieneinrichtung bei diesen Frauengruppen durch dreimaliges Messen der Schmerzen mit einem VAS/NRS-Schmerzinstrument ausgewertet; vor, unmittelbar nach und 1 Woche nach der Mammographie. Die Ergebnisse dieser Studie zeigten, dass die Schmerzerwartung des Patienten der einzige signifikante Prädiktor für Schmerzen war (r=0,79). Brustgröße, Kompressionskraft, Menopausenstatus und Brustdichte erwiesen sich nicht als signifikante Indikatoren für Schmerzen (Nelson et al., 2018).

Einer der Aktionspunkte dieser Forschung bestand darin, die Studie im Rahmen der Einführung einer Reihe von Schmerzinterventionen zu wiederholen, um die Schmerzwerte für alle Patienten in den Kategorien schwacher, mittelschwerer und starker Schmerz zu verbessern.

F. Methodik Bei der Machbarkeitsstudie handelt es sich um eine prospektive, randomisierte kontrollierte Studie, die Vergleiche auf der Grundlage aktueller Schmerzmessungen für Patienten ermöglicht, die an einem Familienanamnese-Screening bei Tameside und Glossop Integrated Care NHS Foundation Trust teilnehmen. Wenn die Ergebnisse aussagekräftig sind, ist eine größere Studie an 2-3 Standorten geplant.

Das Patienteninformationsblatt (PIS) wird mit dem Terminschreiben verschickt und die Patientinnen haben zwei Wochen Zeit, das Schreiben zu lesen und sich vor ihrem Mammographie-Termin bei Fragen oder Bedenken an den Forscher zu wenden.

Die Zuordnung zur Gruppe wird vor der Mammographie durch Auswahl mithilfe eines Online-Randomisierungstools randomisiert, bis die Stichprobengröße für jede Gruppe erreicht ist (Kontrolle, nicht binaurale Musik, binaurale Musik). Die Patienten werden zur Teilnahme an der Studie aufgefordert und erfahren erst, zu welcher Gruppe sie gehören, unmittelbar vor der Untersuchung, wenn ihnen Anweisungen gegeben werden. Die Kontrollgruppe wird gebeten, ihre Schmerzen vor und nach der routinemäßigen Mammographie zu bewerten, ohne aktiv Musik zu hören.

Die Patientin wird gebeten, ihre Schmerzen anhand ihrer letzten vorherigen Mammographie aus dem Gedächtnis anhand einer validierten 11-Punkte-Zahlenskala selbst einzuschätzen, wobei Null = keine Schmerzen und 10 = die schlimmsten Schmerzen. Anschließend wird die Patientin gebeten, ihre Schmerzen nach der aktuellen Mammographie zu bewerten und diese auf einer zweiten validierten 11-Punkte-Zahlenskala aufzuzeichnen (Yale 2018). Die Informationen werden vom Mammographen zur besseren Konsistenz aufgezeichnet und als dauerhafte Aufzeichnung in das radiologische Informationssystem eingescannt. Zur Standardisierung der Technik wird derselbe Mammograph auch die Mammografie durchführen, die Kompression liegt in ihrem Ermessen. Die Musik wird standardisiert und vor der Mammographie 5 Minuten lang über persönliche Kopfhörer abgespielt