Estudio de música binaural

Objetivo principal del estudio: investigar si la experiencia del dolor relacionado con la mamografía se puede mejorar escuchando música binaural antes del examen.

La investigación tiene como objetivo mejorar la experiencia de los pacientes que se someten a una mamografía anual con un riesgo moderado o alto de cáncer de mama. Estas pacientes pueden comenzar la mamografía anual a los 40 años de edad hasta ingresar al Programa de detección de senos del Servicio Nacional de Salud (NHSBSP), (NICE, 2013). La reducción del dolor o la ansiedad de estos pacientes puede mejorar el cumplimiento, reducir las tasas de ADN, lo que supone un ahorro de costes para el NHS.

Previamente, las puntuaciones de dolor relacionadas con la mamografía se evaluaron dentro de la institución del estudio en estos grupos de mujeres midiendo el dolor usando una herramienta de dolor VAS/NRS tres veces; antes, inmediatamente después y 1 semana después de la mamografía. Los resultados de este estudio mostraron que la expectativa de dolor por parte del paciente fue el único predictor significativo para el dolor r=0,79. No se encontró que el tamaño del seno, la fuerza de compresión, el estado menopáusico y la densidad del seno fueran indicadores significativos del dolor (Nelson et al., 2018).

Uno de los puntos de acción para esta investigación fue repetir el estudio dentro de la introducción de una serie de intervenciones de dolor para mejorar las puntuaciones de dolor para todos los pacientes en las categorías de dolor bajo, moderado y severo.

F. Metodología El estudio de factibilidad será un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado que permita comparaciones basadas en las mediciones actuales del dolor, para pacientes que asisten a exámenes de antecedentes familiares en Tameside y Glossop Integrated Care NHS Foundation Trust. Si los resultados son significativos, se planea un estudio a mayor escala en 2 o 3 sitios.

La hoja de información del paciente (PIS, por sus siglas en inglés) se publicará con la carta de cita y los pacientes tendrán 2 semanas para leer la carta y comunicarse con el investigador si tienen preguntas o inquietudes antes de su cita para la mamografía.

La asignación al grupo se aleatorizará antes de la mamografía mediante selección mediante una herramienta de aleatorización en línea hasta que se alcance el tamaño de la muestra para cada grupo (control, música no binaural, música binaural). Se pedirá a los pacientes que participen en el estudio y no sabrán en qué grupo se encuentran hasta que se den las instrucciones justo antes del examen. Se le pedirá al grupo de control que califique su dolor antes y después de una mamografía de rutina sin escuchar música activamente.

Se le pedirá al paciente que autoevalúe su dolor a partir de su mamografía anterior más reciente de memoria usando una escala numérica validada de 11 puntos donde cero = sin dolor y 10 = el peor dolor. Luego se le pedirá a la paciente que califique su dolor después de su mamografía actual y esto se registrará en una segunda escala numérica validada de 11 puntos (Yale 2018). El mamógrafo registrará la información para mejorar la consistencia y la escaneará en el sistema de información de radiología como un registro permanente. El mismo mamógrafo realizará las mamografías para estandarizar la técnica, la compresión dada quedará a su criterio. La música se estandarizará y se reproducirá con auriculares personales durante 5 minutos antes de la mamografía.