痙性 CP 小児における筋膜リリースと持続的ストレッチング
2022年2月20日 更新者：Riphah International University
痙性脳性麻痺児におけるハムストリングの柔軟性に対する筋膜リリースと持続的ストレッチングの比較効果
この研究の目的は、痙性脳性麻痺児のハムストリングスの柔軟性に対する筋筋膜リリース テクニックと受動的持続ストレッチングの効果を見つけて比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
DHQ サヒワルで行われた無作為化臨床試験。
6 歳から 12 歳の 26 人の痙性 CP の子供が、DHQ サヒワルから無作為抽出法によって採取されました。
各グループに 13 人が割り当てられました。
研究期間は6ヶ月でした。
適用されたサンプリング技術は、確率的ではない便利なサンプリング技術でした グループAは、従来の治療とともにパッシブ持続的ストレッチングを受けました。
一方、グループ B は、従来の治療とともに MFR を受けました。
これらのグループはどちらも 6 週間治療を受けました。
MAS、ゴニオメーター (膝窩角を測定するための AKET)、および GMFCS -88 のベースラインおよび治療後のスコアを評価しました。
SPSS バージョン 21 を使用してデータ分析を行いました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Sahiwal、Punjab、パキスタン、57000
- District Head Quarter Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 6歳から12歳までの年齢層が含まれていました。
- 両方の性別が含まれていました。
- 歩行補助具の有無にかかわらず、歩行可能な被験者。
- 痙性 CP と診断された子供。
- ハムストリングスの修正アッシュワーススケールでグレード3のCP患者が含まれていました
除外基準:
- 視覚障害または聴覚障害のある子供。
- 認知機能障害のある子供。
- 手術やその他の合併症により、下肢、特にハムストリングスの受動的可動域に深刻な制限があった被験者。
- 運動失調症 CP、ジスキネティック CP などの他のタイプの脳性麻痺の子供。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：受動的持続ストレッチ
従来の治療法に加えた受動的持続ストレッチ
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グループ A は、パッシブ ストレッチング テクニックを受けました。 パッシブ ストレッチング テクニックに加えて、このグループは、レジスタンス エクササイズ、歩行トレーニング エクササイズ、ブリッジングを含む特定の従来の治療も受け、他の機能的な位置でのエクササイズも参加者によって行われました。 上記のすべての演習は 30 分間実行され、これらすべての活動に特定の時間配分はありませんでした。 患者は、運動制御に基づいてこれらの従来の治療と運動を行っていました。 エクササイズは 30 分間行われ、週に 5 日、連続 6 週間行われました。 |
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実験的：筋膜リリース
筋膜リリーステクニックと従来の治療法
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グループ B は、筋膜リリース テクニックと従来の治療を受けました。
ハムストリングスの筋膜リリーステクニックは、腹臥位で患者に施されました。
この技術は、交差した手または親指のいずれかによって適用されました。
この合計治療は 30 分間連続して行われました。
テクニックの後、筋膜構造が引き伸ばされ、組織が柔らかくなるようにまっすぐ120秒間保持されました.
この技術は、6回の繰り返しと120秒間の保持で患者に与えられました。
治療は、週に 5 日、6 週間連続で続けられました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正アッシュワース尺度 (MAS)
時間枠：6週目
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修正アッシュワース スケールは、筋肉の緊張の高まりを測定するための最も国際的に受け入れられている臨床ツールの 1 つです。
Ashworth Scale は 1964 年に Bryan Ashworth によって出版されました。
この臨床ツールは、特に脳性麻痺、多発性硬化症などの患者の痙性を評価する方法として使用されています。
Modified Ashworth Scaleの信頼性は(ICC+=0.686)です。
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6週目
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総運動機能分類システム
時間枠：6週目
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総運動機能分類システム (GMFCS-88) は、基本的に CP 児の総運動機能を説明するための標準化された方法と見なされる 5 レベルのシステムです。
この GMFCS は、1 歳から 12 歳までの年齢の CP Children に使用されます。
このツールの基本的な焦点は、CP チルドレンの座り方と歩き方です。
この分類システムは、医療行為に簡単に統合できます。
これは、影響を受けた子供たちの評価を行うのに役立ちます。
また、日常活動に影響を与えるCpの子供たちの総運動機能に大きな、または明確な違いがあることも示しています。
GMFCS の評価者内および評価者間の信頼性は、それぞれ 0.98 および 0.97 です。
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6週目
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アクティブ膝伸展テスト
時間枠：6週目
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膝窩角の測定に役立つアクティブ膝伸展テストでは、患者は検査台に仰向けに寝て、股関節と膝を 90 度に曲げ、テストは両足で交互に行われました。
検査官は、試験用の太ももが垂直になるように支え、反対側の脚を伸ばしたまま膝を積極的に伸ばすよう患者に指示しました。
この積極的な膝の伸展は自発的に行われました。
この後、検査官は膝の伸展を 5 秒間保持してストレッチを維持し、最大抵抗点を見つけて正確な測定値を確認しました。
読み取り値を測定するために、検査官は、読み取り値を取得するためにマークされているランドマークに 360 度のゴニオメーターを配置しました。
ゴニオメーターの基準として使用されるランドマークは、大腿骨の大転子と脛骨の外果でした。
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6週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sara Aabroo, PPDPT、Riphah International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月15日
一次修了 (実際)
2021年9月15日
研究の完了 (実際)
2021年12月15日
試験登録日
最初に提出
2022年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月20日
最初の投稿 (実際)
2022年2月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年2月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月20日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。