- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05251025
Liberación miofascial y estiramiento sostenido en niños con PC espástica
Efectos comparativos de la liberación miofascial y el estiramiento sostenido sobre la flexibilidad de los isquiotibiales en niños con parálisis cerebral espástica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Sahiwal, Punjab, Pakistán, 57000
- District Head Quarter Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluyó el rango de edad de 6 a 12 años.
- Se incluyeron ambos géneros.
- Sujetos ambulatorios con o sin ayudas ambulatorias.
- Niños diagnosticados con PC Espástica.
- Se incluyeron pacientes con PC con grado 3 en la escala de Ashworth modificada para isquiotibiales.
Criterio de exclusión:
- Niños con defectos visuales o auditivos.
- Niños con disfunción cognitiva.
- Sujetos que tenían limitaciones severas en el rango de movimiento pasivo en las extremidades inferiores, especialmente en los isquiotibiales debido a una cirugía o cualquier otra complicación.
- Niños con otros tipos de parálisis cerebral como parálisis cerebral atáxica, parálisis cerebral discinética, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Estiramiento sostenido pasivo
Estiramiento sostenido pasivo junto con tratamientos convencionales
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El Grupo A recibió Técnica de Estiramiento Pasivo. Junto con la Técnica de Estiramiento Pasivo, este grupo también recibió ciertos tratamientos convencionales que incluyeron ejercicios de resistencia, ejercicios de entrenamiento de la marcha, puentes y ejercicios en otras posiciones funcionales también fueron realizados por los individuos incluidos. Todos los ejercicios mencionados anteriormente se realizaron durante 30 minutos y no hubo una división de tiempo específica para todas estas actividades mencionadas. Los pacientes solían realizar estos tratamientos y ejercicios convencionales sobre la base de su control motor. Los ejercicios se realizaron durante 30 minutos y se realizaron durante 5 días a la semana durante 6 semanas consecutivas. |
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Experimental: Liberación miofascial
Técnica de Liberación Miofascial junto con tratamientos convencionales
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El Grupo B recibió la Técnica de Liberación Miofascial y junto con los tratamientos convencionales.
La Técnica de Liberación Miofascial para isquiotibiales se administró al paciente en decúbito prono.
La técnica se aplicaba con las manos cruzadas o con los pulgares.
Este tratamiento total se administró durante 30 minutos consecutivos.
Después de la técnica, se estiraron las estructuras miofasciales y luego se mantuvieron durante 120 segundos seguidos para que los tejidos se ablandaran.
La técnica se administró a los pacientes con 6 repeticiones y con una retención de 120 segundos.
El tratamiento se continuó durante 5 días a la semana durante 6 semanas seguidas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: 6ta semana
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La escala de Ashworth modificada es una de las herramientas clínicas más aceptadas internacionalmente para medir el aumento del tono en los músculos.
Ashworth Scale en 1964 fue publicada por Bryan Ashworth.
Esta herramienta clínica se ha utilizado como método para clasificar la espasticidad, especialmente en pacientes con parálisis cerebral, esclerosis múltiple, etc.
La confiabilidad de la Escala de Ashworth Modificada es (ICC+=0.686).
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6ta semana
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Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa
Periodo de tiempo: 6ta semana
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El Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS-88) es un sistema de cinco niveles que básicamente se considera como un método estandarizado para explicar la función motora gruesa en niños con PC.
Este GMFCS se utiliza en niños con PC con edades comprendidas entre 1 y 12 años.
El enfoque básico de esta herramienta es sentarse y caminar de los niños CP.
Este sistema de clasificación simplemente puede fusionarse con la práctica médica.
Esto ayudará a hacer evaluaciones de los niños afectados.
También muestra diferencias importantes o claras en las funciones motoras gruesas de los niños Cp que tienen un impacto en las actividades diarias.
la confiabilidad intraevaluador e interevaluador de GMFCS es 0.98 y 0.97 respectivamente
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6ta semana
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Prueba de extensión de rodilla activa
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Para la prueba de extensión activa de rodilla que ayudó a medir el ángulo poplíteo, se pidió al paciente que se acostara en posición supina sobre la mesa de examen con la cadera y la rodilla flexionadas a 90 grados y la prueba se realizó en ambas piernas alternativamente.
Luego, el examinador apoyó el muslo de prueba para que permaneciera vertical y le pidió al paciente que extendiera la rodilla activamente mientras la pierna contralateral permanecía extendida.
Esta extensión activa de la rodilla se hizo voluntariamente.
Después de esto, el examinador mantuvo esa extensión de rodilla durante 5 segundos para apoyar y mantener el estiramiento para encontrar el punto de máxima resistencia para asegurar las lecturas exactas.
Para medir las lecturas, el examinador colocó un goniómetro de 360 grados en los puntos de referencia marcados para tomar las lecturas.
Los puntos de referencia utilizados como referencia para el goniómetro fueron el trocánter mayor del fémur y el maléolo lateral de la tibia.
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6ta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Aabroo, PPDPT, Riphah International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Daño Cerebral Crónico
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Parálisis cerebral
- Espasticidad muscular
Otros números de identificación del estudio
- REC/Lhr/21/0220 Iqra Khalid
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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