- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05251025
Uwalnianie mięśniowo-powięziowe i trwałe rozciąganie u spastycznych dzieci z porażeniem mózgowym
Porównawczy wpływ uwalniania mięśniowo-powięziowego i przedłużonego rozciągania na elastyczność ścięgna podkolanowego u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Sahiwal, Punjab, Pakistan, 57000
- District Head Quarter Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględniono przedział wiekowy od 6 do 12 lat.
- Uwzględniono obie płcie.
- Osoby ambulatoryjne z lub bez pomocy ambulatoryjnych.
- Dzieci z rozpoznaniem spastycznego MPD.
- Uwzględniono pacjentów z CP ze stopniem 3 w zmodyfikowanej skali Ashwortha dla ścięgien podkolanowych
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z wadami wzroku lub słuchu.
- Dzieci z dysfunkcjami poznawczymi.
- Osoby, które miały poważne ograniczenia biernego zakresu ruchu kończyn dolnych, zwłaszcza ścięgien podkolanowych z powodu operacji lub innych komplikacji.
- Dzieci z innymi typami mózgowego porażenia dziecięcego, takimi jak Ataksja CP, Dyskineza CP itp.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pasywne ciągłe rozciąganie
Pasywne i trwałe rozciąganie wraz z konwencjonalnymi zabiegami
|
Grupa A otrzymała Technikę Pasywnego Rozciągania. Wraz z pasywną techniką rozciągania grupa ta otrzymała również pewne konwencjonalne metody leczenia, które obejmowały ćwiczenia oporowe, ćwiczenia treningu chodu, pomosty i ćwiczenia w innych pozycjach funkcjonalnych, które zostały również podjęte przez osoby objęte badaniem. Wszystkie wymienione ćwiczenia wykonywano przez 30 minut i nie było określonego podziału czasu na wszystkie wymienione czynności. Pacjenci wykonywali te konwencjonalne zabiegi i ćwiczenia na podstawie kontroli motorycznej. Ćwiczenia trwały 30 minut i były wykonywane przez 5 dni w tygodniu przez kolejne 6 tygodni. |
|
Eksperymentalny: Uwolnienie mięśniowo-powięziowe
Technika uwalniania mięśniowo-powięziowego wraz z konwencjonalnymi metodami leczenia
|
Grupa B otrzymała Technikę Uwalniania Mięśniowo-Powięziowego wraz z konwencjonalnymi metodami leczenia.
Technikę uwalniania mięśniowo-powięziowego ścięgien podkolanowych zastosowano u pacjenta w pozycji leżącej.
Technikę stosowano albo przez skrzyżowane dłonie, albo kciuki.
To całkowite traktowanie podawano kolejno przez 30 minut.
Po technice rozciągano struktury mięśniowo-powięziowe, a następnie utrzymywano je prosto przez 120 sekund, aby tkanki uległy rozmiękczeniu.
Technikę podano pacjentom z 6 powtórzeniami i zatrzymaniem przez 120 sekund.
Leczenie kontynuowano przez 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha jest jednym z najbardziej akceptowanych na świecie narzędzi klinicznych służących do pomiaru wzmożonego napięcia mięśniowego.
Skala Ashwortha w 1964 roku została opublikowana przez Bryana Ashwortha.
To narzędzie kliniczne zostało wykorzystane jako metoda oceny spastyczności, zwłaszcza u pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym, stwardnieniem rozsianym itp.
Rzetelność Zmodyfikowanej Skali Ashwortha wynosi (ICC+=0,686).
|
6. tydzień
|
|
System klasyfikacji funkcji motoryki dużej
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS-88) to pięciopoziomowy system, który zasadniczo jest uważany za znormalizowaną metodę wyjaśniania funkcji motoryki dużej u dzieci z porażeniem mózgowym.
Ten GMFCS jest stosowany u dzieci z porażeniem mózgowym w wieku od 1 do 12 lat.
Podstawowym celem tego narzędzia jest siedzenie i chodzenie Dzieci CP.
Ten system klasyfikacji można po prostu włączyć do praktyki medycznej.
Pomoże to dokonać oceny dzieci dotkniętych chorobą.
Pokazuje również duże lub wyraźne różnice w funkcjach motorycznych dużych dzieci Cp, które mają wpływ na codzienne czynności.
rzetelność GMFCS wewnątrz oceniającego i między oceniającymi wynosi odpowiednio 0,98 i 0,97
|
6. tydzień
|
|
Aktywny test wyprostu kolana
Ramy czasowe: 6. tydzień
|
W przypadku testu czynnego wyprostu kolana, który umożliwił pomiar kąta podkolanowego, pacjent został poproszony o położenie się na stole do badań z biodrem i kolanem zgiętym do 90 stopni, a test wykonywano na przemian na obu nogach.
Następnie badający podpierał badane udo tak, aby pozostawało w pozycji pionowej i prosił pacjenta o aktywne wyprostowanie kolana, podczas gdy przeciwległa noga pozostawała wyprostowana.
To aktywne wyprostowanie kolana zostało wykonane dobrowolnie.
Następnie egzaminator trzymał wyprost kolana przez 5 sekund, aby podeprzeć i utrzymać rozciągnięcie, aby znaleźć punkt maksymalnego oporu, aby zapewnić dokładne odczyty.
Aby zmierzyć odczyty, egzaminator umieścił goniometr 360 stopni na punktach orientacyjnych wyznaczonych do wykonania odczytów.
Punktami orientacyjnymi użytymi jako punkt odniesienia dla goniometru były krętarz większy kości udowej i kostka boczna kości piszczelowej.
|
6. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sara Aabroo, PPDPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/Lhr/21/0220 Iqra Khalid
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .