Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Uwalnianie mięśniowo-powięziowe i trwałe rozciąganie u spastycznych dzieci z porażeniem mózgowym

20 lutego 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównawczy wpływ uwalniania mięśniowo-powięziowego i przedłużonego rozciągania na elastyczność ścięgna podkolanowego u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym

Celem tych badań było znalezienie i porównanie wpływu Techniki Rozluźniania Mięśniowo-Powięziowego i Pasywnego Ciągłego Rozciągania na Elastyczność ścięgien podkolanowych u Dzieci ze Spastycznym Mózgowym Porażeniem Dziecięcym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Randomizowane badania kliniczne przeprowadzone w DHQ Sahiwal. 26 spastycznych dzieci z CP w wieku 6-12 lat zostało pobranych techniką losowego pobierania próbek z DHQ Sahiwal. Do każdej grupy przydzielono po 13 osób. Czas trwania badania wynosił 6 miesięcy. Zastosowaną techniką pobierania próbek była wygodna technika pobierania próbek bez prawdopodobieństwa. Grupa A otrzymała pasywne ciągłe rozciąganie wraz z konwencjonalnym leczeniem. Podczas gdy grupa B otrzymywała MFR wraz z leczeniem konwencjonalnym. Obie te grupy otrzymywały leczenie przez 6 tygodni. Oceniono punktację wyjściową i po leczeniu MAS, goniometru (AKET do pomiaru kąta podkolanowego) i GMFCS -88. Analizę danych przeprowadzono przy użyciu SPSS w wersji 21.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Sahiwal, Punjab, Pakistan, 57000
        • District Head Quarter Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uwzględniono przedział wiekowy od 6 do 12 lat.
  • Uwzględniono obie płcie.
  • Osoby ambulatoryjne z lub bez pomocy ambulatoryjnych.
  • Dzieci z rozpoznaniem spastycznego MPD.
  • Uwzględniono pacjentów z CP ze stopniem 3 w zmodyfikowanej skali Ashwortha dla ścięgien podkolanowych

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z wadami wzroku lub słuchu.
  • Dzieci z dysfunkcjami poznawczymi.
  • Osoby, które miały poważne ograniczenia biernego zakresu ruchu kończyn dolnych, zwłaszcza ścięgien podkolanowych z powodu operacji lub innych komplikacji.
  • Dzieci z innymi typami mózgowego porażenia dziecięcego, takimi jak Ataksja CP, Dyskineza CP itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pasywne ciągłe rozciąganie
Pasywne i trwałe rozciąganie wraz z konwencjonalnymi zabiegami

Grupa A otrzymała Technikę Pasywnego Rozciągania. Wraz z pasywną techniką rozciągania grupa ta otrzymała również pewne konwencjonalne metody leczenia, które obejmowały ćwiczenia oporowe, ćwiczenia treningu chodu, pomosty i ćwiczenia w innych pozycjach funkcjonalnych, które zostały również podjęte przez osoby objęte badaniem.

Wszystkie wymienione ćwiczenia wykonywano przez 30 minut i nie było określonego podziału czasu na wszystkie wymienione czynności. Pacjenci wykonywali te konwencjonalne zabiegi i ćwiczenia na podstawie kontroli motorycznej. Ćwiczenia trwały 30 minut i były wykonywane przez 5 dni w tygodniu przez kolejne 6 tygodni.

Eksperymentalny: Uwolnienie mięśniowo-powięziowe
Technika uwalniania mięśniowo-powięziowego wraz z konwencjonalnymi metodami leczenia
Grupa B otrzymała Technikę Uwalniania Mięśniowo-Powięziowego wraz z konwencjonalnymi metodami leczenia. Technikę uwalniania mięśniowo-powięziowego ścięgien podkolanowych zastosowano u pacjenta w pozycji leżącej. Technikę stosowano albo przez skrzyżowane dłonie, albo kciuki. To całkowite traktowanie podawano kolejno przez 30 minut. Po technice rozciągano struktury mięśniowo-powięziowe, a następnie utrzymywano je prosto przez 120 sekund, aby tkanki uległy rozmiękczeniu. Technikę podano pacjentom z 6 powtórzeniami i zatrzymaniem przez 120 sekund. Leczenie kontynuowano przez 5 dni w tygodniu przez 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: 6. tydzień
Zmodyfikowana skala Ashwortha jest jednym z najbardziej akceptowanych na świecie narzędzi klinicznych służących do pomiaru wzmożonego napięcia mięśniowego. Skala Ashwortha w 1964 roku została opublikowana przez Bryana Ashwortha. To narzędzie kliniczne zostało wykorzystane jako metoda oceny spastyczności, zwłaszcza u pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym, stwardnieniem rozsianym itp. Rzetelność Zmodyfikowanej Skali Ashwortha wynosi (ICC+=0,686).
6. tydzień
System klasyfikacji funkcji motoryki dużej
Ramy czasowe: 6. tydzień
System Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej (GMFCS-88) to pięciopoziomowy system, który zasadniczo jest uważany za znormalizowaną metodę wyjaśniania funkcji motoryki dużej u dzieci z porażeniem mózgowym. Ten GMFCS jest stosowany u dzieci z porażeniem mózgowym w wieku od 1 do 12 lat. Podstawowym celem tego narzędzia jest siedzenie i chodzenie Dzieci CP. Ten system klasyfikacji można po prostu włączyć do praktyki medycznej. Pomoże to dokonać oceny dzieci dotkniętych chorobą. Pokazuje również duże lub wyraźne różnice w funkcjach motorycznych dużych dzieci Cp, które mają wpływ na codzienne czynności. rzetelność GMFCS wewnątrz oceniającego i między oceniającymi wynosi odpowiednio 0,98 i 0,97
6. tydzień
Aktywny test wyprostu kolana
Ramy czasowe: 6. tydzień
W przypadku testu czynnego wyprostu kolana, który umożliwił pomiar kąta podkolanowego, pacjent został poproszony o położenie się na stole do badań z biodrem i kolanem zgiętym do 90 stopni, a test wykonywano na przemian na obu nogach. Następnie badający podpierał badane udo tak, aby pozostawało w pozycji pionowej i prosił pacjenta o aktywne wyprostowanie kolana, podczas gdy przeciwległa noga pozostawała wyprostowana. To aktywne wyprostowanie kolana zostało wykonane dobrowolnie. Następnie egzaminator trzymał wyprost kolana przez 5 sekund, aby podeprzeć i utrzymać rozciągnięcie, aby znaleźć punkt maksymalnego oporu, aby zapewnić dokładne odczyty. Aby zmierzyć odczyty, egzaminator umieścił goniometr 360 stopni na punktach orientacyjnych wyznaczonych do wykonania odczytów. Punktami orientacyjnymi użytymi jako punkt odniesienia dla goniometru były krętarz większy kości udowej i kostka boczna kości piszczelowej.
6. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sara Aabroo, PPDPT, Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj