- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05251025
Liberação miofascial e alongamento sustentado em crianças com PC espástica
Efeitos comparativos da liberação miofascial e alongamento sustentado na flexibilidade dos isquiotibiais em crianças com paralisia cerebral espástica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Sahiwal, Punjab, Paquistão, 57000
- District Head Quarter Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Foram incluídas faixas etárias de 6 a 12 anos.
- Ambos os gêneros foram incluídos.
- Sujeitos ambulatoriais com ou sem auxílios ambulatoriais.
- Crianças diagnosticadas com PC Espástica.
- Pacientes com PC com grau 3 na escala modificada de Ashworth para isquiotibiais foram incluídos
Critério de exclusão:
- Crianças com defeitos visuais ou auditivos.
- Crianças com disfunção cognitiva.
- Indivíduos que apresentavam limitações severas na amplitude de movimento passiva nas extremidades inferiores, especialmente isquiotibiais devido a cirurgia ou qualquer outra complicação.
- Crianças com outros tipos de Paralisia Cerebral, como PC Atáxica, PC Discinética, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Alongamento passivo sustentado
Alongamento sustentado passivo junto com tratamentos convencionais
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O Grupo A recebeu a Técnica de Alongamento Passivo. Juntamente com a Técnica de Alongamento Passivo, este grupo também recebeu certos tratamentos convencionais que incluíram exercícios resistidos, exercícios de treinamento de marcha, pontes e exercícios em outras posições funcionais também foram realizados pelos indivíduos incluídos. Todos os exercícios citados acima foram realizados por 30 minutos e não houve divisão de tempo específica para todas essas atividades citadas. Os pacientes costumavam realizar esses tratamentos e exercícios convencionais com base no controle motor. Os exercícios foram realizados por 30 minutos e foram feitos por 5 dias em uma semana por 6 semanas consecutivas. |
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Experimental: Liberação Miofascial
Técnica de Liberação Miofascial junto com tratamentos convencionais
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O Grupo B recebeu a Técnica de Liberação Miofascial e juntamente com os tratamentos convencionais.
A técnica de liberação miofascial para isquiotibiais foi aplicada ao paciente em decúbito ventral.
A técnica foi aplicada tanto pelas mãos cruzadas quanto pelos polegares.
Este tratamento total foi administrado por 30 minutos consecutivos.
Após a técnica, as estruturas miofasciais foram alongadas e mantidas por 120 segundos seguidos para que os tecidos fossem amolecidos.
A técnica foi dada aos pacientes com 6 repetições e com 120 segundos de espera.
O tratamento foi continuado durante 5 dias por semana durante 6 semanas consecutivas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: 6ª semana
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A escala de Ashworth modificada é uma das ferramentas clínicas mais aceitas internacionalmente para medir o tônus aumentado nos músculos.
A Escala de Ashworth em 1964 foi publicada por Bryan Ashworth.
Esta ferramenta clínica tem sido utilizada como método de graduação da espasticidade, principalmente em pacientes com Paralisia Cerebral, Esclerose Múltipla etc.
A confiabilidade da Escala de Ashworth Modificada é (ICC+=0,686).
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6ª semana
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Sistema de classificação da função motora grossa
Prazo: 6ª semana
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O Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS-88) é um sistema de cinco níveis que é basicamente considerado como um método padronizado para explicar a função motora grossa em crianças com PC.
Este GMFCS é usado em crianças com PC com idade variando de 1 a 12 anos.
O foco básico nesta ferramenta é o sentar e andar das Crianças com PC.
Este sistema de classificação pode simplesmente ser incorporado à prática médica.
Isso ajudará a fazer avaliações das crianças afetadas.
Também mostra grandes ou claras diferenças nas funções motoras grossas de crianças Cp que são impactantes nas atividades diárias.
a confiabilidade intraavaliador e interavaliador do GMFCS é de 0,98 e 0,97, respectivamente
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6ª semana
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Teste Ativo de Extensão do Joelho
Prazo: 6ª semana
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Para o Active Knee Extension Test, que ajudou a medir o ângulo poplíteo, o paciente foi solicitado a deitar em decúbito dorsal na mesa de exame com o quadril e o joelho flexionado a 90 graus e o teste foi feito em ambas as pernas alternadamente.
O examinador então apoiava a coxa de teste para que ela permanecesse vertical e solicitava ao paciente que estendesse o joelho ativamente enquanto a perna contralateral permanecia estendida.
Essa extensão ativa do joelho foi feita voluntariamente.
Após isso, o examinador manteve essa extensão do joelho por 5 segundos para apoiar e manter o alongamento para encontrar o ponto de resistência máxima para garantir as leituras exatas.
Para medir as leituras, o examinador colocou um goniômetro de 360 graus nos pontos marcados para fazer as leituras.
Os pontos de referência utilizados como referência para o goniômetro foram o trocânter maior do fêmur e o maléolo lateral da tíbia.
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6ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sara Aabroo, PPDPT, Riphah International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/Lhr/21/0220 Iqra Khalid
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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