- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05251025
Myofascial frigjøring og vedvarende strekking hos spastiske CP-barn
Sammenlignende effekter av myofascial frigjøring og vedvarende strekking på hamstringsfleksibilitet hos barn med spastisk cerebral parese
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Sahiwal, Punjab, Pakistan, 57000
- District Head Quarter Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspenning fra 6 til 12 år ble inkludert.
- Begge kjønn ble inkludert.
- Ambulerende fag med eller uten ambulerende hjelpemidler.
- Diagnostiserte barn med spastisk CP.
- CP-pasienter med grad 3 på modifisert Ashworth-skala for hamstrings ble inkludert
Ekskluderingskriterier:
- Barn med syns- eller hørselsfeil.
- Barn med kognitiv dysfunksjon.
- Personer som hadde alvorlige begrensninger i passivt bevegelsesområde ved nedre ekstremiteter, spesielt hamstrings på grunn av kirurgi eller andre komplikasjoner.
- Barn med andre typer cerebral parese som ataksisk CP, dyskinetisk CP etc.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Passiv vedvarende strekking
Passiv vedvarende strekking sammen med konvensjonelle behandlinger
|
Gruppe A mottok Passiv Stretching Technique. Sammen med den passive strekkteknikken mottok denne gruppen også visse konvensjonelle behandlinger som inkluderte motstandsøvelser, gangtreningsøvelser, brobygging og øvelser i andre funksjonelle stillinger ble også utført av de inkluderte individene. Alle øvelsene nevnt ovenfor ble utført i 30 minutter og det var ingen spesifikk tidsfordeling for alle disse nevnte aktivitetene. Pasientene pleide å utføre disse konvensjonelle behandlingene og øvelsene på basis av motorisk kontroll. Øvelsene ble utført i 30 minutter og ble utført i 5 dager i uken i påfølgende 6 uker. |
Eksperimentell: Myofascial utgivelse
Myofascial Release Technique sammen med konvensjonelle behandlinger
|
Gruppe B mottok Myofascial Release Technique og sammen med konvensjonelle behandlinger.
Myofascial Release Technique for hamstrings ble gitt til pasienten i liggende stilling.
Teknikken ble brukt enten med kryssede hender eller tomler.
Denne totale behandlingen ble gitt i 30 minutter fortløpende.
Etter teknikken ble de myofasciale strukturene strukket og deretter holdt i rett 120 sekunder slik at vevet ble myknet.
Teknikken ble gitt til pasienter med 6 repetisjoner og med et hold i 120 sekunder.
Behandlingen ble fortsatt i 5 dager i uken i 6 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Modifisert Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: 6. uke
|
Modifisert Ashworth-skala er et av de mest internasjonalt aksepterte kliniske verktøyene som er å måle økt tonus i musklene.
Ashworth Scale i 1964 ble utgitt av Bryan Ashworth.
Dette kliniske verktøyet har blitt brukt som en metode for å gradere spastisitet, spesielt hos pasienter med cerebral parese, multippel sklerose etc.
Påliteligheten til Modified Ashworth Scale er (ICC+=0,686).
|
6. uke
|
Klassifiseringssystem for bruttomotorfunksjoner
Tidsramme: 6. uke
|
Gross Motor Function Classification System (GMFCS-88) er et fem-nivå system som i utgangspunktet anses som en standardisert metode for å forklare grovmotorisk funksjon hos CP-barn.
Denne GMFCS brukes til CP-barn i alderen 1 til 12 år.
Det grunnleggende fokuset i dette verktøyet er å sitte og gå til CP-barna.
Dette klassifiseringssystemet kan ganske enkelt slås sammen til medisinsk praksis.
Dette vil bidra til å gjøre vurderinger av de berørte barna.
Den viser også store eller klare forskjeller i de grovmotoriske funksjonene til Cp-barn som har innvirkning på de daglige aktivitetene.
intra-rater- og inter-rater-påliteligheten til GMFCS er henholdsvis 0,98 og 0,97
|
6. uke
|
Aktiv kneforlengelsestest
Tidsramme: 6. uke
|
For Active Knee Extension Test som hjalp til med å måle popliteal vinkel ble pasienten bedt om å ligge på rygg på undersøkelsesbordet med hoften og kneet bøyd til 90 grader, og testen ble gjort på begge bena alternativt.
Undersøkeren støttet deretter testlåret slik at det forble vertikalt og ba pasienten om å forlenge kneet aktivt mens det kontralaterale benet forble forlenget.
Denne aktive kneforlengelsen ble gjort frivillig.
Etter dette holdt undersøkeren kneforlengelsen i 5 sekunder for å støtte og holde strekningen for å finne punktet for maksimal motstand for å sikre nøyaktige avlesninger.
For å måle avlesningene plasserte sensoren et 360 graders goniometer på landemerkene som ble merket for å ta avlesningene.
Landemerkene som ble brukt som referanse for goniometer var større trochanter av femur og lateral malleolus i tibia.
|
6. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara Aabroo, PPDPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/Lhr/21/0220 Iqra Khalid
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cerebral parese
-
UMC UtrechtFullførtKardiopulmonal bypass | Cerebral perfusjon | Cerebral oksygeneringNederland
-
Seoul National University HospitalRekrutteringCerebral blodstrømKorea, Republikken
-
University of MichiganFullførtCerebral hypoperfusjonForente stater
-
Seoul National University HospitalFullførtCerebral oksygenmetningKorea, Republikken
-
Medical University of ViennaUkjentCerebral oksygenering
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvsluttetCerebral Oxygen Monitoring During Surgery and Recovery After Surgery in Patients Having Lung SurgeryCerebral oksygendesaturasjonForente stater
-
Poznan University of Medical SciencesFullførtCerebral oksygeneringPolen
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustHar ikke rekruttert ennå
-
University of ManitobaHealth Sciences Centre, Winnipeg, Manitoba; Natural Sciences and Engineering...RekrutteringCerebral autoreguleringskartleggingCanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringCerebral arteriopatiFrankrike
Kliniske studier på Passiv vedvarende strekking
-
University of Sao PauloFullførtKontraktur av albueleddetBrasil
-
Kyoto UniversityFullførtEldre | Kongestiv hjertesvikt | Endotel-avledede faktorerJapan
-
Istinye UniversityFullførtSmerte i korsryggen | Manuell terapiTyrkia
-
University of TennesseeFullført
-
Texas Tech University Health Sciences CenterFullført
-
Canandaigua VA Medical CenterFullførtKronisk korsryggsmerterForente stater
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityFullførtCervikal radikulopatiPakistan
-
Karolinska InstitutetUniversity of Southern DenmarkFullført