- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05251025
Myofasziale Freisetzung und anhaltende Dehnung bei spastischen CP-Kindern
Vergleichende Auswirkungen von myofaszialer Entspannung und anhaltender Dehnung auf die Flexibilität der Hamstrings bei Kindern mit spastischer Zerebralparese
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Punjab
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Sahiwal, Punjab, Pakistan, 57000
- District Head Quarter Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Altersspanne von 6 bis 12 Jahren wurden eingeschlossen.
- Beide Geschlechter wurden aufgenommen.
- Gehfähige Probanden mit oder ohne Gehhilfen.
- Diagnostizierte Kinder mit spastischer CP.
- CP-Patienten mit Grad 3 auf der modifizierten Ashworth-Skala für Hamstrings wurden eingeschlossen
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit Seh- oder Hörstörungen.
- Kinder mit kognitiver Dysfunktion.
- Probanden mit schweren Einschränkungen des passiven Bewegungsbereichs an den unteren Extremitäten, insbesondere der hinteren Oberschenkelmuskulatur aufgrund einer Operation oder einer anderen Komplikation.
- Kinder mit anderen Arten von Zerebralparese wie z. B. ataktischer CP, dyskinetischer CP usw.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Passives anhaltendes Dehnen
Passives anhaltendes Dehnen zusammen mit konventionellen Behandlungen
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Die Gruppe A erhielt die Passive Stretching Technique. Zusammen mit der passiven Dehnungstechnik erhielt diese Gruppe auch bestimmte konventionelle Behandlungen, die Widerstandsübungen, Gangtrainingsübungen, Bridging und Übungen in anderen funktionellen Positionen umfassten, die ebenfalls von den eingeschlossenen Personen durchgeführt wurden. Alle oben genannten Übungen wurden 30 Minuten lang durchgeführt und es gab keine bestimmte Zeiteinteilung für all diese genannten Aktivitäten. Die Patienten führten diese konventionellen Behandlungen und Übungen auf ihrer motorischen Kontrollbasis durch. Die Übungen wurden 30 Minuten lang und an 5 Tagen in der Woche für aufeinanderfolgende 6 Wochen durchgeführt. |
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Experimental: Myofasziale Freisetzung
Myofascial Release Technique zusammen mit konventionellen Behandlungen
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Die Gruppe B erhielt die Myofascial Release Technique und zusammen mit konventionellen Behandlungen.
Die Myofascial Release Technique für Kniesehnen wurde dem Patienten in Bauchlage verabreicht.
Die Technik wurde entweder mit den gekreuzten Händen oder den Daumen angewendet.
Diese Gesamtbehandlung wurde für 30 Minuten nacheinander gegeben.
Nach der Technik wurden die myofaszialen Strukturen gedehnt und dann 120 Sekunden lang gerade gehalten, damit das Gewebe weich wird.
Die Technik wurde den Patienten mit 6 Wiederholungen und einem Halten für 120 Sekunden gegeben.
Die Behandlung wurde 6 Wochen lang an 5 Tagen pro Woche fortgesetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modifizierte Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: 6. Woche
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Die modifizierte Ashworth-Skala ist eines der international anerkanntesten klinischen Instrumente, um den erhöhten Tonus in den Muskeln zu messen.
Ashworth Scale wurde 1964 von Bryan Ashworth veröffentlicht.
Dieses klinische Instrument wurde als Methode zur Einstufung von Spastizität verwendet, insbesondere bei Patienten mit Zerebralparese, Multipler Sklerose usw.
Die Zuverlässigkeit der modifizierten Ashworth-Skala beträgt (ICC+=0,686).
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6. Woche
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Grobmotorisches Klassifizierungssystem
Zeitfenster: 6. Woche
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Das Grobmotorik-Klassifizierungssystem (GMFCS-88) ist ein fünfstufiges System, das im Wesentlichen als standardisierte Methode zur Erklärung der Grobmotorik bei CP-Kindern gilt.
Dieses GMFCS wird bei CP-Kindern im Alter von 1 bis 12 Jahren verwendet.
Der grundlegende Fokus in diesem Tool liegt auf dem Sitzen und Gehen der CP-Kinder.
Dieses Klassifikationssystem kann einfach in die medizinische Praxis übernommen werden.
Dies hilft bei der Einschätzung der betroffenen Kinder.
Es zeigt auch große oder deutliche Unterschiede in den grobmotorischen Funktionen von Cp-Kindern, die sich auf die täglichen Aktivitäten auswirken.
die Intra-Rater- und Inter-Rater-Zuverlässigkeit von GMFCS beträgt 0,98 bzw. 0,97
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6. Woche
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Aktiver Kniestreckungstest
Zeitfenster: 6. Woche
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Für den Active Knee Extension Test, der bei der Messung des Kniekehlenwinkels half, wurde der Patient gebeten, sich in Rückenlage auf den Untersuchungstisch zu legen, wobei die Hüfte und das Knie um 90 Grad gebeugt waren, und der Test wurde abwechselnd an beiden Beinen durchgeführt.
Anschließend stützte der Untersucher den Testoberschenkel so, dass er senkrecht blieb, und forderte den Patienten auf, das Knie aktiv zu strecken, während das kontralaterale Bein gestreckt blieb.
Diese aktive Kniestreckung erfolgte freiwillig.
Danach hielt der Untersucher diese Kniestreckung 5 Sekunden lang, um die Dehnung zu unterstützen und aufrechtzuerhalten, um den Punkt des maximalen Widerstands zu finden, um die genauen Messwerte sicherzustellen.
Um die Messwerte zu messen, platzierte der Untersucher ein 360-Grad-Goniometer auf den markierten Orientierungspunkten zum Erfassen der Messwerte.
Die als Referenz für das Goniometer verwendeten Orientierungspunkte waren der Trochanter major des Oberschenkelknochens und der Außenknöchel des Schienbeins.
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6. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sara Aabroo, PPDPT, Riphah International University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/Lhr/21/0220 Iqra Khalid
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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