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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05251025
경직 CP 아동의 근막 이완과 지속 스트레칭
2022년 2월 20일 업데이트: Riphah International University
근막이완과 지속적인 스트레칭이 경직성 뇌성마비 아동의 햄스트링 유연성에 미치는 비교 효과
본 연구의 목적은 경직성 뇌성마비 아동의 햄스트링 유연성에 대한 근막 이완 기법과 수동적 지속 스트레칭의 효과를 찾고 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
DHQ Sahiwal에서 수행된 무작위 임상 시험.
6-12세의 26명의 경련성 CP 어린이가 DHQ Sahiwal에서 무작위 샘플링 기법으로 채취되었습니다.
각 그룹에 13개를 할당했습니다.
연구 기간은 6개월이었다.
적용된 샘플링 기법은 비확률 편의 샘플링 기법 A그룹은 기존 치료와 함께 수동적 지속 스트레칭을 받았다.
반면 그룹 B는 기존 치료와 함께 MFR을 받았습니다.
이 두 그룹 모두 6주 동안 치료를 받았습니다.
MAS, 고니오미터(슬와 각을 측정하기 위한 AKET) 및 GMFCS -88의 기준선 및 치료 후 점수를 평가하였다.
데이터 분석은 SPSS 버전 21을 사용하여 수행하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Sahiwal, Punjab, 파키스탄, 57000
- District Head Quarter Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6세에서 12세까지의 연령대가 포함되었습니다.
- 두 성별이 모두 포함되었습니다.
- 보행 보조기가 있거나 없는 보행 대상.
- 경련성 CP로 진단된 어린이.
- 햄스트링에 대한 수정된 Ashworth 척도에서 3등급인 CP 환자가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 시각 또는 청각 결함이 있는 어린이.
- 인지 기능 장애가 있는 어린이.
- 수술 또는 기타 합병증으로 인해 다리 특히 햄스트링의 수동 운동 범위에 심각한 제한이 있는 피험자.
- 운동 실조 CP, 운동 장애 CP 등과 같은 다른 유형의 뇌성 마비가 있는 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수동적 지속 스트레칭
기존 치료법과 함께 수동적 지속 스트레칭
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A조는 패시브 스트레칭 기법을 받았다. 수동적 스트레칭 기술과 함께 이 그룹은 또한 저항성 운동, 보행 훈련 운동, 가교 및 기타 기능적 위치에서의 운동을 포함하는 특정 기존 치료법을 포함된 개인이 수행했습니다. 위에서 언급한 모든 운동은 30분 동안 수행되었으며 언급된 모든 활동에 대한 특정 시간 분할은 없었습니다. 환자들은 운동 조절을 기반으로 이러한 기존의 치료와 운동을 수행했습니다. 운동은 30분 동안 주 5일씩 연속 6주간 실시하였다. |
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실험적: 근막 방출
기존 치료와 함께 근막 이완 기술
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그룹 B는 기존 치료와 함께 근막 이완 기법을 받았습니다.
햄스트링에 대한 Myofascial Release Technique은 엎드린 자세에서 환자에게 주어졌습니다.
이 기술은 교차 손이나 엄지 손가락으로 적용되었습니다.
이 총 치료는 30분 동안 연속적으로 주어졌다.
기술 후 근막 구조를 늘린 다음 조직이 부드러워지도록 120초 동안 똑바로 유지했습니다.
이 기법은 환자에게 6회 반복하고 120초 동안 유지하도록 했습니다.
치료는 연속 6주 동안 주 5일 동안 계속되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정 애쉬워스 척도(MAS)
기간: 6주차
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Modified Ashworth 척도는 근육의 증가된 긴장도를 측정하기 위해 국제적으로 가장 인정받는 임상 도구 중 하나입니다.
Ashworth Scale은 1964년에 Bryan Ashworth가 출판했습니다.
이 임상 도구는 특히 뇌성마비, 다발성 경화증 등의 환자에서 경직의 등급을 매기는 방법으로 사용되었습니다.
Modified Ashworth Scale의 신뢰도는(ICC+=0.686)입니다.
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6주차
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대운동 기능 분류 체계
기간: 6주차
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Gross Motor Function Classification System(GMFCS-88)은 기본적으로 CP Children의 대근육 기능을 설명하기 위한 표준화된 방법으로 간주되는 5단계 시스템입니다.
이 GMFCS는 1세에서 12세 사이의 CP 어린이에게 사용됩니다.
이 도구의 기본 초점은 CP 어린이의 앉고 걷는 것입니다.
이 분류 체계는 간단히 의료 행위에 병합될 수 있습니다.
이것은 영향을 받은 아동을 평가하는 데 도움이 될 것입니다.
또한 일상 활동에 영향을 미치는 Cp 어린이의 총 운동 기능에서 주요하거나 명확한 차이를 보여줍니다.
GMFCS의 평가자 내 및 평가자 간 신뢰도는 각각 0.98 및 0.97입니다.
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6주차
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능동 무릎 신전 검사
기간: 6주차
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슬와각도 측정에 도움이 되는 능동형 슬관절 신전 검사는 환자를 진찰대에 바로 눕히고 고관절을 90도 굴곡시킨 후 양쪽 다리를 번갈아 가며 시행하였다.
그런 다음 검사자는 검사하는 허벅지가 수직으로 유지되도록 지지하고 환자에게 반대쪽 다리가 확장된 상태에서 무릎을 적극적으로 확장하도록 요청했습니다.
이 활동적인 무릎 확장은 자발적으로 수행되었습니다.
그 후 검사자는 정확한 판독을 보장하기 위해 최대 저항 지점을 찾기 위해 스트레칭을 지지하고 유지하기 위해 5초 동안 무릎 확장을 유지했습니다.
판독값을 측정하기 위해 검사자는 판독값을 표시할 랜드마크에 360도 각도계를 배치했습니다.
고니오미터에 대한 참조로 사용된 랜드마크는 대퇴골의 큰 전자와 경골의 측면 복사뼈였습니다.
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6주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sara Aabroo, PPDPT, Riphah International University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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