- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05251025
Myofaskiaalinen vapautuminen ja jatkuva venyminen spastisilla CP-lapsilla
Myofaskiaalisen vapautumisen ja jatkuvan venytyksen vertailevat vaikutukset reisilihasten joustavuuteen spastisen aivohalvauksen lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Sahiwal, Punjab, Pakistan, 57000
- District Head Quarter Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukana oli 6-12 vuoden ikähaarukka.
- Molemmat sukupuolet olivat mukana.
- Liikkuvat koehenkilöt kulkuvälineiden kanssa tai ilman.
- Lapsilla diagnosoitu spastinen CP.
- Mukaan otettiin CP-potilaat, joilla oli aste 3 modifioidulla Ashworthin asteikolla reisilihasten osalta
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on näkö- tai kuulovaurioita.
- Lapset, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö.
- Koehenkilöt, joilla oli vakavia rajoituksia passiivisessa liikerajassa alaraajoissa, erityisesti takareisilihaksissa leikkauksen tai muiden komplikaatioiden vuoksi.
- Lapset, joilla on muun tyyppinen aivovamma, kuten ataksinen CP, dyskineettinen CP jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Passiivinen jatkuva venyttely
Passiivinen jatkuva venyttely yhdessä tavanomaisten hoitojen kanssa
|
Ryhmä A sai passiivisen venytystekniikan. Passiivisen venyttelytekniikan ohella tämä ryhmä sai myös tiettyjä tavanomaisia hoitoja, jotka sisälsivät resistiivisiä harjoituksia, kävelyharjoituksia, siltoja ja harjoituksia muissa toiminnallisissa asennoissa. Kaikki edellä mainitut harjoitukset suoritettiin 30 minuuttia, eikä kaikille näille tehtäville ollut erityistä aikajakoa. Potilaat suorittivat näitä tavanomaisia hoitoja ja harjoituksia motorisen ohjauksen perusteella. Harjoituksia tehtiin 30 minuuttia ja niitä tehtiin 5 päivänä viikossa 6 peräkkäisen viikon ajan. |
Kokeellinen: Myofaskiaalinen vapautuminen
Myofascial Release Technique yhdessä tavanomaisten hoitojen kanssa
|
Ryhmä B sai myofascial Release Technique -tekniikan ja tavanomaisten hoitojen ohella.
Reisilihasten myofascial Release Technique annettiin potilaalle makuuasennossa.
Tekniikkaa sovellettiin joko ristissä olevilla käsillä tai peukaloilla.
Tätä kokonaishoitoa annettiin 30 minuuttia peräkkäin.
Tekniikan jälkeen myofaskiaalisia rakenteita venytettiin ja pidettiin sitten suorina 120 sekuntia, jotta kudokset pehmenevät.
Tekniikka annettiin potilaille 6 toistoa ja pitoa 120 sekuntia.
Hoitoa jatkettiin 5 päivää viikossa peräkkäin 6 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Modifioitu Ashworth-asteikko on yksi kansainvälisesti hyväksytyimmistä kliinisistä työkaluista, jolla mitataan kohonnutta lihaskuntoa.
Ashworth Scalen vuonna 1964 julkaisi Bryan Ashworth.
Tätä kliinistä työkalua on käytetty spastisuuden arviointimenetelmänä, erityisesti potilailla, joilla on aivovamma, multippeliskleroosi jne.
Modifioidun Ashworth-asteikon luotettavuus on (ICC+=0,686).
|
6. viikko
|
Bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmä
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Gross Motor Function Classification System (GMFCS-88) on viisitasoinen järjestelmä, jota periaatteessa pidetään standardisoituna menetelmänä CP-lasten bruttomotorisen toiminnan selittämiseen.
Tätä GMFCS:ää käytetään CP-lapsille, joiden ikä on 1–12 vuotta.
Tämän työkalun peruspainopiste on CP-lasten istuminen ja kävely.
Tämä luokittelujärjestelmä voidaan yksinkertaisesti yhdistää lääketieteelliseen käytäntöön.
Tämä auttaa arvioimaan sairastuneita lapsia.
Se osoittaa myös suuria tai selkeitä eroja cp-lasten motorisissa toiminnoissa, jotka vaikuttavat päivittäisiin toimiin.
GMFCS:n arvioijien välinen luotettavuus on 0,98 ja 0,97.
|
6. viikko
|
Aktiivinen polven pidennystesti
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Aktiivisessa polven pidennystestissä, joka auttoi mittaamaan polvitaipeen kulmaa, potilasta pyydettiin makaamaan selällään tutkimuspöydällä lonkka ja polvi koukussa 90 astetta ja testi tehtiin vuorotellen molemmille jaloille.
Tutkija tuki sitten testattavaa reisiä niin, että se pysyi pystysuorassa, ja pyysi potilasta ojentamaan polvea aktiivisesti samalla, kun vastapuolinen jalka pysyi ojennettuna.
Tämä aktiivinen polven pidennys tehtiin vapaaehtoisesti.
Tämän jälkeen tutkija piti polvea ojennettuna 5 sekuntia tukeakseen ja pitääkseen venytyksen löytääkseen maksimivastuksen kohdan tarkan lukeman varmistamiseksi.
Mittatakseen lukemia tutkija asetti 360 asteen goniometrin lukemien ottamista varten merkittyihin maamerkkeihin.
Goniometrin referenssinä käytetyt maamerkit olivat reisiluun suurempi trochanteri ja sääriluun lateraalinen malleolus.
|
6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Aabroo, PPDPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/Lhr/21/0220 Iqra Khalid
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Cairo UniversityPrince Sattam Bin Abdulaziz UniversityValmis
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...ValmisAnterior Cerebral Circulation -infarkti | Aivoverenkierron tukos | Collateral VerenkiertoKiina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...PeruutettuIntrakraniaalinen arterioskleroosi | Vakuutuskierto | Anterior Cerebral Circulation -infarktiKiina
-
The Cleveland ClinicRekrytointiKasvojen halvausYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Valmis
-
University of Southern CaliforniaRekrytointi
-
Minia UniversityEi vielä rekrytointia
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical...Ei vielä rekrytointia
-
Superior UniversityRekrytointi
-
University Hospital, MontpellierRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Passiivinen jatkuva venyttely
-
University of Sao PauloValmisKyynärnivelen kontraktuuriBrasilia
-
Istinye UniversityValmis
-
University of TennesseeValmis
-
SOMAVAC Medical SolutionsUniversity of TennesseeTuntematonLeikkauksen jälkeinen hematooma | Seroma toimenpiteen komplikaationaYhdysvallat
-
Think Now IncorporatedNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisKohdunkarvikogeeninen päänsärkyPakistan
-
Cairo UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPyri eliminoimaan kiinnitystiheydet, jotta saavutetaan riittävän kokoinen istutettu penisproteesiEgypti
-
Cairo UniversityValmisOlkapään törmäysoireyhtymäEgypti
-
M.A. Med Alliance S.A.Aktiivinen, ei rekrytointiÄäreisvaltimotautiSaksa
-
Foundation University IslamabadAktiivinen, ei rekrytointiKohdunkarvikogeeninen päänsärkyPakistan